Korai folyadék újraélesztés kiegyensúlyozott HES 130/0,4 [6%] súlyos égési sérülés esetén
2011. március 15. frissítette: University of Zurich
Az RCT kolloidok a krisztalloidokkal szemben csak súlyos égési sérüléseknél.
- Próba gyógyászati készítménnyel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
48
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zurich, Svájc, 8091
- Toborzás
- Surgical ICU
-
Kapcsolatba lépni:
- Markus Béchir, M.D.
-
Kutatásvezető:
- Markus Béchir, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A teljes testfelület több mint 15%-át kitevő mély égési sérülés (2. és 3. fokú égési sérülések)
- Tájékozott beleegyezés (szükség esetén halasztott hozzájárulással, a svájci HMG 55. és 56. §-a szerint).
- A betegek vagy hozzátartozói érthetik a vizsgálati információkat és a közölt információkat német nyelven
Kizárási kritériumok:
- A betegek várhatóan a következő 24-36 órán belül elhalnak, azaz egész test égési sérülése, palliatív ellátási helyzet
- Terhesség
- Nincs tájékozott beleegyezés
- Ismert allergiás reakció a HES-re
- Azok a betegek vagy hozzátartozók, akik nem értik a német nyelvet és így a vizsgálati információkat, nem adhatók jogilag korrekt módon.
- Kiegyensúlyozott 6%-os HES 130/0,4 ellenjavallattal rendelkező betegek, azaz szívelégtelenség, tüdőödéma, intracerebrális vérzés, akut veseelégtelenség, súlyos hypernatraemia és egyéb súlyos elektrolit-egyensúlyzavarok, súlyos von-Willebrand-szindróma és akut májelégtelenség (lásd "Arzneimittelkompendium der Schweiz® - Documed")
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Csökkentett folyadékbevitel
Időkeret: 3 nap
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Markus Béchir, M.D:, Universitaetsspital Zuerich
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. október 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 12.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2011. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BURN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .