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運動障害の生理学的調査

2026年7月1日 更新者：National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

バックグラウンド：

  • これまでの研究は、脳がどのように動きを制御しているか、どのように人が巧みで巧みな動きをすることを学んでいるか、なぜ一部の人々が運動障害を持っているかについての情報を研究者に与えました。 しかし、パーキンソン病などのほとんどの運動障害の原因についてさらに学ぶには、さらなる研究が必要です。
  • 小規模で専門的な研究を使用して運動障害のある人を評価し、健康なボランティアと比較することで、研究者は脳の変化と運動障害の考えられる原因についてさらに学びたいと考えています.

目的:

  • 脳がどのように運動を制御しているかをよりよく理解する。
  • 運動障害についてもっと知りたい。
  • 運動障害のスペシャリストを養成する。

資格:

  • 神経内科医によって運動障害と診断され、小規模研究の特定の要件に基づいて参加できる 18 歳以上の個人。
  • 18歳以上の健康なボランティア。

デザイン：

  • 参加者は、適格性を判断するために、病歴、身体検査、およびアンケートによるスクリーニング訪問を受けます。 適格な参加者は、研究手順のために最大7回の追加の外来訪問に参加することに同意します。 参加に必要なセッション数と手順は、具体的な症状によって異なります。
  • 参加者は、各セッションの少なくとも 2 日前 (48 時間) は、アルコールまたはカフェイン入りの飲み物 (炭酸飲料、コーヒー、紅茶) を飲むことを避ける必要があります。
  • 可能性のある研究には、磁気共鳴画像法 (MRI) スキャン、機能的 MRI スキャン、脳波記録、脳磁図、経頭蓋磁気刺激、神経および感覚刺激、または上記の手順のいずれかにおける運動および精神課題が含まれる場合があります。
  • この研究は、運動障害の治療を提供するものではありません。 参加者は、参加するために治療を中止する必要はありません。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的

このプロトコルの目的は、小さな行動、電気生理学的および神経画像サブスタディを実行することにより、運動障害の病態生理学の理解を深めることです。 これにより、運動障害患者に見られる行動異常を引き起こす中枢神経系の機能障害を特定することができます。 これは、潜在的な診断または治療のターゲットを決定するのにも役立ちます。 一部のサブスタディでは、健康なボランティアが必要になります。 私たちは以下を行います：

  • パイロット サブスタディ (以前はスモール パイロット サブスタディと呼ばれていました) パイロット サブスタディは、仮説を生成するのに十分な情報を開発するために、本質的に探索的です。 新しい完全なプロトコルへの移行の基準は、電力分析を生成するのに十分な量の情報です。 パイロット サブスタディの登録制限はありません。小さなサブスタディから大規模なスタディのパイロット調査まで、
  • 仮説検定サブスタディ (以前は少数のサブスタディと呼ばれていた) は、少数の被験者の健康なボランティアまたは患者で完了することができる特定の仮説を検証する研究として定義されています。追加の被験者が募集される前に2つのグループが研究されている場合は、6人の被験者の後（1つのグループがある場合）または12人後（腕ごとに6人）のPIRCレビュー。 一緒に、P.I。 PIRC は、より多くの被験者で仮説サブスタディを継続するか、新しいプロトコルが必要かを決定します。 可能性のある追加登録のための仮説検定サブスタディのレビューを要求するメモが、PIRC および統計レビュー担当者に送信されます。 発生率の増加を要求するアクションが PIRC を超えて IRB に進む場合は、将来のレビュー/承認のために修正の形式で提出する必要があります。
  • 疾患プロセスの知識を高めたり、患者の診断に役立つ可能性のある個々の患者の調査、
  • 電気生理学的および神経画像技術を使用した経験のない研究者向けのトレーニング、
  • 新しい実験パラダイムの技術開発。

このプロトコルには、リスクが最小限の非侵襲的手法 (MRI、EEG、MEG、末梢神経刺激、TMS) のみが含まれます。

調査対象母集団

1200 人の健康なボランティアと、運動障害と診断された 1000 人の患者を調査する予定です。

デザイン

私たちは、運動障害の病態生理学のテーマに関連するアイデアが患者集団で発生するにつれて、小さなプロジェクトを設計します. 運動障害のある患者や健康なボランティアを安静状態で、または単純な運動や感覚のタスクを実行している間に調査します。 小規模な研究が関心のある結果につながり、統計的有意性を達成するためにより多くの集団が必要な場合は、事前仮説、特定の研究デザイン、およびパイロットまたは探索的サブ研究から適応された検出力分析を含む別のプロトコルが提出されます。現在のプロトコル。

結果の測定

MRI: BOLD 信号の振幅 (fMRI) などの測定値を分析します。関心のあるシード領域とターゲット領域の間のトラクトグラフィ (DTI を使用)。脳領域の形態計測 (VBM を使用);関心のある脳領域の異なる神経伝達物質レベル (MRS を使用)。

EEG および MEG: イベントまたはタスク関連の電位、同期/非同期化、関心のある脳領域の近くにあるセンサーまたはソース間のコヒーレンスなどの測定値を定量化します。

TMS: MEP 振幅や中枢伝導時間などの測定値を分析します。

行動測定: 動きを開始するための反応時間、EMG パターン、運動運動学 (位置、速度、加速度、曲率) などの測定を定量化します。

実験の過程で自律神経データ (血圧、皮膚コンダクタンス、呼吸数など) を測定することがありますが、これは結果の測定値と相関します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1273

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

  • 包含基準:

運動障害患者の選択基準:

  • 患者は、サブスタディに応じて、明確な診断を受けるか、診断上のジレンマになるかのいずれかになります。
  • 18歳以上
  • インフォームドコンセントを与えることができる
  • 特定の勉強会の 48 時間前からカフェインやアルコールを飲まないことに同意する.

健康なボランティアの参加基準:

  • 18 歳以上。
  • -インフォームドコンセントを与えることができます。
  • 特定の研究セッションの 48 時間前からカフェインやアルコールを飲まないことに同意してください。これは、両方の薬剤が研究中に脳の活動を変更する可能性があるためです。

除外基準:

運動障害患者の除外基準:

  • 過去 6 か月以内に違法薬物を使用したことがある
  • 女性の場合は週に 7 杯以上、男性の場合は週に 14 杯以上のアルコール飲料を飲む。
  • 脳腫瘍、脳卒中、頭部外傷、てんかん、または発作の病歴がある。
  • 精神病性障害、双極性障害、または現在のうつ病エピソードがある。
  • 運動障害以外の神経障害がある
  • 頭部にけがをして、数秒以上意識を失ったことがある。

健康なボランティアの除外基準:

  • 当院で行う神経学的検査で異常所見がある方
  • 過去 6 か月以内に違法薬物を使用したことがある
  • 女性の場合は週に7杯以上、男性の場合は週に14杯以上のアルコール飲料を飲む
  • 脳腫瘍、脳卒中、頭部外傷、てんかん、または発作の病歴がある。
  • 大うつ病または大規模な精神障害 (第 1 軸障害) がある
  • 頭部にけがをして、数秒以上意識を失ったことがある。

運動障害患者および特に fMRI の健康なボランティアに対する追加の除外基準:

MR の安全性については、NMR センターのガイドラインに従います。

除外の一部は次のとおりです。

  • 心臓ペースメーカー、脳刺激装置、榴散弾、手術用金属、脳内または血管上のクリップ、人工内耳、人工心臓弁、眼内の金属片など、MRI に適合しない金属を体内に使用している。 MRIは安全ではありません。
  • 3時間までの予想される実験時間の間、仰向けに横になることができない
  • 制御不能な頭の動きがある
  • -診断に関係のない脳画像または神経学的検査に異常がある
  • 予想される最大 3 時間の実験のために狭いスペースにいるのが不快
  • 妊娠

運動障害患者および特に TMS の健康なボランティアに対する追加の除外基準:

  • TMS を危険にさらすため、目や頭蓋骨の部分に金属、脳刺激装置、破片、手術用金属、脳内のクリップ、人工内耳、目に金属の破片を入れてください。 心臓ペースメーカー、心臓内ライン、移植されたポンプまたは刺激装置を持っていることも除外基準です。
  • 難聴があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：健康ボランティア
デバイス：視線追跡装置
この装置の目的は眼球運動を評価することです。 参加者は、コンピューター画面または現実世界の環境の前に座ったり、トレッドミルの上に立ったり、MRI スキャナーに横になったりすることがあります。 帽子や眼鏡に取り付けられた小さな赤外線カメラが目の前に配置されます。 アイ トラッキングは、単独で実行することも、EEG、EMG、fMRI、またはトレッドミルと組み合わせて実行することもできます。 アイ トラッキング デバイスは FDA に承認されており、市販されています。
デバイス：パルスバイブレータ
このデバイスは、歩行を改善できるかどうか、改善できる場合は刺激のどのパラメーターが最適かを確認するための実験に使用されます。
他の：ゲイト トレーナー トレッドミル (GTT)
Gait Trainer は、前方および後方モードの両方で動作する特別なリハビリテーション トレッドミルであり、対象者が比較的安全かつ適切な方法でトレーニングを行い、パフォーマンス タスクを実行できるようにします。 GTT には、対象者の歩行速度、歩幅、右から左への時間分布、対称性をフォワード モードとリバース モードの両方でリアルタイムに監視および記録するセンサーを内蔵したマウント デッキが装備されています。
デバイス：アイモビリティ
このテストでは、iMobility システムを使用します。 iMobility デバイスは、センサー (テスト モニター) を介して動きを測定するように設計された小さなデバイスで、患者が足首または手首の周りにベルクロ ストラップを介して装着するか、胸骨の上に横たわる首の周りにペンダントとして装着します。 デバイスは重要でないリスク デバイスです。iMobility デバイスは、以前の NIH の研究で、同様のパラダイムで同じフォーマットで使用されています。
デバイス：Qマット
この研究の目的は、パーキンソン病に関連する動きの遅さを評価する QMAT (定量的運動評価ツール) の能力を評価することです。 QMAT デバイスは FDA の承認を受けており、以前の NIH の研究で、同様のパラダイムを持つ同じフォーマットで使用されています。
手順：メグ
MEG 記録は、建物 10 の NMR センターにある NIMH MEG ラボで経験豊富な担当者と一緒に実行されます。 これらの記録セッションでは、被験者は椅子に座るか横になり、ヘルメットを頭に被せます。 MEG に使用されるヘルメットは、導電性ゲルのアプリケーションを必要としません。 スキャン時間は 20 分から 2 時間です。
手順：脳波
脳波は、ビルディング 10 の HMCS EEG ラボまたは NMR センターの経験豊富な担当者によって、または一緒に記録されます。
手順：MRI技術
MRI サブスタディは、NMR 研究センターの 3.0 T または 7T ユニットで実施されます。 すべてのボランティアは、解釈のために臨床センターの診断放射線科に提出される、3.0Tで実行される頭部の標準臨床診断MRIスキャンの毎年の要件に準拠します。 被験者が試験の 12 か月以内に臨床スキャンを実施していない場合、研究 MR の前に標準的な臨床 MRI が実施され、レビューされます。 標準検査の所要時間は約 15 分です。その後、研究用 MR スキャンが実行されます。 頭部の標準的な臨床 MRI は毎年繰り返され、臨床センターの診断放射線部門によって読み取られます。
手順：EMG
EMG は、筋肉の電気的活動を測定します。 私たちの研究目的では、中枢および末梢神経系の刺激の影響を測定するために表面筋電図のみが使用されます。 表面EMGの場合、電極は導電性ゲルでコーティングされ、皮膚にテープで貼り付けられます。 TMS 中の運動誘発電位 (MEP) の取得では、電極が腹と手または足の遠位筋および/または近位筋の腱の上に配置されます。
手順：経皮的脊髄直流刺激 (tsDCS)
直流 (DC) 刺激は、中枢神経系の可塑性を促進するために使用される非侵襲的なツールです。 最近、DC 刺激が人間の脊髄に適用され、経皮的脊髄直流刺激 (tsDCS) として知られています。
手順：経頭蓋直流刺激 (tDCS)
経頭蓋直流電流刺激は、頭皮上に配置された 2 つの表面電極間に送達される弱い直流の適用を伴います。
他の：標準的な精神医学的尺度 SCID-I、YBOCS および SCI-OBS 生涯および認知尺度 MMSE および MOCA
運動機能、認知機能、および精神機能のスケールは、患者の臨床評価に対する貴重な補足であり、脳機能のこれらのさまざまな側面に関する定量的な情報を提供します。 選択されたスケールは、そのような定量的情報が生理学的結果または画像結果と相関するサブスタディで潜在的に有用な場合にのみ使用されます。
診断テスト：トレッドミルテスト
被験者は、安全のために体重を支えるハーネスに装着されます。 被験者の靴とハーネスにセンサーが取り付けられます。 センサー (VICON システム) は、トレッドミル上を歩くときの歩幅、位置、速度を記録するために使用されます。 このシステムは、人の歩行のさまざまな側面を測定するように設計されたモーション トラッキング システムです。
デバイス：アーム インテリストレッチ デバイス
Arm Intellistretch デバイスの目的は、リストトーンを客観的に定量化することです。 病院やオフィス環境でのリハビリ用途に使用されます。 現在、硬直は0から4の主観的スケールを使用して臨床的に評価されており、UPDRSの一部です。 Arm Intellistretch デバイスは、Rehabtek, Inc. によって製造され、FDA の承認を受けており、CNS IRB によって重要でないリスク デバイスであると判断されています。
手順：経頭蓋超音波検査 (TCS)
経頭蓋超音波検査は、Acuson Antares 超音波装置を使用して、臨床センターの医師によって実施されます。 この技術は、超音波信号を使用して脳を画像化します。 超音波検査者が患者の耳のすぐ上の側頭領域の皮膚に潤滑剤を塗った 2 インチの超音波プローブを配置している間、被験者を椅子に座らせるか、ベッドに横たわらせる必要があります。 その後、超音波画像が記録されます。 この処置は侵襲的ではなく、約 45 分間続きます。
他の：行動課題
脳内の脳生理機能の変化を評価するために、被験者は感覚刺激（例えば、点滅ライトまたは市松模様による一次視覚刺激、トーンまたは発話による聴覚、または嗅覚刺激）を提示されるか、または非運動運動を行うように求められます。タスク (例: 指のタッピング、スクイーズ ボール、ジョイスティックの移動)、ワーキング メモリ タスク (例: キャッチ ルールの有無にかかわらず n-back、単語検索) などの認知タスクを実行するため、または単に休息または睡眠するため。
手順：TMS シングル/ペアパルス
TMS 中の MEP 取得の場合、電極は、手または足の遠位筋および/または近位筋の腹と腱の上に配置されます (手順の詳細については、サブセクション EMG 7.1.3.1 を参照してください)。
手順：末梢神経刺激
定電流、0.1 ～ 0.5 ms の方形波単一パルスの電気刺激を、標準棒電極を介して上肢または下肢の神経に送達します。 たとえば、体性感覚誘発電位を研究するために、刺激強度は、わずかな手足の動きを誘発するための運動閾値のすぐ上に設定されます。 電気刺激の場所は、サブスタディの特定の目的によって異なります。 末梢神経刺激は、他の種類の実験中にも配信される可能性があります。
アクティブコンパレータ：運動障害
運動障害と診断された被験者
デバイス：視線追跡装置
この装置の目的は眼球運動を評価することです。 参加者は、コンピューター画面または現実世界の環境の前に座ったり、トレッドミルの上に立ったり、MRI スキャナーに横になったりすることがあります。 帽子や眼鏡に取り付けられた小さな赤外線カメラが目の前に配置されます。 アイ トラッキングは、単独で実行することも、EEG、EMG、fMRI、またはトレッドミルと組み合わせて実行することもできます。 アイ トラッキング デバイスは FDA に承認されており、市販されています。
デバイス：パルスバイブレータ
このデバイスは、歩行を改善できるかどうか、改善できる場合は刺激のどのパラメーターが最適かを確認するための実験に使用されます。
他の：ゲイト トレーナー トレッドミル (GTT)
Gait Trainer は、前方および後方モードの両方で動作する特別なリハビリテーション トレッドミルであり、対象者が比較的安全かつ適切な方法でトレーニングを行い、パフォーマンス タスクを実行できるようにします。 GTT には、対象者の歩行速度、歩幅、右から左への時間分布、対称性をフォワード モードとリバース モードの両方でリアルタイムに監視および記録するセンサーを内蔵したマウント デッキが装備されています。
デバイス：アイモビリティ
このテストでは、iMobility システムを使用します。 iMobility デバイスは、センサー (テスト モニター) を介して動きを測定するように設計された小さなデバイスで、患者が足首または手首の周りにベルクロ ストラップを介して装着するか、胸骨の上に横たわる首の周りにペンダントとして装着します。 デバイスは重要でないリスク デバイスです。iMobility デバイスは、以前の NIH の研究で、同様のパラダイムで同じフォーマットで使用されています。
デバイス：Qマット
この研究の目的は、パーキンソン病に関連する動きの遅さを評価する QMAT (定量的運動評価ツール) の能力を評価することです。 QMAT デバイスは FDA の承認を受けており、以前の NIH の研究で、同様のパラダイムを持つ同じフォーマットで使用されています。
手順：メグ
MEG 記録は、建物 10 の NMR センターにある NIMH MEG ラボで経験豊富な担当者と一緒に実行されます。 これらの記録セッションでは、被験者は椅子に座るか横になり、ヘルメットを頭に被せます。 MEG に使用されるヘルメットは、導電性ゲルのアプリケーションを必要としません。 スキャン時間は 20 分から 2 時間です。
手順：脳波
脳波は、ビルディング 10 の HMCS EEG ラボまたは NMR センターの経験豊富な担当者によって、または一緒に記録されます。
手順：MRI技術
MRI サブスタディは、NMR 研究センターの 3.0 T または 7T ユニットで実施されます。 すべてのボランティアは、解釈のために臨床センターの診断放射線科に提出される、3.0Tで実行される頭部の標準臨床診断MRIスキャンの毎年の要件に準拠します。 被験者が試験の 12 か月以内に臨床スキャンを実施していない場合、研究 MR の前に標準的な臨床 MRI が実施され、レビューされます。 標準検査の所要時間は約 15 分です。その後、研究用 MR スキャンが実行されます。 頭部の標準的な臨床 MRI は毎年繰り返され、臨床センターの診断放射線部門によって読み取られます。
手順：EMG
EMG は、筋肉の電気的活動を測定します。 私たちの研究目的では、中枢および末梢神経系の刺激の影響を測定するために表面筋電図のみが使用されます。 表面EMGの場合、電極は導電性ゲルでコーティングされ、皮膚にテープで貼り付けられます。 TMS 中の運動誘発電位 (MEP) の取得では、電極が腹と手または足の遠位筋および/または近位筋の腱の上に配置されます。
手順：経皮的脊髄直流刺激 (tsDCS)
直流 (DC) 刺激は、中枢神経系の可塑性を促進するために使用される非侵襲的なツールです。 最近、DC 刺激が人間の脊髄に適用され、経皮的脊髄直流刺激 (tsDCS) として知られています。
手順：経頭蓋直流刺激 (tDCS)
経頭蓋直流電流刺激は、頭皮上に配置された 2 つの表面電極間に送達される弱い直流の適用を伴います。
他の：標準的な精神医学的尺度 SCID-I、YBOCS および SCI-OBS 生涯および認知尺度 MMSE および MOCA
運動機能、認知機能、および精神機能のスケールは、患者の臨床評価に対する貴重な補足であり、脳機能のこれらのさまざまな側面に関する定量的な情報を提供します。 選択されたスケールは、そのような定量的情報が生理学的結果または画像結果と相関するサブスタディで潜在的に有用な場合にのみ使用されます。
診断テスト：トレッドミルテスト
被験者は、安全のために体重を支えるハーネスに装着されます。 被験者の靴とハーネスにセンサーが取り付けられます。 センサー (VICON システム) は、トレッドミル上を歩くときの歩幅、位置、速度を記録するために使用されます。 このシステムは、人の歩行のさまざまな側面を測定するように設計されたモーション トラッキング システムです。
デバイス：アーム インテリストレッチ デバイス
Arm Intellistretch デバイスの目的は、リストトーンを客観的に定量化することです。 病院やオフィス環境でのリハビリ用途に使用されます。 現在、硬直は0から4の主観的スケールを使用して臨床的に評価されており、UPDRSの一部です。 Arm Intellistretch デバイスは、Rehabtek, Inc. によって製造され、FDA の承認を受けており、CNS IRB によって重要でないリスク デバイスであると判断されています。
