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Frühe Flüssigkeitsreanimation mit ausgewogenem HES 130/0,4 [6 %] bei schweren Verbrennungen

15. März 2011 aktualisiert von: University of Zurich

RCT-Kolloide im Vergleich zu Kristalloiden nur bei Opfern schwerer Verbrennungen.

  • Versuch mit Arzneimittel

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

48

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekrutierung
        • Surgical ICU
        • Kontakt:
          • Markus Béchir, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Markus Béchir, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Tiefe Verbrennungen von mehr als 15 % der gesamten Körperoberfläche (Verbrennungen 2. und 3. Grades)
  • Informierte Einwilligung (gegebenenfalls mittels aufgeschobener Einwilligung gemäß Schweizer HMG § 55 und 56).
  • Patienten oder Angehörige können die Studieninformationen und die bereitgestellten Informationen in deutscher Sprache verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, von denen erwartet wird, dass sie innerhalb der nächsten 24 bis 36 Stunden erliegen, d. h. Verbrennungen am ganzen Körper, Palliativversorgung
  • Schwangerschaft
  • Keine informierte Einwilligung
  • Bekannte allergische Reaktion auf HES
  • Patienten oder Patientenangehörigen, die die deutsche Sprache und damit die Studieninformationen nicht verstehen, können keine rechtlich korrekten Informationen zur Verfügung gestellt werden.
  • Patienten mit Kontraindikationen für ausgewogenes 6 % HES 130/0,4, d.h. Herzinsuffizienz, Lungenödem, intrazerebrale Blutung, akutes Nierenversagen, schwere Hypernatriämie und andere schwere Elektrolytstörungen, schweres von-Willebrand-Syndrom und akutes Leberversagen (siehe „Arzneimittelkompendium der Schweiz® – Documed“)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reduzierte Flüssigkeitsmenge
Zeitfenster: 3 Tage
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Markus Béchir, M.D:, Universitaetsspital Zuerich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BURN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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