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Reanimación temprana con líquidos con Balanced HES 130/0.4 [6 %] en lesiones graves por quemaduras

15 de marzo de 2011 actualizado por: University of Zurich

ECA coloides versus cristaloides solo en víctimas de quemaduras graves.

  • Ensayo con medicamento

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

48

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Zurich, Suiza, 8091
        • Reclutamiento
        • Surgical ICU
        • Contacto:
          • Markus Béchir, M.D.
        • Investigador principal:
          • Markus Béchir, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Lesión por quemadura profunda de más del 15 % de la superficie corporal total (quemaduras de segundo y tercer grado)
  • Consentimiento informado (a través del consentimiento diferido, si es necesario, según Swiss HMG § 55 y 56).
  • Los pacientes o familiares pueden comprender la información del estudio y la información proporcionada en idioma alemán

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se espera que mueran dentro de las próximas 24 a 36 horas, es decir, traumatismo por quemadura de todo el cuerpo, situación de cuidados paliativos
  • El embarazo
  • Sin consentimiento informado
  • Reacción alérgica conocida a HES
  • Los pacientes o los familiares de los pacientes que no entiendan el idioma alemán y, por lo tanto, la información del estudio no se pueden proporcionar de manera legalmente correcta.
  • Pacientes con contraindicaciones para balanceado 6% HES 130/0.4, es decir, insuficiencia cardíaca, edema pulmonar, hemorragia intracerebral, insuficiencia renal aguda, hipernatremia grave y otros desequilibrios electrolíticos graves, síndrome de von-Willebrand grave e insuficiencia hepática aguda (ver "Arzneimittelkompendium der Schweiz® - Documed")

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cantidad reducida de líquidos administrados
Periodo de tiempo: 3 días
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Zurich

Investigadores

  • Investigador principal: Markus Béchir, M.D:, Universitaetsspital Zuerich

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de noviembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de marzo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2011

Última verificación

1 de marzo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BURN

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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