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ミシガン州オブライエン腎センターの臨床表現型リソースおよびバイオバンク コア (C-PROBE)

2023年9月18日 更新者:Markus Bitzer、University of Michigan

慢性腎臓病 (CKD) は、約 2,600 万人のアメリカ人に影響を与えており、特定の人種や民族グループに偏って現れています。 CKDに苦しむ患者は、重大な罹患率を持ち、平均余命が短くなります。 過度の苦痛と生産性の損失に加えて、この流行を管理するためのコストは年間 400 億ドルに達しています。 CKD が主要な公衆衛生問題であるという認識は、健康な人々 2020 で概説されている 14 の目標に反映されており、病気の負担に対処し始めています。 疾病負荷に対する世界的な認識が高まっているにもかかわらず、CKD の進行を止めるアプローチの進歩は遅々として進んでいません。

このオブライエン腎臓研究コアは、新しい疾患マーカーと分子経路を定義する組織プロファイルの特徴付けを通じて、新しい洞察の機会を生み出し、www. これにより、これらの腎疾患の進行を予防する研究の出発点が根本的に変わります。 C-PROBE はセンター助成金の重要な要素であり、以下で構成される生物医学リソース コアを提示します。 (2) 血液、尿、腎臓組織のサンプルを保存する標本バイオバンク。 したがって、C-PROBE の重要な要素は、ミシガン大学ヘルス システム、セント ジョン病院、ミシガン州ウェイン州立大学、ジョン H. ストロガーの機関で、マイノリティを含むリスクの高いグループからサンプルを収集するための実証済みのメカニズムが含まれていることです。イリノイ州の病院、ペンシルバニア州のテンプル大学医療システム、ノースカロライナ州のレバイン小児病院。 このメカニズムは、他のコアを養い、承認されたプロジェクトを持つ生物医学研究者に、十分に特徴付けられた高リスクの腎疾患患者とその生物学的標本の動的プールへのアクセスを提供し、高度なトランスレーショナル研究を実施します。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1620

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • 募集
        • University of Michigan Health System
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Subramaniam Pennathur, MBBS
        • 副調査官:
          • Markus Bitzer, MD
        • 副調査官:
          • Matthias Kretzler, MD
        • 副調査官:
          • Debbie Gipson, MD, MS
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • 募集
        • Wayne State University
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Zeenat Bhat, MD
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48236
        • 募集
        • St. John's Health System
        • コンタクト:
          • Sherry Gasko, RN, BSN
          • 電話番号:1264 313-886-8787
          • メールsgasko@scsp.net
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Keith Bellovich, DO
    • North Carolina
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
        • 募集
        • Temple University
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Crystal A Gadegbeku, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腎臓内科の患者とコミュニティのメンバー

説明

包含基準:

  • 慢性腎臓病(尿中の異常な高タンパクまたは血液検査による腎機能の低下)を患っている年齢を問わない人
  • 慢性腎臓病のない少数の人々

除外基準:

  • 血液透析または腹膜透析を受けている人
  • 腎臓移植を受けた人
  • 同意できない、または同意したくない人
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 多発性嚢胞腎の成人
  • 制度化された人々
  • 現在、盲検介入臨床試験に参加している人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
慢性腎臓病コホート
あらゆる種類の腎疾患を有する慢性腎疾患患者
一致した対照群
健康管理
トリオ
小児慢性腎臓病コホートメンバーの一等親血縁者

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Subramanium Pennathur, MBBS、University of Michigan
  • スタディディレクター:Crystal A Gadegbeku, MD、The Cleveland Clinic
  • スタディディレクター:Matthias Kretzler, MD、University of Michigan
  • スタディディレクター:Markus Bitzer, MD、University of Michigan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2009年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年11月18日

最初の投稿 (推定)

2009年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月18日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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