Vroege vloeistofreanimatie met gebalanceerde HES 130/0,4 [6%] bij ernstige brandwonden
15 maart 2011 bijgewerkt door: University of Zurich
RCT-colloïden versus cristalloïden alleen bij slachtoffers van ernstige brandwonden.
- Proef met geneesmiddel
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
48
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- Werving
- Surgical ICU
-
Contact:
- Markus Béchir, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Markus Béchir, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diepe brandwonden meer dan 15% van het totale lichaamsoppervlak (2e en 3e graads brandwonden)
- Geïnformeerde toestemming (indien nodig via uitgestelde toestemming volgens de Zwitserse HMG § 55 en 56).
- Patiënten of familieleden kunnen de onderzoeksinformatie en de verstrekte informatie in de Duitse taal begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die naar verwachting binnen de volgende 24 tot 36 uur zullen bezwijken, d.w.z. brandwonden over het hele lichaam, palliatieve zorgsituatie
- Zwangerschap
- Geen geïnformeerde toestemming
- Bekende allergische reactie op HES
- Patiënten of familieleden van patiënten die de Duitse taal en dus de studie-informatie niet begrijpen, kunnen niet op een wettelijk correcte manier worden verstrekt.
- Patiënten met contra-indicaties voor evenwichtige 6% HES 130/0.4, d.w.z. hartfalen, longoedeem, intracerebrale bloeding, acuut nierfalen, ernstige hypernatriëmie en andere ernstige verstoringen van de elektrolytenbalans, ernstig von-Willebrand-syndroom en acuut leverfalen (zie "Arzneimittelkompendium der Schweiz® - gedocumenteerd")
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Verviervoudigen
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verminderde hoeveelheid vocht gegeven
Tijdsspanne: 3 dagen
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Markus Béchir, M.D:, Universitaetsspital Zuerich
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
13 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 maart 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2011
Laatst geverifieerd
1 maart 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BURN
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .