Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna resuscytacja płynowa ze zrównoważonym HES 130/0,4 [6%] w ciężkich oparzeniach

15 marca 2011 zaktualizowane przez: University of Zurich

Koloidy RCT w porównaniu z krystaloidami tylko u ofiar ciężkich oparzeń.

  • Próba z produktem leczniczym

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Rekrutacyjny
        • Surgical ICU
        • Kontakt:
          • Markus Béchir, M.D.
        • Główny śledczy:
          • Markus Béchir, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Głębokie oparzenia powyżej 15% całkowitej powierzchni ciała (oparzenia II i III stopnia)
  • Świadoma zgoda (w razie potrzeby za pośrednictwem zgody odroczonej, zgodnie ze szwajcarskim HMG § 55 i 56).
  • Pacjenci lub ich krewni mogą zrozumieć informacje dotyczące badania i dostarczone informacje w języku niemieckim

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, których oczekuje się, że ulegną w ciągu najbliższych 24 do 36 godzin, tj. oparzenia całego ciała, sytuacja w opiece paliatywnej
  • Ciąża
  • Brak świadomej zgody
  • Znana reakcja alergiczna na HES
  • Pacjenci lub krewni pacjenta, którzy nie rozumieją języka niemieckiego, a tym samym informacji o badaniu, nie mogą być przekazani w sposób zgodny z prawem.
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do zbilansowanego 6% HES 130/0,4, tj. niewydolność serca, obrzęk płuc, krwawienie śródmózgowe, ostra niewydolność nerek, ciężka hipernatremia i inne ciężkie zaburzenia równowagi elektrolitowej, ciężki zespół von-Willebranda i ostra niewydolność wątroby (patrz „Arzneimittelkompendium der Schweiz® - Documed”)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Poczwórny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszona ilość podawanych płynów
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Markus Béchir, M.D:, Universitaetsspital Zuerich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BURN

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uzupełniania płynów

Subskrybuj