- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01016613
Ressource de phénotypage clinique et noyau de la biobanque du Michigan O'Brien Renal Center (C-PROBE)
L'insuffisance rénale chronique (IRC) affecte environ 26 millions d'Américains et se manifeste de manière disproportionnée dans des groupes raciaux et ethniques spécifiques. Les patients atteints d'IRC ont une morbidité importante et une espérance de vie réduite. En plus des souffrances excessives et de la perte de productivité, le coût de la gestion de cette épidémie a atteint 40 milliards de dollars par an. La reconnaissance que l'IRC est un problème de santé publique majeur se reflète dans les quatorze objectifs définis dans Healthy People 2020 pour commencer à s'attaquer au fardeau de la maladie. Les progrès dans les approches visant à stopper la progression de la maladie rénale chronique ont été lents malgré une prise de conscience mondiale croissante du fardeau de la maladie.
Ce noyau de recherche sur le rein O'Brien créera des opportunités pour de nouvelles connaissances grâce à la caractérisation de profils tissulaires qui définiront de nouveaux marqueurs de maladies et de nouvelles voies moléculaires et seront disponibles pour tous les chercheurs sur le rein sur le site www. Il modifiera ainsi fondamentalement le point de départ de la recherche sur la prévention de la progression de ces maladies rénales. C-PROBE est un élément essentiel de la subvention du centre et présente un noyau de ressources biomédicales comprenant : (1) le phénotypage clinique (c'est-à-dire l'identification systématique des caractéristiques physiques et biomédicales observables) des patients atteints d'insuffisance rénale, y compris la mesure précise de la fonction rénale ; et (2) une banque de spécimens qui stockera des échantillons de sang, d'urine et de tissus rénaux. Un élément clé de C-PROBE est donc qu'il contient un mécanisme éprouvé pour collecter des échantillons de groupes à haut risque, y compris des minorités, dans les institutions du système de santé de l'Université du Michigan, de l'hôpital St. John, de la Wayne State University au Michigan, John H. Stroger Hospital dans l'Illinois, Temple University Health System en Pennsylvanie et Levine Children's Hospital en Caroline du Nord. Ce mécanisme alimentera les autres noyaux et fournira aux chercheurs biomédicaux avec des projets approuvés l'accès à un bassin dynamique de patients atteints d'insuffisance rénale à haut risque bien caractérisés et à leurs échantillons biologiques pour mener une recherche translationnelle de haut calibre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chrysta Lienczewski
- Numéro de téléphone: 734-615-5021
- E-mail: boridley@med.umich.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Markus Bitzer, MD
- Numéro de téléphone: 734-763-4688
- E-mail: markusbi@med.umich.edu
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Recrutement
- University of Michigan Health System
-
Contact:
- Chrysta Lienczewski
- Numéro de téléphone: 734-615-5021
- E-mail: boridly@med.umich.edu
-
Contact:
- Sana Shaikh, MD
- Numéro de téléphone: 734-736-4273
- E-mail: skazi@med.umich.edu
-
Chercheur principal:
- Subramaniam Pennathur, MBBS
-
Sous-enquêteur:
- Markus Bitzer, MD
-
Sous-enquêteur:
- Matthias Kretzler, MD
-
Sous-enquêteur:
- Debbie Gipson, MD, MS
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Recrutement
- Wayne State University
-
Contact:
- Joe Chue, BS
- Numéro de téléphone: 313-745-2378
- E-mail: eh0486@wayne.edu
-
Contact:
- Zeenat Bhat, MD
- Numéro de téléphone: 313-745-7145
- E-mail: eb4887@wayne.edu
-
Chercheur principal:
- Zeenat Bhat, MD
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
- Recrutement
- St. John's Health System
-
Contact:
- Sherry Gasko, RN, BSN
- Numéro de téléphone: 1264 313-886-8787
- E-mail: sgasko@scsp.net
-
Contact:
- Teresa Kozlowski
- Numéro de téléphone: 1218 313-886-8787
- E-mail: tkozlowski@scsp.net
-
Chercheur principal:
- Keith Bellovich, DO
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
- Recrutement
- Levine Children's Hospital
-
Contact:
- Kendra Titus
- Numéro de téléphone: 704-347-2273
- E-mail: Kendra.Titus@carolinashealthcare.org
-
Contact:
- Susan Massengill, MD
- Numéro de téléphone: 704-381-8800
- E-mail: Susan.Massengill@carolinashealthcare.org
-
Chercheur principal:
- Susan Massengill, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
- Recrutement
- Temple University
-
Contact:
- Zoe Pfeffer
- Numéro de téléphone: 201-707-4712
- E-mail: zoe.pfeffer@temple.edu
-
Contact:
- Crystal A Gadegbeku, MD
- Numéro de téléphone: 215-707-0744
- E-mail: Crystal.Gadegbeku@tuhs.temple.edu
-
Chercheur principal:
- Crystal A Gadegbeku, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les personnes de tout âge qui ont une maladie rénale chronique (protéine anormalement élevée dans l'urine ou fonction rénale réduite déterminée par des tests sanguins)
- un petit nombre de personnes sans maladie rénale chronique
Critère d'exclusion:
- les personnes sous hémodialyse ou dialyse péritonéale
- les personnes qui ont subi une greffe de rein
- les personnes qui ne peuvent ou ne veulent pas donner leur consentement
- les femmes enceintes ou qui allaitent
- adultes atteints de polykystose rénale
- personnes institutionnalisées
- personnes participant actuellement à un essai clinique interventionnel en aveugle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Cohorte des maladies rénales chroniques
les patients atteints d'insuffisance rénale chronique avec tout type d'insuffisance rénale
|
Groupe de contrôle apparié
Contrôles sains
|
Trios
Parents au premier degré des membres de la cohorte des maladies rénales chroniques pédiatriques
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Subramanium Pennathur, MBBS, University of Michigan
- Directeur d'études: Crystal A Gadegbeku, MD, The Cleveland Clinic
- Directeur d'études: Matthias Kretzler, MD, University of Michigan
- Directeur d'études: Markus Bitzer, MD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies urologiques
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Maladie chronique
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- P30DK081943 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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