Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná tekutinová resuscitace s vyváženým HES 130/0,4 [6 %] u těžkých popálenin

15. března 2011 aktualizováno: University of Zurich

RCT koloidy versus krystaloidy pouze u těžkých popálenin.

  • Zkouška s léčivým přípravkem

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

48

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Nábor
        • Surgical ICU
        • Kontakt:
          • Markus Béchir, M.D.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Markus Béchir, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hluboké popáleniny více než 15 % celkového povrchu těla (popáleniny 2. a 3. stupně)
  • Informovaný souhlas (prostřednictvím odloženého souhlasu, je-li to nutné, podle švýcarského HMG § 55 a 56).
  • Pacienti nebo příbuzní rozumí studijním informacím a poskytovaným informacím v německém jazyce

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých se očekává, že během následujících 24 až 36 hodin podlehnou, tj. popálení celého těla, situace paliativní péče
  • Těhotenství
  • Žádný informovaný souhlas
  • Známá alergická reakce na HES
  • Pacientům nebo příbuzným pacienta, kteří nerozumějí německému jazyku, a tedy ani informacím o studii, nelze poskytnout právně správným způsobem.
  • Pacienti s kontraindikacemi pro vyvážený 6% HES 130/0,4, tj. srdeční selhání, plicní edém, intracerebrální krvácení, akutní selhání ledvin, závažná hypernatremie a další závažné nerovnováhy elektrolytů, těžký von-Willebrandův syndrom a akutní selhání jater (viz „Arzneimittelkompendium der Schweiz® – Documed“)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Čtyřnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížené množství podávaných tekutin
Časové okno: 3 dny
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Markus Béchir, M.D:, Universitaetsspital Zuerich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

13. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BURN

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tekutinová resuscitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit