Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk fenotypingsressurs og biobankkjerne ved Michigan O'Brien Renal Center (C-PROBE)

18. september 2023 oppdatert av: Markus Bitzer, University of Michigan

Kronisk nyresykdom (CKD) rammer omtrent 26 millioner amerikanere og manifesterer seg uforholdsmessig i spesifikke raser og etniske grupper. Pasienter belastet med CKD har betydelig sykelighet og redusert forventet levealder. I tillegg til overdreven lidelse og tapt produktivitet, har kostnadene for å håndtere denne epidemien nådd 40 milliarder dollar årlig. Erkjennelsen av at CKD er et stort folkehelseproblem gjenspeiles i de fjorten målene som er skissert i Healthy People 2020 for å begynne å ta tak i sykdomsbyrden. Fremskritt i tilnærminger for å stoppe utviklingen av CKD har vært sakte til tross for økende global bevissthet om sykdomsbyrden.

Denne O'Brien Kidney Research Core vil skape muligheter for ny innsikt gjennom karakterisering av vevsprofiler som vil definere nye sykdomsmarkører og molekylære veier og vil være tilgjengelig for alle nyreetterforskere på www. Det vil dermed fundamentalt endre utgangspunktet for forskning på forebygging av progresjon av disse nyresykdommene. C-PROBE er et essensielt element i senterbevilgningen og presenterer en biomedisinsk ressurskjerne som består av: (1) klinisk fenotyping (det vil si systematisk identifikasjon av observerbare fysiske og biomedisinske egenskaper) av nyresykdomspasienter inkludert nøyaktig måling av nyrefunksjon; og (2) en prøve BioBank som vil lagre blod-, urin- og nyrevevsprøver. En nøkkelkomponent i C-PROBE er derfor at den inneholder en velprøvd mekanisme for å samle inn prøver fra høyrisikogrupper inkludert minoriteter, ved institusjonene ved University of Michigan Health System, St. John Hospital, Wayne State University i Michigan, John H. Stroger Hospital i Illinois, Temple University Health System i Pennsylvania og Levine Children's Hospital i North Carolina. Denne mekanismen vil mate de andre kjernene og gi biomedisinske etterforskere med godkjente prosjekter tilgang til en dynamisk pool av godt karakteriserte pasienter med høy risiko for nyresykdom og deres biologiske prøver for å utføre translasjonsforskning av høy kvalitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1620

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan Health System
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Subramaniam Pennathur, MBBS
        • Underetterforsker:
          • Markus Bitzer, MD
        • Underetterforsker:
          • Matthias Kretzler, MD
        • Underetterforsker:
          • Debbie Gipson, MD, MS
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Rekruttering
        • Wayne State University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zeenat Bhat, MD
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
        • Rekruttering
        • St. John's Health System
        • Ta kontakt med:
          • Sherry Gasko, RN, BSN
          • Telefonnummer: 1264 313-886-8787
          • E-post: sgasko@scsp.net
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Keith Bellovich, DO
    • North Carolina
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter på nefrologisk klinikk og medlemmer av samfunnet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer i alle aldre som har kronisk nyresykdom (unormalt høyt proteininnhold i urinen eller redusert nyrefunksjon bestemt ved blodprøver)
  • et lite antall personer uten kronisk nyresykdom

Ekskluderingskriterier:

  • personer i hemodialyse eller peritonealdialyse
  • personer som har gjennomgått en nyretransplantasjon
  • personer som ikke kan eller vil gi samtykke
  • kvinner som er gravide eller ammer
  • voksne som har polycystisk nyresykdom
  • institusjonaliserte personer
  • personer som for tiden deltar i en blindet intervensjonell klinisk studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kronisk nyresykdom kohort
pasienter med kronisk nyresykdom med alle typer nyresykdom
Matchet kontrollgruppe
Sunne kontroller
Trioer
Førstegrads slektninger til pediatriske kronisk nyresykdom kohortmedlemmer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Subramanium Pennathur, MBBS, University of Michigan
  • Studieleder: Crystal A Gadegbeku, MD, The Cleveland Clinic
  • Studieleder: Matthias Kretzler, MD, University of Michigan
  • Studieleder: Markus Bitzer, MD, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2009

Først lagt ut (Antatt)

19. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk nyre sykdom

3
Abonnere