Ранняя инфузионная терапия сбалансированным ГЭК 130/0,4 [6%] при тяжелой ожоговой травме
15 марта 2011 г. обновлено: University of Zurich
Коллоиды РКИ по сравнению с кристаллоидами только у пострадавших с тяжелыми ожогами.
- Испытание лекарственным средством
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
48
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8091
- Рекрутинг
- Surgical ICU
-
Контакт:
- Markus Béchir, M.D.
-
Главный следователь:
- Markus Béchir, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Глубокие ожоги более 15% общей площади поверхности тела (ожоги 2-й и 3-й степени)
- Информированное согласие (через отсроченное согласие, при необходимости, в соответствии с Swiss HMG § 55 и 56).
- Пациенты или родственники могут понять информацию об исследовании и предоставленную информацию на немецком языке.
Критерий исключения:
- Ожидается, что пациенты погибнут в течение следующих 24–36 часов, т. е. ожоговая травма всего тела, ситуация с паллиативной помощью
- Беременность
- Нет информированного согласия
- Известная аллергическая реакция на ГЭК
- Пациенты или родственники пациентов, которые не понимают немецкий язык и, следовательно, информацию об исследовании, не могут быть предоставлены в юридически корректном виде.
- Пациенты с противопоказаниями к сбалансированному 6% ГЭК 130/0,4, то есть сердечная недостаточность, отек легких, внутримозговое кровотечение, острая почечная недостаточность, тяжелая гипернатриемия и другие тяжелые нарушения электролитного баланса, тяжелый синдром фон Виллебранда и острая печеночная недостаточность (см. «Arzneimittelkompendium der Schweiz® — задокументировано»)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Четырехместный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уменьшено количество даваемой жидкости
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Markus Béchir, M.D:, Universitaetsspital Zuerich
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 марта 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2011 г.
Последняя проверка
1 марта 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BURN
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .