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Ressource de phénotypage clinique et noyau de la biobanque du Michigan O'Brien Renal Center (C-PROBE)

18 septembre 2023 mis à jour par: Markus Bitzer, University of Michigan

L'insuffisance rénale chronique (IRC) affecte environ 26 millions d'Américains et se manifeste de manière disproportionnée dans des groupes raciaux et ethniques spécifiques. Les patients atteints d'IRC ont une morbidité importante et une espérance de vie réduite. En plus des souffrances excessives et de la perte de productivité, le coût de la gestion de cette épidémie a atteint 40 milliards de dollars par an. La reconnaissance que l'IRC est un problème de santé publique majeur se reflète dans les quatorze objectifs définis dans Healthy People 2020 pour commencer à s'attaquer au fardeau de la maladie. Les progrès dans les approches visant à stopper la progression de la maladie rénale chronique ont été lents malgré une prise de conscience mondiale croissante du fardeau de la maladie.

Ce noyau de recherche sur le rein O'Brien créera des opportunités pour de nouvelles connaissances grâce à la caractérisation de profils tissulaires qui définiront de nouveaux marqueurs de maladies et de nouvelles voies moléculaires et seront disponibles pour tous les chercheurs sur le rein sur le site www. Il modifiera ainsi fondamentalement le point de départ de la recherche sur la prévention de la progression de ces maladies rénales. C-PROBE est un élément essentiel de la subvention du centre et présente un noyau de ressources biomédicales comprenant : (1) le phénotypage clinique (c'est-à-dire l'identification systématique des caractéristiques physiques et biomédicales observables) des patients atteints d'insuffisance rénale, y compris la mesure précise de la fonction rénale ; et (2) une banque de spécimens qui stockera des échantillons de sang, d'urine et de tissus rénaux. Un élément clé de C-PROBE est donc qu'il contient un mécanisme éprouvé pour collecter des échantillons de groupes à haut risque, y compris des minorités, dans les institutions du système de santé de l'Université du Michigan, de l'hôpital St. John, de la Wayne State University au Michigan, John H. Stroger Hospital dans l'Illinois, Temple University Health System en Pennsylvanie et Levine Children's Hospital en Caroline du Nord. Ce mécanisme alimentera les autres noyaux et fournira aux chercheurs biomédicaux avec des projets approuvés l'accès à un bassin dynamique de patients atteints d'insuffisance rénale à haut risque bien caractérisés et à leurs échantillons biologiques pour mener une recherche translationnelle de haut calibre.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1620

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Recrutement
        • University of Michigan Health System
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Subramaniam Pennathur, MBBS
        • Sous-enquêteur:
          • Markus Bitzer, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Matthias Kretzler, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Debbie Gipson, MD, MS
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Recrutement
        • Wayne State University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Zeenat Bhat, MD
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
        • Recrutement
        • St. John's Health System
        • Contact:
          • Sherry Gasko, RN, BSN
          • Numéro de téléphone: 1264 313-886-8787
          • E-mail: sgasko@scsp.net
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Keith Bellovich, DO
    • North Carolina
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
        • Recrutement
        • Temple University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Crystal A Gadegbeku, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de la clinique de néphrologie et membres de la communauté

La description

Critère d'intégration:

  • les personnes de tout âge qui ont une maladie rénale chronique (protéine anormalement élevée dans l'urine ou fonction rénale réduite déterminée par des tests sanguins)
  • un petit nombre de personnes sans maladie rénale chronique

Critère d'exclusion:

  • les personnes sous hémodialyse ou dialyse péritonéale
  • les personnes qui ont subi une greffe de rein
  • les personnes qui ne peuvent ou ne veulent pas donner leur consentement
  • les femmes enceintes ou qui allaitent
  • adultes atteints de polykystose rénale
  • personnes institutionnalisées
  • personnes participant actuellement à un essai clinique interventionnel en aveugle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte des maladies rénales chroniques
les patients atteints d'insuffisance rénale chronique avec tout type d'insuffisance rénale
Groupe de contrôle apparié
Contrôles sains
Trios
Parents au premier degré des membres de la cohorte des maladies rénales chroniques pédiatriques

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Subramanium Pennathur, MBBS, University of Michigan
  • Directeur d'études: Crystal A Gadegbeku, MD, The Cleveland Clinic
  • Directeur d'études: Matthias Kretzler, MD, University of Michigan
  • Directeur d'études: Markus Bitzer, MD, University of Michigan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2009

Première publication (Estimé)

19 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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