手順：経頭蓋超音波検査 (TCS)
経頭蓋超音波検査は、Acuson Antares 超音波装置を使用して、臨床センターの医師によって実施されます。 この技術は、超音波信号を使用して脳を画像化します。 超音波検査者が患者の耳のすぐ上の側頭領域の皮膚に潤滑剤を塗った 2 インチの超音波プローブを配置している間、被験者を椅子に座らせるか、ベッドに横たわらせる必要があります。 その後、超音波画像が記録されます。 この処置は侵襲的ではなく、約 45 分間続きます。
他の：行動課題
脳内の脳生理機能の変化を評価するために、被験者は感覚刺激（例えば、点滅ライトまたは市松模様による一次視覚刺激、トーンまたは発話による聴覚、または嗅覚刺激）を提示されるか、または非運動運動を行うように求められます。タスク (例: 指のタッピング、スクイーズ ボール、ジョイスティックの移動)、ワーキング メモリ タスク (例: キャッチ ルールの有無にかかわらず n-back、単語検索) などの認知タスクを実行するため、または単に休息または睡眠するため。
手順：TMS シングル/ペアパルス
TMS 中の MEP 取得の場合、電極は、手または足の遠位筋および/または近位筋の腹と腱の上に配置されます (手順の詳細については、サブセクション EMG 7.1.3.1 を参照してください)。
手順：末梢神経刺激
定電流、0.1 ～ 0.5 ms の方形波単一パルスの電気刺激を、標準棒電極を介して上肢または下肢の神経に送達します。 たとえば、体性感覚誘発電位を研究するために、刺激強度は、わずかな手足の動きを誘発するための運動閾値のすぐ上に設定されます。 電気刺激の場所は、サブスタディの特定の目的によって異なります。 末梢神経刺激は、他の種類の実験中にも配信される可能性があります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRI
時間枠：全体を通して
BOLD 信号 (fMRI) の振幅などの対策を分析します。関心のあるシード領域とターゲット領域の間のトラクトグラフィ (DTI を使用)。脳領域の形態計測 (VBM を使用);関心のある脳領域の異なる神経伝達物質レベル (MRS を使用)。
全体を通して
脳波と脳波
時間枠：全体を通して
イベントまたはタスク関連の電位、同期/非同期化、関心のある脳領域の近くにあるセンサーまたはソース間のコヒーレンスなどの測定値を定量化します。
全体を通して
TMS
時間枠：全体を通して
MEP 振幅や中枢伝導時間などの測定値を分析します。
全体を通して
行動測定
時間枠：全体を通して
動きを開始するまでの反応時間、EMG パターン、動きの運動学 (位置、速度、加速度、曲率)、眼球運動などの測定値を定量化します。
全体を通して

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

捜査官

  • 主任研究者：Avindra Nath, M.D.、National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年12月8日

一次修了 (実際)

2016年8月17日

研究の完了 (実際)

2020年10月9日

試験登録日

最初に提出

2009年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年11月24日

最初の投稿 (推定)

2009年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月1日

最終確認日

2026年3月13日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 100009
  • 10-N-0009

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

.すべての IPD が公開されます。

IPD 共有時間枠

公開から6か月後。

IPD 共有アクセス基準

IRB が共有を承認し、データ共有契約が締結された後、要求に応じて共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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