Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Recurso de fenotipado clínico y núcleo de biobanco del Centro renal Michigan O'Brien (C-PROBE)

18 de septiembre de 2023 actualizado por: Markus Bitzer, University of Michigan

La enfermedad renal crónica (ERC) afecta aproximadamente a 26 millones de estadounidenses y se manifiesta de manera desproporcionada en razas y grupos étnicos específicos. Los pacientes con ERC tienen una morbilidad significativa y una esperanza de vida reducida. Además del sufrimiento excesivo y la pérdida de productividad, el costo de manejar esta epidemia ha alcanzado los $40 mil millones anuales. El reconocimiento de que la ERC es un importante problema de salud pública se refleja en los catorce objetivos descritos en Healthy People 2020 para comenzar a abordar la carga de la enfermedad. El avance en los enfoques para detener la progresión de la ERC ha sido lento a pesar de la creciente conciencia mundial sobre la carga de la enfermedad.

Este O'Brien Kidney Research Core creará oportunidades para nuevos conocimientos a través de la caracterización de perfiles de tejidos que definirán nuevos marcadores de enfermedades y vías moleculares y estarán disponibles para todos los investigadores renales en www. Por lo tanto, alterará fundamentalmente el punto de partida para la investigación sobre la prevención de la progresión de estas enfermedades renales. C-PROBE es un elemento esencial de la subvención del centro y presenta un núcleo de recursos biomédicos que consta de: (1) fenotipado clínico (es decir, identificación sistemática de características físicas y biomédicas observables) de pacientes con enfermedad renal, incluida la medición precisa de la función renal; y (2) un Biobanco de especímenes que almacenará muestras de sangre, orina y tejido renal. Por lo tanto, un componente clave de C-PROBE es que contiene un mecanismo probado para recolectar muestras de grupos de alto riesgo, incluidas las minorías, en las instituciones del Sistema de Salud de la Universidad de Michigan, el Hospital St. John, la Universidad Estatal de Wayne en Michigan, John H. Stroger Hospital en Illinois, Temple University Health System en Pensilvania y Levine Children's Hospital en Carolina del Norte. Este mecanismo alimentará a los otros núcleos y brindará a los investigadores biomédicos con proyectos aprobados el acceso a un grupo dinámico de pacientes con enfermedad renal de alto riesgo bien caracterizados y sus muestras biológicas para realizar investigaciones traslacionales de alto calibre.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1620

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Reclutamiento
        • University of Michigan Health System
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Subramaniam Pennathur, MBBS
        • Sub-Investigador:
          • Markus Bitzer, MD
        • Sub-Investigador:
          • Matthias Kretzler, MD
        • Sub-Investigador:
          • Debbie Gipson, MD, MS
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Reclutamiento
        • Wayne State University
        • Contacto:
          • Joe Chue, BS
          • Número de teléfono: 313-745-2378
          • Correo electrónico: eh0486@wayne.edu
        • Contacto:
          • Zeenat Bhat, MD
          • Número de teléfono: 313-745-7145
          • Correo electrónico: eb4887@wayne.edu
        • Investigador principal:
          • Zeenat Bhat, MD
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Reclutamiento
        • St. John's Health System
        • Contacto:
          • Sherry Gasko, RN, BSN
          • Número de teléfono: 1264 313-886-8787
          • Correo electrónico: sgasko@scsp.net
        • Contacto:
          • Teresa Kozlowski
          • Número de teléfono: 1218 313-886-8787
          • Correo electrónico: tkozlowski@scsp.net
        • Investigador principal:
          • Keith Bellovich, DO
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Reclutamiento
        • Temple University
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Crystal A Gadegbeku, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de la clínica de nefrología y miembros de la comunidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • personas de cualquier edad que tienen enfermedad renal crónica (proteínas anormalmente altas en la orina o función renal reducida determinada por análisis de sangre)
  • un pequeño número de personas sin enfermedad renal crónica

Criterio de exclusión:

  • personas en hemodiálisis o diálisis peritoneal
  • personas que han tenido un trasplante de riñón
  • personas que no pueden o no quieren dar su consentimiento
  • mujeres que están embarazadas o amamantando
  • adultos que tienen poliquistosis renal
  • personas institucionalizadas
  • personas que actualmente participan en un ensayo clínico intervencionista ciego

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cohorte de enfermedad renal crónica
pacientes con enfermedad renal crónica con cualquier tipo de enfermedad renal
Grupo de control emparejado
Controles saludables
Tríos
Familiares de primer grado de miembros de la cohorte con enfermedad renal crónica pediátrica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Subramanium Pennathur, MBBS, University of Michigan
  • Director de estudio: Crystal A Gadegbeku, MD, The Cleveland Clinic
  • Director de estudio: Matthias Kretzler, MD, University of Michigan
  • Director de estudio: Markus Bitzer, MD, University of Michigan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de noviembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir