Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zasoby dotyczące fenotypowania klinicznego i rdzeń biobanku Centrum Renal Michigan O'Brien (C-PROBE)

18 września 2023 zaktualizowane przez: Markus Bitzer, University of Michigan

Przewlekła choroba nerek (PChN) dotyka około 26 milionów Amerykanów i nieproporcjonalnie manifestuje się w określonych grupach rasowych i etnicznych. Pacjenci obciążeni przewlekłą chorobą nerek mają znaczną zachorowalność i skróconą oczekiwaną długość życia. Oprócz nadmiernych cierpień i utraty produktywności koszty zarządzania tą epidemią sięgają 40 miliardów dolarów rocznie. Uznanie, że przewlekła choroba nerek jest głównym problemem zdrowia publicznego, znajduje odzwierciedlenie w czternastu celach nakreślonych w dokumencie Zdrowi ludzie 2020, aby rozpocząć walkę z obciążeniem chorobami. Postępy w podejściach do zatrzymania progresji CKD są powolne, pomimo rosnącej globalnej świadomości obciążenia chorobami.

Ten Rdzeń Badań nad Nerkami O'Briena stworzy możliwości nowych spostrzeżeń poprzez charakterystykę profili tkankowych, które określą nowe markery choroby i szlaki molekularne i będzie dostępny dla wszystkich badaczy nerek na stronie www. W ten sposób zasadniczo zmieni punkt wyjścia dla badań nad zapobieganiem progresji tych chorób nerek. C-PROBE jest istotnym elementem grantu centrum i stanowi rdzeń zasobów biomedycznych obejmujący: (1) fenotypowanie kliniczne (tj. systematyczną identyfikację obserwowalnych cech fizycznych i biomedycznych) pacjentów z chorobą nerek, w tym dokładny pomiar funkcji nerek; oraz (2) BioBank próbek, w którym będą przechowywane próbki krwi, moczu i tkanek nerek. Kluczowym elementem C-PROBE jest zatem to, że zawiera sprawdzony mechanizm pobierania próbek od grup wysokiego ryzyka, w tym mniejszości, w instytucjach University of Michigan Health System, St. John Hospital, Wayne State University w Michigan, John H. Stroger Hospital w Illinois, Temple University Health System w Pensylwanii i Levine Children's Hospital w Północnej Karolinie. Ten mechanizm będzie zasilał inne rdzenie i zapewni badaczom biomedycznym z zatwierdzonymi projektami dostęp do dynamicznej puli dobrze scharakteryzowanych pacjentów z chorobą nerek wysokiego ryzyka i ich próbek biologicznych w celu prowadzenia badań translacyjnych wysokiego kalibru.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1620

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan Health System
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Subramaniam Pennathur, MBBS
        • Pod-śledczy:
          • Markus Bitzer, MD
        • Pod-śledczy:
          • Matthias Kretzler, MD
        • Pod-śledczy:
          • Debbie Gipson, MD, MS
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Rekrutacyjny
        • Wayne State University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zeenat Bhat, MD
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Rekrutacyjny
        • St. John's Health System
        • Kontakt:
          • Sherry Gasko, RN, BSN
          • Numer telefonu: 1264 313-886-8787
          • E-mail: sgasko@scsp.net
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Keith Bellovich, DO
    • North Carolina
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kliniki nefrologicznej i członkowie społeczności

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby w każdym wieku z przewlekłą chorobą nerek (nienormalnie wysokie białko w moczu lub upośledzona czynność nerek stwierdzona na podstawie badań krwi)
  • niewielka liczba osób bez przewlekłej choroby nerek

Kryteria wyłączenia:

  • osoby poddawane hemodializie lub dializie otrzewnowej
  • osób po przeszczepie nerki
  • osoby, które nie mogą lub nie chcą wyrazić zgody
  • kobiety w ciąży lub karmiące
  • dorosłych z wielotorbielowatością nerek
  • osoby zinstytucjonalizowane
  • osób obecnie uczestniczących w zaślepionym interwencyjnym badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta Przewlekłych Chorób Nerek
pacjentów z przewlekłą chorobą nerek z każdym typem choroby nerek
Dopasowana grupa kontrolna
Zdrowe kontrole
Trio
Krewni pierwszego stopnia członków kohorty pediatrycznej przewlekłej choroby nerek

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Subramanium Pennathur, MBBS, University of Michigan
  • Dyrektor Studium: Crystal A Gadegbeku, MD, The Cleveland Clinic
  • Dyrektor Studium: Matthias Kretzler, MD, University of Michigan
  • Dyrektor Studium: Markus Bitzer, MD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

3
Subskrybuj