Ressuscitação precoce com fluidos com HES balanceado 130/0,4 [6%] em queimaduras graves
15 de março de 2011 atualizado por: University of Zurich
Colóides RCT versus cristalóides apenas em vítimas de queimaduras graves.
- Experimentação com medicamento
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
48
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zurich, Suíça, 8091
- Recrutamento
- Surgical ICU
-
Contato:
- Markus Béchir, M.D.
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Investigador principal:
- Markus Béchir, M.D.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão por queimadura profunda em mais de 15% da área total da superfície corporal (queimaduras de 2º e 3º grau)
- Consentimento informado (via consentimento diferido, se necessário, de acordo com o Swiss HMG § 55 e 56).
- Pacientes ou parentes podem entender as informações do estudo e as informações fornecidas no idioma alemão
Critério de exclusão:
- Pacientes com expectativa de sucumbir nas próximas 24 a 36 horas, ou seja, trauma de queimadura de corpo inteiro, situação de cuidados paliativos
- Gravidez
- Sem consentimento informado
- Reação alérgica conhecida ao HES
- Os pacientes ou parentes do paciente, que não entendem o idioma alemão e, portanto, as informações do estudo, não podem ser fornecidos de maneira legalmente correta.
- Pacientes com contra-indicações para HES balanceado 6% 130/0,4, ou seja, insuficiência cardíaca, edema pulmonar, hemorragia intracerebral, insuficiência renal aguda, hipernatremia grave e outros desequilíbrios eletrolíticos graves, síndrome de von-Willebrand grave e insuficiência hepática aguda (ver "Arzneimittelkompendium der Schweiz® - Documed")
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Quadruplicar
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Quantidade reduzida de fluidos administrados
Prazo: 3 dias
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Markus Béchir, M.D:, Universitaetsspital Zuerich
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
13 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BURN
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