平衡 HES 130/0.4 [6%] 在严重烧伤中的早期液体复苏
2011年3月15日 更新者：University of Zurich
仅在严重烧伤患者中使用 RCT 胶体与晶体。
- 试用医药产品
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
48
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zurich、瑞士、8091
- 招聘中
- Surgical ICU
-
接触：
- Markus Béchir, M.D.
-
首席研究员：
- Markus Béchir, M.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 深度烧伤超过全身表面积的 15%（二级和三级烧伤）
- 知情同意（根据瑞士 HMG § 55 和 56，必要时通过延迟同意）。
- 患者或亲属可以用德语理解研究信息和提供的信息
排除标准：
- 预计患者将在接下来的 24 至 36 小时内死亡，即全身烧伤、姑息治疗情况
- 怀孕
- 无知情同意
- 已知对 HES 的过敏反应
- 不懂德语的患者或患者亲属无法以合法正确的方式提供研究信息。
- 有平衡 6% HES 130/0.4 禁忌症的患者， 即心力衰竭、肺水肿、脑出血、急性肾功能衰竭、严重高钠血症和其他严重电解质失衡、严重 von-Willebrand 综合征和急性肝功能衰竭（参见“Arzneimittelkompendium der Schweiz® - Documed”）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
减少给予的液体量
大体时间：3天
|
3天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Markus Béchir, M.D:、Universitaetsspital Zuerich
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (预期的)
2013年1月1日
研究完成 (预期的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月12日
首次发布 (估计)
2009年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年3月15日
最后验证
2011年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
液体复苏的临床试验
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