- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01016613
Klinikai fenotipizálási forrás és Biobank Core a Michigan O'Brien Veseközpontban (C-PROBE)
A krónikus vesebetegség (CKD) körülbelül 26 millió amerikait érint, és aránytalanul nyilvánul meg bizonyos faji és etnikai csoportokban. A krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél jelentős a morbiditás és csökken a várható élettartam. A túlzott szenvedés és a termelékenység elvesztése mellett a járvány kezelésének költsége elérte a 40 milliárd dollárt évente. Az a felismerés, hogy a CKD jelentős népegészségügyi probléma, tükröződik az Egészséges emberek 2020-ban felvázolt tizennégy célkitűzésben, amelyek célja a betegségteher kezelésének megkezdése. A CKD progressziójának megállítását célzó megközelítések előrehaladása lassú, annak ellenére, hogy világszerte egyre jobban tudatosul a betegségteher.
Ez az O'Brien Kidney Research Core újszerű betekintést nyújt a szövetprofilok jellemzésén keresztül, amelyek új betegségmarkereket és molekuláris útvonalakat határoznak meg, és minden vesekutató számára elérhető lesz a www. Ez alapjaiban fogja megváltoztatni az ezen vesebetegségek progressziójának megelőzésére irányuló kutatások kiindulópontját. A C-PROBE a központ támogatásának lényeges eleme, és egy orvosbiológiai forrásmagot mutat be, amely a következőkből áll: (1) a vesebetegek klinikai fenotipizálása (vagyis a megfigyelhető fizikai és orvosbiológiai jellemzők szisztematikus azonosítása), beleértve a vesefunkció pontos mérését; és (2) egy BioBank minta, amely vér-, vizelet- és veseszövetmintákat tárol. A C-PROBE kulcsfontosságú eleme ezért, hogy bevált mechanizmust tartalmaz a magas kockázatú csoportokból, köztük a kisebbségekből származó minták gyűjtésére a Michigani Egyetem Egészségügyi Rendszere, a St. John Kórház, a Michigani Wayne Állami Egyetem, John H. Stroger intézményeiben. Kórház Illinois államban, Temple Egyetem Egészségügyi Rendszere Pennsylvaniában és Levine Gyermekkórház Észak-Karolinában. Ez a mechanizmus táplálja a többi magot, és jóváhagyott projektekkel rendelkező orvosbiológiai kutatók számára hozzáférést biztosít a jól jellemzett, magas kockázatú vesebetegségben szenvedő betegek dinamikus csoportjához és biológiai mintáikhoz, hogy nagy kaliberű transzlációs kutatásokat végezzenek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chrysta Lienczewski
- Telefonszám: 734-615-5021
- E-mail: boridley@med.umich.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Markus Bitzer, MD
- Telefonszám: 734-763-4688
- E-mail: markusbi@med.umich.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- Toborzás
- University of Michigan Health System
-
Kapcsolatba lépni:
- Chrysta Lienczewski
- Telefonszám: 734-615-5021
- E-mail: boridly@med.umich.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Sana Shaikh, MD
- Telefonszám: 734-736-4273
- E-mail: skazi@med.umich.edu
-
Kutatásvezető:
- Subramaniam Pennathur, MBBS
-
Alkutató:
- Markus Bitzer, MD
-
Alkutató:
- Matthias Kretzler, MD
-
Alkutató:
- Debbie Gipson, MD, MS
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Toborzás
- Wayne State University
-
Kapcsolatba lépni:
- Joe Chue, BS
- Telefonszám: 313-745-2378
- E-mail: eh0486@wayne.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Zeenat Bhat, MD
- Telefonszám: 313-745-7145
- E-mail: eb4887@wayne.edu
-
Kutatásvezető:
- Zeenat Bhat, MD
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
- Toborzás
- St. John's Health System
-
Kapcsolatba lépni:
- Sherry Gasko, RN, BSN
- Telefonszám: 1264 313-886-8787
- E-mail: sgasko@scsp.net
-
Kapcsolatba lépni:
- Teresa Kozlowski
- Telefonszám: 1218 313-886-8787
- E-mail: tkozlowski@scsp.net
-
Kutatásvezető:
- Keith Bellovich, DO
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28207
- Toborzás
- Levine Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kendra Titus
- Telefonszám: 704-347-2273
- E-mail: Kendra.Titus@carolinashealthcare.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Susan Massengill, MD
- Telefonszám: 704-381-8800
- E-mail: Susan.Massengill@carolinashealthcare.org
-
Kutatásvezető:
- Susan Massengill, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
- Toborzás
- Temple University
-
Kapcsolatba lépni:
- Zoe Pfeffer
- Telefonszám: 201-707-4712
- E-mail: zoe.pfeffer@temple.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Crystal A Gadegbeku, MD
- Telefonszám: 215-707-0744
- E-mail: Crystal.Gadegbeku@tuhs.temple.edu
-
Kutatásvezető:
- Crystal A Gadegbeku, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- bármely életkorú személyek, akik krónikus vesebetegségben szenvednek (rendellenesen magas fehérjeszint a vizeletben vagy csökkent vesefunkció, amelyet vérvizsgálattal állapítottak meg)
- kevés krónikus vesebetegségben szenvedő ember
Kizárási kritériumok:
- hemodialízisben vagy peritoneális dialízisben részesülők
- veseátültetésen átesett emberek
- olyan emberek, akik nem tudnak vagy nem akarnak beleegyezést adni
- terhes vagy szoptató nők
- policisztás vesebetegségben szenvedő felnőttek
- intézményesített személyek
- emberek, akik jelenleg egy elvakult intervenciós klinikai vizsgálatban vesznek részt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Krónikus vesebetegség kohorsz
bármely típusú vesebetegségben szenvedő krónikus vesebetegek
|
Egyező kontrollcsoport
Egészséges ellenőrzések
|
Triók
Gyermekkori krónikus vesebetegek kohorsztagjainak elsőfokú rokonai
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Subramanium Pennathur, MBBS, University of Michigan
- Tanulmányi igazgató: Crystal A Gadegbeku, MD, The Cleveland Clinic
- Tanulmányi igazgató: Matthias Kretzler, MD, University of Michigan
- Tanulmányi igazgató: Markus Bitzer, MD, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P30DK081943 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .