- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01016613
Klinisk fenotypingsressurs og biobankkjerne ved Michigan O'Brien Renal Center (C-PROBE)
Kronisk nyresykdom (CKD) rammer omtrent 26 millioner amerikanere og manifesterer seg uforholdsmessig i spesifikke raser og etniske grupper. Pasienter belastet med CKD har betydelig sykelighet og redusert forventet levealder. I tillegg til overdreven lidelse og tapt produktivitet, har kostnadene for å håndtere denne epidemien nådd 40 milliarder dollar årlig. Erkjennelsen av at CKD er et stort folkehelseproblem gjenspeiles i de fjorten målene som er skissert i Healthy People 2020 for å begynne å ta tak i sykdomsbyrden. Fremskritt i tilnærminger for å stoppe utviklingen av CKD har vært sakte til tross for økende global bevissthet om sykdomsbyrden.
Denne O'Brien Kidney Research Core vil skape muligheter for ny innsikt gjennom karakterisering av vevsprofiler som vil definere nye sykdomsmarkører og molekylære veier og vil være tilgjengelig for alle nyreetterforskere på www. Det vil dermed fundamentalt endre utgangspunktet for forskning på forebygging av progresjon av disse nyresykdommene. C-PROBE er et essensielt element i senterbevilgningen og presenterer en biomedisinsk ressurskjerne som består av: (1) klinisk fenotyping (det vil si systematisk identifikasjon av observerbare fysiske og biomedisinske egenskaper) av nyresykdomspasienter inkludert nøyaktig måling av nyrefunksjon; og (2) en prøve BioBank som vil lagre blod-, urin- og nyrevevsprøver. En nøkkelkomponent i C-PROBE er derfor at den inneholder en velprøvd mekanisme for å samle inn prøver fra høyrisikogrupper inkludert minoriteter, ved institusjonene ved University of Michigan Health System, St. John Hospital, Wayne State University i Michigan, John H. Stroger Hospital i Illinois, Temple University Health System i Pennsylvania og Levine Children's Hospital i North Carolina. Denne mekanismen vil mate de andre kjernene og gi biomedisinske etterforskere med godkjente prosjekter tilgang til en dynamisk pool av godt karakteriserte pasienter med høy risiko for nyresykdom og deres biologiske prøver for å utføre translasjonsforskning av høy kvalitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chrysta Lienczewski
- Telefonnummer: 734-615-5021
- E-post: boridley@med.umich.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Markus Bitzer, MD
- Telefonnummer: 734-763-4688
- E-post: markusbi@med.umich.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Rekruttering
- University of Michigan Health System
-
Ta kontakt med:
- Chrysta Lienczewski
- Telefonnummer: 734-615-5021
- E-post: boridly@med.umich.edu
-
Ta kontakt med:
- Sana Shaikh, MD
- Telefonnummer: 734-736-4273
- E-post: skazi@med.umich.edu
-
Hovedetterforsker:
- Subramaniam Pennathur, MBBS
-
Underetterforsker:
- Markus Bitzer, MD
-
Underetterforsker:
- Matthias Kretzler, MD
-
Underetterforsker:
- Debbie Gipson, MD, MS
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Rekruttering
- Wayne State University
-
Ta kontakt med:
- Joe Chue, BS
- Telefonnummer: 313-745-2378
- E-post: eh0486@wayne.edu
-
Ta kontakt med:
- Zeenat Bhat, MD
- Telefonnummer: 313-745-7145
- E-post: eb4887@wayne.edu
-
Hovedetterforsker:
- Zeenat Bhat, MD
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
- Rekruttering
- St. John's Health System
-
Ta kontakt med:
- Sherry Gasko, RN, BSN
- Telefonnummer: 1264 313-886-8787
- E-post: sgasko@scsp.net
-
Ta kontakt med:
- Teresa Kozlowski
- Telefonnummer: 1218 313-886-8787
- E-post: tkozlowski@scsp.net
-
Hovedetterforsker:
- Keith Bellovich, DO
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28207
- Rekruttering
- Levine Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kendra Titus
- Telefonnummer: 704-347-2273
- E-post: Kendra.Titus@carolinashealthcare.org
-
Ta kontakt med:
- Susan Massengill, MD
- Telefonnummer: 704-381-8800
- E-post: Susan.Massengill@carolinashealthcare.org
-
Hovedetterforsker:
- Susan Massengill, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
- Rekruttering
- Temple University
-
Ta kontakt med:
- Zoe Pfeffer
- Telefonnummer: 201-707-4712
- E-post: zoe.pfeffer@temple.edu
-
Ta kontakt med:
- Crystal A Gadegbeku, MD
- Telefonnummer: 215-707-0744
- E-post: Crystal.Gadegbeku@tuhs.temple.edu
-
Hovedetterforsker:
- Crystal A Gadegbeku, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer i alle aldre som har kronisk nyresykdom (unormalt høyt proteininnhold i urinen eller redusert nyrefunksjon bestemt ved blodprøver)
- et lite antall personer uten kronisk nyresykdom
Ekskluderingskriterier:
- personer i hemodialyse eller peritonealdialyse
- personer som har gjennomgått en nyretransplantasjon
- personer som ikke kan eller vil gi samtykke
- kvinner som er gravide eller ammer
- voksne som har polycystisk nyresykdom
- institusjonaliserte personer
- personer som for tiden deltar i en blindet intervensjonell klinisk studie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Kronisk nyresykdom kohort
pasienter med kronisk nyresykdom med alle typer nyresykdom
|
Matchet kontrollgruppe
Sunne kontroller
|
Trioer
Førstegrads slektninger til pediatriske kronisk nyresykdom kohortmedlemmer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Subramanium Pennathur, MBBS, University of Michigan
- Studieleder: Crystal A Gadegbeku, MD, The Cleveland Clinic
- Studieleder: Matthias Kretzler, MD, University of Michigan
- Studieleder: Markus Bitzer, MD, University of Michigan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P30DK081943 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk nyre sykdom
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)