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Rianimazione precoce con fluidi con HES bilanciato 130/0,4 [6%] nelle ustioni gravi

15 marzo 2011 aggiornato da: University of Zurich

Colloidi RCT contro cristalloidi solo nelle vittime di gravi ustioni.

  • Prova con medicinale

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

48

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • Reclutamento
        • Surgical ICU
        • Contatto:
          • Markus Béchir, M.D.
        • Investigatore principale:
          • Markus Béchir, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lesione da ustione profonda superiore al 15% della superficie corporea totale (ustioni di 2° e 3° grado)
  • Consenso informato (tramite consenso differito, se necessario, secondo Swiss HMG § 55 e 56).
  • I pazienti o i parenti possono comprendere le informazioni sullo studio e le informazioni fornite in lingua tedesca

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che dovrebbero soccombere entro le successive 24-36 ore, ad es. trauma da ustione su tutto il corpo, situazione di cure palliative
  • Gravidanza
  • Nessun consenso informato
  • Reazione allergica nota a HES
  • I pazienti oi parenti dei pazienti che non comprendono la lingua tedesca e quindi le informazioni sullo studio non possono essere fornite in modo legalmente corretto.
  • Pazienti con controindicazioni per HES 130/0.4 bilanciato al 6%, vale a dire insufficienza cardiaca, edema polmonare, sanguinamento intracerebrale, insufficienza renale acuta, grave ipernatriemia e altri gravi squilibri elettrolitici, grave sindrome di von-Willebrand e insufficienza epatica acuta (vedere "Arzneimittelkompendium der Schweiz® - Documed")

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Quadruplicare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quantità ridotta di liquidi somministrati
Lasso di tempo: 3 giorni
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Markus Béchir, M.D:, Universitaetsspital Zuerich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

13 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BURN

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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