Tidig vätskeupplivning med balanserad HES 130/0,4 [6 %] vid svår brännskada
15 mars 2011 uppdaterad av: University of Zurich
RCT-kolloider kontra kristalloider endast hos allvarliga brännskador.
- Försök med läkemedel
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
48
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Rekrytering
- Surgical ICU
-
Kontakt:
- Markus Béchir, M.D.
-
Huvudutredare:
- Markus Béchir, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Djupa brännskador mer än 15 % av den totala kroppsytan (2:a och 3:e gradens brännskador)
- Informerat samtycke (via uppskjutet samtycke, vid behov, enligt schweiziska HMG § 55 och 56).
- Patienter eller anhöriga kan förstå studieinformationen och den tillhandahållna informationen på tyska
Exklusions kriterier:
- Patienter som förväntas duka under inom de närmaste 24 till 36 timmarna, d.v.s. brännskador på hela kroppen, palliativ vårdsituation
- Graviditet
- Inget informerat samtycke
- Känd allergisk reaktion mot HES
- Patienter eller patientens anhöriga, som inte förstår tyska språket och därmed studieinformationen, kan inte tillhandahållas på ett juridiskt korrekt sätt.
- Patienter med kontraindikationer för balanserad 6% HES 130/0,4, hjärtsvikt, lungödem, intracerebral blödning, akut njursvikt, svår hypernatremi och andra allvarliga elektrolytrubbningar, svår von-Willebrands syndrom och akut leversvikt (se "Arzneimittelkompendium der Schweiz® - Documed")
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Fyrdubbla
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Minskad mängd vätska som ges
Tidsram: 3 dagar
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Markus Béchir, M.D:, Universitaetsspital Zuerich
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 oktober 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2009
Första postat (Uppskatta)
13 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 mars 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2011
Senast verifierad
1 mars 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BURN
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .