- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01016613
Zasoby dotyczące fenotypowania klinicznego i rdzeń biobanku Centrum Renal Michigan O'Brien (C-PROBE)
Przewlekła choroba nerek (PChN) dotyka około 26 milionów Amerykanów i nieproporcjonalnie manifestuje się w określonych grupach rasowych i etnicznych. Pacjenci obciążeni przewlekłą chorobą nerek mają znaczną zachorowalność i skróconą oczekiwaną długość życia. Oprócz nadmiernych cierpień i utraty produktywności koszty zarządzania tą epidemią sięgają 40 miliardów dolarów rocznie. Uznanie, że przewlekła choroba nerek jest głównym problemem zdrowia publicznego, znajduje odzwierciedlenie w czternastu celach nakreślonych w dokumencie Zdrowi ludzie 2020, aby rozpocząć walkę z obciążeniem chorobami. Postępy w podejściach do zatrzymania progresji CKD są powolne, pomimo rosnącej globalnej świadomości obciążenia chorobami.
Ten Rdzeń Badań nad Nerkami O'Briena stworzy możliwości nowych spostrzeżeń poprzez charakterystykę profili tkankowych, które określą nowe markery choroby i szlaki molekularne i będzie dostępny dla wszystkich badaczy nerek na stronie www. W ten sposób zasadniczo zmieni punkt wyjścia dla badań nad zapobieganiem progresji tych chorób nerek. C-PROBE jest istotnym elementem grantu centrum i stanowi rdzeń zasobów biomedycznych obejmujący: (1) fenotypowanie kliniczne (tj. systematyczną identyfikację obserwowalnych cech fizycznych i biomedycznych) pacjentów z chorobą nerek, w tym dokładny pomiar funkcji nerek; oraz (2) BioBank próbek, w którym będą przechowywane próbki krwi, moczu i tkanek nerek. Kluczowym elementem C-PROBE jest zatem to, że zawiera sprawdzony mechanizm pobierania próbek od grup wysokiego ryzyka, w tym mniejszości, w instytucjach University of Michigan Health System, St. John Hospital, Wayne State University w Michigan, John H. Stroger Hospital w Illinois, Temple University Health System w Pensylwanii i Levine Children's Hospital w Północnej Karolinie. Ten mechanizm będzie zasilał inne rdzenie i zapewni badaczom biomedycznym z zatwierdzonymi projektami dostęp do dynamicznej puli dobrze scharakteryzowanych pacjentów z chorobą nerek wysokiego ryzyka i ich próbek biologicznych w celu prowadzenia badań translacyjnych wysokiego kalibru.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chrysta Lienczewski
- Numer telefonu: 734-615-5021
- E-mail: boridley@med.umich.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Markus Bitzer, MD
- Numer telefonu: 734-763-4688
- E-mail: markusbi@med.umich.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Rekrutacyjny
- University of Michigan Health System
-
Kontakt:
- Chrysta Lienczewski
- Numer telefonu: 734-615-5021
- E-mail: boridly@med.umich.edu
-
Kontakt:
- Sana Shaikh, MD
- Numer telefonu: 734-736-4273
- E-mail: skazi@med.umich.edu
-
Główny śledczy:
- Subramaniam Pennathur, MBBS
-
Pod-śledczy:
- Markus Bitzer, MD
-
Pod-śledczy:
- Matthias Kretzler, MD
-
Pod-śledczy:
- Debbie Gipson, MD, MS
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Rekrutacyjny
- Wayne State University
-
Kontakt:
- Joe Chue, BS
- Numer telefonu: 313-745-2378
- E-mail: eh0486@wayne.edu
-
Kontakt:
- Zeenat Bhat, MD
- Numer telefonu: 313-745-7145
- E-mail: eb4887@wayne.edu
-
Główny śledczy:
- Zeenat Bhat, MD
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
- Rekrutacyjny
- St. John's Health System
-
Kontakt:
- Sherry Gasko, RN, BSN
- Numer telefonu: 1264 313-886-8787
- E-mail: sgasko@scsp.net
-
Kontakt:
- Teresa Kozlowski
- Numer telefonu: 1218 313-886-8787
- E-mail: tkozlowski@scsp.net
-
Główny śledczy:
- Keith Bellovich, DO
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
- Rekrutacyjny
- Levine Children's Hospital
-
Kontakt:
- Kendra Titus
- Numer telefonu: 704-347-2273
- E-mail: Kendra.Titus@carolinashealthcare.org
-
Kontakt:
- Susan Massengill, MD
- Numer telefonu: 704-381-8800
- E-mail: Susan.Massengill@carolinashealthcare.org
-
Główny śledczy:
- Susan Massengill, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
- Rekrutacyjny
- Temple University
-
Kontakt:
- Zoe Pfeffer
- Numer telefonu: 201-707-4712
- E-mail: zoe.pfeffer@temple.edu
-
Kontakt:
- Crystal A Gadegbeku, MD
- Numer telefonu: 215-707-0744
- E-mail: Crystal.Gadegbeku@tuhs.temple.edu
-
Główny śledczy:
- Crystal A Gadegbeku, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby w każdym wieku z przewlekłą chorobą nerek (nienormalnie wysokie białko w moczu lub upośledzona czynność nerek stwierdzona na podstawie badań krwi)
- niewielka liczba osób bez przewlekłej choroby nerek
Kryteria wyłączenia:
- osoby poddawane hemodializie lub dializie otrzewnowej
- osób po przeszczepie nerki
- osoby, które nie mogą lub nie chcą wyrazić zgody
- kobiety w ciąży lub karmiące
- dorosłych z wielotorbielowatością nerek
- osoby zinstytucjonalizowane
- osób obecnie uczestniczących w zaślepionym interwencyjnym badaniu klinicznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Kohorta Przewlekłych Chorób Nerek
pacjentów z przewlekłą chorobą nerek z każdym typem choroby nerek
|
Dopasowana grupa kontrolna
Zdrowe kontrole
|
Trio
Krewni pierwszego stopnia członków kohorty pediatrycznej przewlekłej choroby nerek
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Subramanium Pennathur, MBBS, University of Michigan
- Dyrektor Studium: Crystal A Gadegbeku, MD, The Cleveland Clinic
- Dyrektor Studium: Matthias Kretzler, MD, University of Michigan
- Dyrektor Studium: Markus Bitzer, MD, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- P30DK081943 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone