- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01016613
Recurso de fenotipado clínico y núcleo de biobanco del Centro renal Michigan O'Brien (C-PROBE)
La enfermedad renal crónica (ERC) afecta aproximadamente a 26 millones de estadounidenses y se manifiesta de manera desproporcionada en razas y grupos étnicos específicos. Los pacientes con ERC tienen una morbilidad significativa y una esperanza de vida reducida. Además del sufrimiento excesivo y la pérdida de productividad, el costo de manejar esta epidemia ha alcanzado los $40 mil millones anuales. El reconocimiento de que la ERC es un importante problema de salud pública se refleja en los catorce objetivos descritos en Healthy People 2020 para comenzar a abordar la carga de la enfermedad. El avance en los enfoques para detener la progresión de la ERC ha sido lento a pesar de la creciente conciencia mundial sobre la carga de la enfermedad.
Este O'Brien Kidney Research Core creará oportunidades para nuevos conocimientos a través de la caracterización de perfiles de tejidos que definirán nuevos marcadores de enfermedades y vías moleculares y estarán disponibles para todos los investigadores renales en www. Por lo tanto, alterará fundamentalmente el punto de partida para la investigación sobre la prevención de la progresión de estas enfermedades renales. C-PROBE es un elemento esencial de la subvención del centro y presenta un núcleo de recursos biomédicos que consta de: (1) fenotipado clínico (es decir, identificación sistemática de características físicas y biomédicas observables) de pacientes con enfermedad renal, incluida la medición precisa de la función renal; y (2) un Biobanco de especímenes que almacenará muestras de sangre, orina y tejido renal. Por lo tanto, un componente clave de C-PROBE es que contiene un mecanismo probado para recolectar muestras de grupos de alto riesgo, incluidas las minorías, en las instituciones del Sistema de Salud de la Universidad de Michigan, el Hospital St. John, la Universidad Estatal de Wayne en Michigan, John H. Stroger Hospital en Illinois, Temple University Health System en Pensilvania y Levine Children's Hospital en Carolina del Norte. Este mecanismo alimentará a los otros núcleos y brindará a los investigadores biomédicos con proyectos aprobados el acceso a un grupo dinámico de pacientes con enfermedad renal de alto riesgo bien caracterizados y sus muestras biológicas para realizar investigaciones traslacionales de alto calibre.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chrysta Lienczewski
- Número de teléfono: 734-615-5021
- Correo electrónico: boridley@med.umich.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Markus Bitzer, MD
- Número de teléfono: 734-763-4688
- Correo electrónico: markusbi@med.umich.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Reclutamiento
- University of Michigan Health System
-
Contacto:
- Chrysta Lienczewski
- Número de teléfono: 734-615-5021
- Correo electrónico: boridly@med.umich.edu
-
Contacto:
- Sana Shaikh, MD
- Número de teléfono: 734-736-4273
- Correo electrónico: skazi@med.umich.edu
-
Investigador principal:
- Subramaniam Pennathur, MBBS
-
Sub-Investigador:
- Markus Bitzer, MD
-
Sub-Investigador:
- Matthias Kretzler, MD
-
Sub-Investigador:
- Debbie Gipson, MD, MS
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Reclutamiento
- Wayne State University
-
Contacto:
- Joe Chue, BS
- Número de teléfono: 313-745-2378
- Correo electrónico: eh0486@wayne.edu
-
Contacto:
- Zeenat Bhat, MD
- Número de teléfono: 313-745-7145
- Correo electrónico: eb4887@wayne.edu
-
Investigador principal:
- Zeenat Bhat, MD
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
- Reclutamiento
- St. John's Health System
-
Contacto:
- Sherry Gasko, RN, BSN
- Número de teléfono: 1264 313-886-8787
- Correo electrónico: sgasko@scsp.net
-
Contacto:
- Teresa Kozlowski
- Número de teléfono: 1218 313-886-8787
- Correo electrónico: tkozlowski@scsp.net
-
Investigador principal:
- Keith Bellovich, DO
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- Reclutamiento
- Levine Children's Hospital
-
Contacto:
- Kendra Titus
- Número de teléfono: 704-347-2273
- Correo electrónico: Kendra.Titus@carolinashealthcare.org
-
Contacto:
- Susan Massengill, MD
- Número de teléfono: 704-381-8800
- Correo electrónico: Susan.Massengill@carolinashealthcare.org
-
Investigador principal:
- Susan Massengill, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Reclutamiento
- Temple University
-
Contacto:
- Zoe Pfeffer
- Número de teléfono: 201-707-4712
- Correo electrónico: zoe.pfeffer@temple.edu
-
Contacto:
- Crystal A Gadegbeku, MD
- Número de teléfono: 215-707-0744
- Correo electrónico: Crystal.Gadegbeku@tuhs.temple.edu
-
Investigador principal:
- Crystal A Gadegbeku, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas de cualquier edad que tienen enfermedad renal crónica (proteínas anormalmente altas en la orina o función renal reducida determinada por análisis de sangre)
- un pequeño número de personas sin enfermedad renal crónica
Criterio de exclusión:
- personas en hemodiálisis o diálisis peritoneal
- personas que han tenido un trasplante de riñón
- personas que no pueden o no quieren dar su consentimiento
- mujeres que están embarazadas o amamantando
- adultos que tienen poliquistosis renal
- personas institucionalizadas
- personas que actualmente participan en un ensayo clínico intervencionista ciego
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Cohorte de enfermedad renal crónica
pacientes con enfermedad renal crónica con cualquier tipo de enfermedad renal
|
Grupo de control emparejado
Controles saludables
|
Tríos
Familiares de primer grado de miembros de la cohorte con enfermedad renal crónica pediátrica
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Subramanium Pennathur, MBBS, University of Michigan
- Director de estudio: Crystal A Gadegbeku, MD, The Cleveland Clinic
- Director de estudio: Matthias Kretzler, MD, University of Michigan
- Director de estudio: Markus Bitzer, MD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- P30DK081943 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .