Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai fenotipizálási forrás és Biobank Core a Michigan O'Brien Veseközpontban (C-PROBE)

2023. szeptember 18. frissítette: Markus Bitzer, University of Michigan

A krónikus vesebetegség (CKD) körülbelül 26 millió amerikait érint, és aránytalanul nyilvánul meg bizonyos faji és etnikai csoportokban. A krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél jelentős a morbiditás és csökken a várható élettartam. A túlzott szenvedés és a termelékenység elvesztése mellett a járvány kezelésének költsége elérte a 40 milliárd dollárt évente. Az a felismerés, hogy a CKD jelentős népegészségügyi probléma, tükröződik az Egészséges emberek 2020-ban felvázolt tizennégy célkitűzésben, amelyek célja a betegségteher kezelésének megkezdése. A CKD progressziójának megállítását célzó megközelítések előrehaladása lassú, annak ellenére, hogy világszerte egyre jobban tudatosul a betegségteher.

Ez az O'Brien Kidney Research Core újszerű betekintést nyújt a szövetprofilok jellemzésén keresztül, amelyek új betegségmarkereket és molekuláris útvonalakat határoznak meg, és minden vesekutató számára elérhető lesz a www. Ez alapjaiban fogja megváltoztatni az ezen vesebetegségek progressziójának megelőzésére irányuló kutatások kiindulópontját. A C-PROBE a központ támogatásának lényeges eleme, és egy orvosbiológiai forrásmagot mutat be, amely a következőkből áll: (1) a vesebetegek klinikai fenotipizálása (vagyis a megfigyelhető fizikai és orvosbiológiai jellemzők szisztematikus azonosítása), beleértve a vesefunkció pontos mérését; és (2) egy BioBank minta, amely vér-, vizelet- és veseszövetmintákat tárol. A C-PROBE kulcsfontosságú eleme ezért, hogy bevált mechanizmust tartalmaz a magas kockázatú csoportokból, köztük a kisebbségekből származó minták gyűjtésére a Michigani Egyetem Egészségügyi Rendszere, a St. John Kórház, a Michigani Wayne Állami Egyetem, John H. Stroger intézményeiben. Kórház Illinois államban, Temple Egyetem Egészségügyi Rendszere Pennsylvaniában és Levine Gyermekkórház Észak-Karolinában. Ez a mechanizmus táplálja a többi magot, és jóváhagyott projektekkel rendelkező orvosbiológiai kutatók számára hozzáférést biztosít a jól jellemzett, magas kockázatú vesebetegségben szenvedő betegek dinamikus csoportjához és biológiai mintáikhoz, hogy nagy kaliberű transzlációs kutatásokat végezzenek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1620

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • Toborzás
        • University of Michigan Health System
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Subramaniam Pennathur, MBBS
        • Alkutató:
          • Markus Bitzer, MD
        • Alkutató:
          • Matthias Kretzler, MD
        • Alkutató:
          • Debbie Gipson, MD, MS
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Toborzás
        • Wayne State University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Zeenat Bhat, MD
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Toborzás
        • St. John's Health System
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sherry Gasko, RN, BSN
          • Telefonszám: 1264 313-886-8787
          • E-mail: sgasko@scsp.net
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Keith Bellovich, DO
    • North Carolina
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A nefrológiai klinika páciensei és a közösség tagjai

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • bármely életkorú személyek, akik krónikus vesebetegségben szenvednek (rendellenesen magas fehérjeszint a vizeletben vagy csökkent vesefunkció, amelyet vérvizsgálattal állapítottak meg)
  • kevés krónikus vesebetegségben szenvedő ember

Kizárási kritériumok:

  • hemodialízisben vagy peritoneális dialízisben részesülők
  • veseátültetésen átesett emberek
  • olyan emberek, akik nem tudnak vagy nem akarnak beleegyezést adni
  • terhes vagy szoptató nők
  • policisztás vesebetegségben szenvedő felnőttek
  • intézményesített személyek
  • emberek, akik jelenleg egy elvakult intervenciós klinikai vizsgálatban vesznek részt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Krónikus vesebetegség kohorsz
bármely típusú vesebetegségben szenvedő krónikus vesebetegek
Egyező kontrollcsoport
Egészséges ellenőrzések
Triók
Gyermekkori krónikus vesebetegek kohorsztagjainak elsőfokú rokonai

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Subramanium Pennathur, MBBS, University of Michigan
  • Tanulmányi igazgató: Crystal A Gadegbeku, MD, The Cleveland Clinic
  • Tanulmányi igazgató: Matthias Kretzler, MD, University of Michigan
  • Tanulmányi igazgató: Markus Bitzer, MD, University of Michigan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 18.

Első közzététel (Becsült)

2009. november 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel