Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mozgászavarok élettani vizsgálata

2026. szeptember 17. frissítette: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Háttér:

  • Korábbi tanulmányok információt adtak a kutatóknak arról, hogy az agy hogyan szabályozza a mozgást, hogyan tanulnak meg az emberek finom, ügyes mozdulatokat végezni, és miért vannak bizonyos emberek mozgászavarai. További kutatásokra van azonban szükség ahhoz, hogy többet megtudjunk a legtöbb mozgászavar, például a Parkinson-kór okairól.
  • A mozgászavarokkal küzdő emberek értékelésére és egészséges önkéntesekkel való összehasonlítására irányuló kis, speciális tanulmányok segítségével a kutatók azt remélik, hogy többet megtudhatnak az agy változásairól és a mozgászavarok lehetséges okairól.

Célok:

  • Hogy jobban megértsük, hogyan szabályozza az agy a mozgást.
  • Tudjon meg többet a mozgászavarokról.
  • Mozgászavaros szakemberek képzésére.

Jogosultság:

  • Olyan 18 éves vagy idősebb személyek, akiknek neurológus által diagnosztizált mozgászavara volt, és a kis vizsgálat speciális követelményei alapján részt vehetnek.
  • Egészséges önkéntesek 18 évesnél idősebbek.

Tervezés:

  • A résztvevők szűrővizsgálaton vesznek részt kórtörténettel, fizikális vizsgálattal és kérdőívvel a jogosultság megállapítása érdekében. A jogosult résztvevők beleegyezést adnak, hogy legfeljebb hét további járóbeteg-látogatáson vegyenek részt tanulmányi eljárások céljából. Az ülések száma és a részvételhez szükséges eljárások a konkrét tünetektől függenek.
  • A résztvevőknek minden foglalkozás előtt legalább 2 napig (48 órával) kerülniük kell az alkohol vagy a koffeintartalmú italok (szódák, kávé és tea) fogyasztását.
  • A lehetséges vizsgálatok magukban foglalhatnak mágneses rezonancia képalkotást (MRI), funkcionális MRI-vizsgálatot, elektroencefalográfiát, magnetoencephalográfiát, koponyán keresztüli mágneses stimulációt, ideg- és szenzoros stimulációt, vagy mozgási és mentális feladatokat a fenti eljárások bármelyike ​​során.
  • Ez a tanulmány nem nyújt kezelést a mozgászavarokra. A résztvevőknek nem kell abbahagyniuk a kezelést a részvételhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célok

Ennek a protokollnak a célja a mozgászavarok patofiziológiájának jobb megértése kis viselkedési, elektrofiziológiai és neuroimaging alvizsgálatok elvégzésével. Ez lehetővé teszi a központi idegrendszer olyan diszfunkciójának azonosítását, amely mozgászavarban szenvedő betegeknél észlelt viselkedési rendellenességeket okoz. Ez segít a lehetséges diagnosztikai vagy terápiás célpontok meghatározásában is. Néhány részvizsgálathoz egészséges önkéntesekre lesz szükség. Lebonyolítjuk:

  • Kísérleti altanulmány (korábban kis kísérleti résztanulmányok néven) A kísérleti résztanulmányok feltáró jellegűek, hogy elegendő információt szerezzenek a hipotézisek felállításához. Az új, teljes protokollra való áttérés kritériuma elegendő információmennyiség a teljesítményelemzés elkészítéséhez. A kísérleti résztanulmányok esetében nincs korlátozás.
  • A hipotézistesztelő alvizsgálat (korábban kisszámú s-alvizsgálatnak nevezett) olyan vizsgálat, amely egy meghatározott hipotézissel tesztelhető, amely néhány alanyon, egészséges önkéntesen vagy betegen végezhető el. és PIRC-áttekintés 6 alany után (ha van egy csoport) vagy 12 alany után (karonként hat), ha két csoportot tanulmányoznak további alanyok felvétele előtt. Együtt a P.I. és a PIRC eldönti, hogy folytatja-e a hipotézis alvizsgálatát további alanyokkal, vagy új protokollra van szükség. A hipotézisvizsgálati résztanulmányok felülvizsgálatát kérő feljegyzést küldünk a PIRC-nek és a statisztikai felülvizsgálónak. Ha az elhatárolás növelésének kérelmezése a PIRC-n túl halad az IRB-hez, akkor azt módosítás formájában kell benyújtani jövőbeli felülvizsgálat/jóváhagyás céljából.
  • Egyéni betegvizsgálatok, amelyek bővíthetik a betegség folyamatának ismeretét, vagy hasznosak lehetnek a beteg diagnózisában,
  • Képzés olyan kutatók számára, akik nem rendelkeznek előzetes tapasztalattal elektrofiziológiai és neuroimaging technikák alkalmazásában,
  • Új kísérleti paradigmák technikai fejlesztése.

Ez a protokoll csak nem invazív, minimális kockázatú technikákat tartalmaz (MRI, EEG, MEG, perifériás idegstimuláció, TMS).

Vizsgálati populáció

1200 egészséges önkéntest és 1000 mozgászavarral diagnosztizált beteget kívánunk vizsgálni.

Tervezés

Kis projekteket tervezünk, amint pácienseink körében felmerülnek olyan ötletek, amelyek a mozgászavarok patofiziológiájával kapcsolatosak. Mozgászavarban szenvedő betegeket vagy egészséges önkénteseket vizsgálunk nyugalmi állapotban vagy egyszerű motoros vagy szenzoros feladatok elvégzése közben. Ha egy kis vizsgálat érdekes eredményekhez vezet, és ha nagyobb populációra van szükség a statisztikai szignifikancia eléréséhez, külön jegyzőkönyvet kell benyújtani a priori hipotézisekkel, konkrét vizsgálati tervvel és teljesítményelemzéssel, amelyet a kísérleti vagy feltáró részvizsgálatokból adaptálnak. jelen protokoll.

Eredményintézkedések

MRI: elemezni fogunk olyan méréseket, mint a BOLD jel amplitúdója (fMRI); traktográfia a vetőmag és az érdeklődésre számot tartó célrégiók között (DTI használatával); az agyi régiók morfometriája (VBM használatával); és a különböző neurotranszmitterszintek az érdeklődésre számot tartó agyi régiókban (MRS segítségével).

EEG és MEG: számszerűsítjük az olyan méréseket, mint az eseményhez vagy feladathoz kapcsolódó potenciálok, a szinkronizálás/deszinkronizálás, valamint az érdeklődésre számot tartó agyterületek közelében található szenzorok vagy források közötti koherencia.

TMS: elemezni fogunk olyan mértékeket, mint a MEP amplitúdó és a központi vezetési idő.

Viselkedési mérőszámok: számszerűsítjük az olyan intézkedéseket, mint például a mozgások elindításához szükséges reakcióidők, az EMG-minták, a mozgás kinematikája (pozíció, sebesség, gyorsulás, görbület).

A kísérlet során mérhetünk autonóm adatokat (például vérnyomást, bőrvezetőképességet és légzésszámot), amelyek korrelálnak az eredménymutatókkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1273

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

MOZGÁSZAVAROS BETEGEK BEVÉTELÉNEK KRITÉRIUMAI:

  • Az alvizsgálattól függően a betegeknek vagy jól meghatározott diagnózisuk lesz, vagy diagnosztikai dilemmák lesznek.
  • 18 éves vagy idősebb
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • Egyezzen bele, hogy bizonyos vizsgálati ülések előtt 48 órával ne igyon koffeint vagy alkoholt, mert mindkét szer módosíthatja az agyi aktivitást, és összezavarhatja az eredmények mérését.

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI EGÉSZSÉGES ÖNKÉNTESEK SZÁMÁRA:

  • 18 éves vagy idősebb.
  • Képes tájékozott beleegyezést adni.
  • Egyezzen bele, hogy bizonyos vizsgálati ülések előtt 48 órával ne igyon koffeint vagy alkoholt, mert mindkét szer módosíthatja az agy aktivitását a vizsgálat során.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK MOZGÁSZAVAROS BETEGEKNEK:

  • Használt illegális kábítószert az elmúlt 6 hónapban
  • Igyon több mint 7 alkoholos italt egy nő esetében, vagy 14 alkoholos italt egy férfi esetében.
  • Volt már agydaganata, agyvérzése, fejsérülése, epilepsziája vagy görcsrohamai voltak.
  • Pszichotikus rendellenessége, bipoláris zavara vagy aktuális depressziós epizódja van.
  • Más neurológiai rendellenessége van, mint mozgászavar
  • Olyan fejsérülést szenvedett, amely néhány másodpercnél hosszabb ideig tartó eszméletvesztést okozott.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK EGÉSZSÉGES ÖNKÉNTESEK SZÁMÁRA:

  • Rendellenes leletei vannak egy neurológiai vizsgálaton, amelyet elvégzünk
  • Használt illegális kábítószert az elmúlt 6 hónapban
  • igyon több mint 7 alkoholos italt heti egy nő, vagy 14 alkoholos italt egy férfi esetében
  • Volt már agydaganata, agyvérzése, fejsérülése, epilepsziája vagy görcsrohamai voltak.
  • Súlyos depressziója vagy bármilyen súlyos mentális zavara van (I. tengely rendellenességei)
  • Olyan fejsérülést szenvedett, amely néhány másodpercnél hosszabb ideig tartó eszméletvesztést okozott.

TOVÁBBI KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK MOZGÁSZAVAROS BETEGEK ÉS EGÉSZSÉGES ÖNKÉNTESEK SZÁMÁRA, KÜLÖNLEGES FMRI-HOZ:

Követjük az NMR Központ irányelveit az MR biztonság érdekében.

Néhány kivétel a következő:

  • Nem MRI-kompatibilis fém van a szervezetben, például szívritmus-szabályozó, agystimulátor, repesz, sebészeti fém, kapcsok az agyban vagy az ereken, cochleáris implantátumok, mesterséges szívbillentyűk vagy fémdarabok a szemben, mivel ezek a Az MRI nem biztonságos.
  • Képtelen hanyatt feküdni a kísérlet várható időtartama alatt, legfeljebb 3 óráig
  • A fej ellenőrizetlen mozgása
  • A diagnózishoz nem kapcsolódó agyi képalkotó vagy neurológiai vizsgálat eltérése van
  • Kényelmetlen kis helyen tartózkodni a kísérlet várható időtartama alatt, legfeljebb 3 óráig
  • Terhesség

TOVÁBBI KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK MOZGÁSZAVAROS BETEGEK ÉS EGÉSZSÉGES ÖNKÉNTESEK SZÁMÁRA, KÜLÖNLEGES TMS esetén:

  • Legyen fém a szem vagy a koponya területén, agystimulátor, repesz, sebészeti fém, kapcsok az agyban, cochleáris implantátumok, fémdarabkák a szemben, mivel ezek a TMS-t nem biztonságossá teszik. Szívritmus-szabályozó, intrakardiális vonalak, beültetett pumpák vagy stimulátorok szintén kizárási kritériumok.
  • Halláscsökkenése van.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Egészséges önkéntesek
Eszköz: Szemkövető eszköz
Ennek az eszköznek a célja a szem mozgásának felmérése. A résztvevők leülhetnek a számítógép képernyője vagy egy valós környezet elé, állhatnak futópadon, vagy befekhetnek egy MRI-szkennerbe. A kupakra vagy a szemüvegre rögzített kis infravörös kamerák a szemük elé kerülnek. A szemkövetés elvégezhető önmagában, vagy EEG-vel, EMG-vel, fMRI-vel vagy futópaddal együtt. A szemkövető eszköz az FDA által jóváhagyott és kereskedelmi forgalomban kapható.
Eszköz: Pulzáló vibrátor
Ezt az eszközt olyan kísérletekben használnák, amelyek segítségével megállapítható, hogy javítható-e a járás, és ha igen, milyen stimulációs paraméterek az optimálisak.
Egyéb: Gait Trainer futópad (GTT)
A Gait Trainer egy speciális rehabilitációs futópad, amely előre- és hátramenetben is működik, lehetővé téve az alanyok számára, hogy viszonylag biztonságosan és célszerűen végezzenek edzést és teljesítő feladatokat. A GTT fel van szerelve egy beépített érzékelővel, amely figyeli és rögzíti az alany járási sebességét, lépéshosszát, jobbról balra való időeloszlást és szimmetriát valós időben előre és hátramenetben egyaránt.
Eszköz: iMobility
Ez a teszt az iMobility rendszert használja. Az iMobility Device egy kis eszköz a mozgás mérésére olyan érzékelőkön (tesztmonitorokon) keresztül, amelyeket a páciens a bokáján vagy a csuklóján tépőzáras pántokkal visel, vagy medálként a nyak körül, hogy a szegycsont felett feküdjön. Az eszköz nem jelentős kockázatú eszköz. Az iMobility Device-t korábban is használták ugyanabban a formátumban, hasonló paradigmával, korábbi NIH-vizsgálatokban.
Eszköz: QMAT
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a QMAT (kvantitatív motoros értékelő eszköz) képességét a Parkinson-kórhoz kapcsolódó mozgás lassúságának felmérésére. A QMAT eszközt az FDA jóváhagyta, és korábban is használták, ugyanabban a formátumban, hasonló paradigmával, a korábbi NIH tanulmányokban.
Eljárás: MEG
A MEG-felvételeket a 10-es épületben található NMR-központ NIMH MEG laborjában, tapasztalt személyzettel közösen készítik el. Ezeknél a felvételeknél az alanyok egy széken ülnek, vagy sisakkal a fejükre fekszenek. A MEG-hez használt sisak nem igényel vezetőképes gél felvitelét. A szkennelési idő 20 perc és 2 óra között változik.
Eljárás: EEG
Az EEG-ket a 10. épületben található HMCS EEG-laborban vagy az NMR-központban tapasztalt személyzet rögzíti, vagy velük együtt.
Eljárás: MRI technikák
Az MRI részvizsgálatokat 3,0 T vagy 7T egységeken végzik majd az NMR Kutatóközpontban. Minden önkéntesnek meg kell felelnie az éves szabványos klinikai diagnosztikai MRI-vizsgálatnak a fejről 3,0T-n, amelyet értelmezés céljából be kell nyújtani a Klinikai Központ Diagnosztikai Radiológiai Osztályához. Ha az alanynál a vizsgálatot követő 12 hónapon belül nem végeznek klinikai vizsgálatot, a kutatási MR előtt standard klinikai MRI-t kell végezni és felülvizsgálni. A standard vizsgálat körülbelül 15 percet vesz igénybe; ezt követően kerül sor a kutató MR-vizsgálatokra. A fej standard klinikai MRI-jét évente megismétlik, és a Klinikai Központ Diagnosztikai Radiológiai Osztálya olvassa le.
Eljárás: EMG
Az EMG az izmok elektromos aktivitását méri. Kutatásunk céljaira csak felszíni EMG-t használunk a központi és perifériás idegrendszeri stimuláció hatásainak mérésére. A felületi EMG esetében az elektródákat vezető géllel vonják be és ragasztják a bőrre. A motoros kiváltott potenciál (MEP) megszerzéséhez a TMS során az elektródákat a hasra és a kéz vagy láb disztális izmainak inára és/vagy proximális izmaira helyezik.
Eljárás: Transzkután spinális egyenáramú stimuláció (tsDCS)
Az egyenáramú (DC) stimuláció egy nem invazív eszköz, amelyet a központi idegrendszer plaszticitásának elősegítésére használnak. A közelmúltban egyenáramú stimulációt alkalmaztak az emberi gerincvelőben, és ez a transzkután spinális egyenáramú stimuláció (tsDCS) néven ismert.
Eljárás: Transcranialis egyenáramú stimuláció (tDCS)
A koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció gyenge egyenáramok alkalmazását jelenti, amelyek két felületi elektróda között vannak, amelyeket a fejbőrön helyeznek el.
Egyéb: Standard pszichiátriai skálák SCID-I, YBOCS és SCI-OBS-élettartam és kognitív skálák MMSE és MOCA
A motoros funkció, a kognitív funkció és a pszichiátriai funkció skálái értékes kiegészítői a betegek klinikai értékelésének, és mennyiségi információkat adnak az agyműködés e különböző aspektusairól. A kiválasztott skálákat csak akkor használnák, ha potenciálisan hasznosak lehetnek egy részvizsgálatban, ahol az ilyen kvantitatív információk összefüggésbe hozhatók egy fiziológiai vagy képalkotó eredménnyel.
Diagnosztikai vizsgálat: Futópad teszt
Az alanyokat a biztonság kedvéért súlytartó hevederrel szerelik fel. Az érzékelőket az alany cipőjére és hevederére helyezik. Az érzékelők (VICON rendszer) rögzítik a lépéshosszukat, pozíciójukat és sebességüket, miközben futópadon járnak. Ez a rendszer egy mozgáskövető rendszer, amelyet arra terveztek, hogy mérje a személy járásának különböző aspektusait.
Eszköz: Élesítse fel az Intellistretch eszközt
Az Arm Intellistretch eszköz célja a csuklóhang objektív számszerűsítése. Rehabilitációs alkalmazásokhoz használják kórházakban és irodai környezetben. Jelenleg a merevséget klinikailag értékelik egy szubjektív skálán, nullától négyig, és az UPDRS része. Az Arm Intellistretch eszközt a Rehabtek, Inc. gyártja, az FDA jóváhagyta, és a CNS IRB nem szignifikáns kockázatú eszköznek minősítette.
Eljárás: Transkraniális szonográfia (TCS)
A transzkraniális ultrahangvizsgálatot a Klinikai Központ orvosa végzi az Acuson Antares ultrahang készülékkel. Ez a technika ultrahang jeleket használ az agy képalkotásához. Ez azt jelenti, hogy az alany leül egy székre vagy fekszik egy ágyba, miközben a szonográfus egy síkosított, 2 hüvelykes ultrahangszondát helyez a halántékterület bőrére, közvetlenül a páciens füle felett. Ezután ultrahangfelvételeket rögzítenek. Az eljárás nem invazív, és körülbelül 45 percig tart.
Egyéb: Viselkedési feladatok
Az agyban bekövetkező agyi fiziológiában bekövetkezett változások értékeléséhez az alanyokat érzékszervi ingerekkel (pl. elsődleges vizuális stimuláció villogó fényekkel vagy sakktáblával, hallási ingerlés hanggal vagy beszéddel vagy szaglóingerekkel) mutatják be, vagy felkérik őket, hogy végezzenek nem gyakorlati motoros ingereket. feladatok (pl. ujjak kopogtatása, labda szorítása, joystick mozgatása), olyan kognitív feladatok elvégzésére, mint a munkamemória feladat (pl. n-back fogási szabályokkal vagy anélkül, szókeresés), vagy csak pihenni vagy aludni.
Eljárás: TMS egy/páros impulzus
A MEP felvételéhez a TMS során az elektródákat a hasra és a kéz vagy láb disztális izomzatának inára és/vagy a proximális izmokra kell helyezni (az eljárás részleteit lásd az EMG 7.1.3.1 alfejezetben).
Eljárás: Perifériás idegi stimuláció
Állandó áramú, 0,1-0,5 ms-os négyzethullámú, egyedi elektromos stimulációs impulzusok szabványos rúdelektródákon keresztül jutnak el a felső vagy az alsó végtag idegeihez. A szomatoszenzoros kiváltott potenciálok tanulmányozásához például az ingerintenzitást közvetlenül az enyhe végtagmozgások kiváltásához szükséges motoros küszöb fölé kell beállítani. Az elektromos stimuláció helye az alvizsgálat konkrét céljától függ. A perifériás ideg stimulációja más típusú kísérletek során is alkalmazható.
Aktív összehasonlító: Mozgászavar
Mozgászavarral diagnosztizált alanyok
Eszköz: Szemkövető eszköz
Ennek az eszköznek a célja a szem mozgásának felmérése. A résztvevők leülhetnek a számítógép képernyője vagy egy valós környezet elé, állhatnak futópadon, vagy befekhetnek egy MRI-szkennerbe. A kupakra vagy a szemüvegre rögzített kis infravörös kamerák a szemük elé kerülnek. A szemkövetés elvégezhető önmagában, vagy EEG-vel, EMG-vel, fMRI-vel vagy futópaddal együtt. A szemkövető eszköz az FDA által jóváhagyott és kereskedelmi forgalomban kapható.
Eszköz: Pulzáló vibrátor
Ezt az eszközt olyan kísérletekben használnák, amelyek segítségével megállapítható, hogy javítható-e a járás, és ha igen, milyen stimulációs paraméterek az optimálisak.
Egyéb: Gait Trainer futópad (GTT)
A Gait Trainer egy speciális rehabilitációs futópad, amely előre- és hátramenetben is működik, lehetővé téve az alanyok számára, hogy viszonylag biztonságosan és célszerűen végezzenek edzést és teljesítő feladatokat. A GTT fel van szerelve egy beépített érzékelővel, amely figyeli és rögzíti az alany járási sebességét, lépéshosszát, jobbról balra való időeloszlást és szimmetriát valós időben előre és hátramenetben egyaránt.
Eszköz: iMobility
Ez a teszt az iMobility rendszert használja. Az iMobility Device egy kis eszköz a mozgás mérésére olyan érzékelőkön (tesztmonitorokon) keresztül, amelyeket a páciens a bokáján vagy a csuklóján tépőzáras pántokkal visel, vagy medálként a nyak körül, hogy a szegycsont felett feküdjön. Az eszköz nem jelentős kockázatú eszköz. Az iMobility Device-t korábban is használták ugyanabban a formátumban, hasonló paradigmával, korábbi NIH-vizsgálatokban.
Eszköz: QMAT
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a QMAT (kvantitatív motoros értékelő eszköz) képességét a Parkinson-kórhoz kapcsolódó mozgás lassúságának felmérésére. A QMAT eszközt az FDA jóváhagyta, és korábban is használták, ugyanabban a formátumban, hasonló paradigmával, a korábbi NIH tanulmányokban.
Eljárás: MEG
A MEG-felvételeket a 10-es épületben található NMR-központ NIMH MEG laborjában, tapasztalt személyzettel közösen készítik el. Ezeknél a felvételeknél az alanyok egy széken ülnek, vagy sisakkal a fejükre fekszenek. A MEG-hez használt sisak nem igényel vezetőképes gél felvitelét. A szkennelési idő 20 perc és 2 óra között változik.
Eljárás: EEG
Az EEG-ket a 10. épületben található HMCS EEG-laborban vagy az NMR-központban tapasztalt személyzet rögzíti, vagy velük együtt.
Eljárás: MRI technikák
Az MRI részvizsgálatokat 3,0 T vagy 7T egységeken végzik majd az NMR Kutatóközpontban. Minden önkéntesnek meg kell felelnie az éves szabványos klinikai diagnosztikai MRI-vizsgálatnak a fejről 3,0T-n, amelyet értelmezés céljából be kell nyújtani a Klinikai Központ Diagnosztikai Radiológiai Osztályához. Ha az alanynál a vizsgálatot követő 12 hónapon belül nem végeznek klinikai vizsgálatot, a kutatási MR előtt standard klinikai MRI-t kell végezni és felülvizsgálni. A standard vizsgálat körülbelül 15 percet vesz igénybe; ezt követően kerül sor a kutató MR-vizsgálatokra. A fej standard klinikai MRI-jét évente megismétlik, és a Klinikai Központ Diagnosztikai Radiológiai Osztálya olvassa le.
Eljárás: EMG
Az EMG az izmok elektromos aktivitását méri. Kutatásunk céljaira csak felszíni EMG-t használunk a központi és perifériás idegrendszeri stimuláció hatásainak mérésére. A felületi EMG esetében az elektródákat vezető géllel vonják be és ragasztják a bőrre. A motoros kiváltott potenciál (MEP) megszerzéséhez a TMS során az elektródákat a hasra és a kéz vagy láb disztális izmainak inára és/vagy proximális izmaira helyezik.
Eljárás: Transzkután spinális egyenáramú stimuláció (tsDCS)
Az egyenáramú (DC) stimuláció egy nem invazív eszköz, amelyet a központi idegrendszer plaszticitásának elősegítésére használnak. A közelmúltban egyenáramú stimulációt alkalmaztak az emberi gerincvelőben, és ez a transzkután spinális egyenáramú stimuláció (tsDCS) néven ismert.
Eljárás: Transcranialis egyenáramú stimuláció (tDCS)
A koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció gyenge egyenáramok alkalmazását jelenti, amelyek két felületi elektróda között vannak, amelyeket a fejbőrön helyeznek el.
Egyéb: Standard pszichiátriai skálák SCID-I, YBOCS és SCI-OBS-élettartam és kognitív skálák MMSE és MOCA
A motoros funkció, a kognitív funkció és a pszichiátriai funkció skálái értékes kiegészítői a betegek klinikai értékelésének, és mennyiségi információkat adnak az agyműködés e különböző aspektusairól. A kiválasztott skálákat csak akkor használnák, ha potenciálisan hasznosak lehetnek egy részvizsgálatban, ahol az ilyen kvantitatív információk összefüggésbe hozhatók egy fiziológiai vagy képalkotó eredménnyel.
Diagnosztikai vizsgálat: Futópad teszt
Az alanyokat a biztonság kedvéért súlytartó hevederrel szerelik fel. Az érzékelőket az alany cipőjére és hevederére helyezik. Az érzékelők (VICON rendszer) rögzítik a lépéshosszukat, pozíciójukat és sebességüket, miközben futópadon járnak. Ez a rendszer egy mozgáskövető rendszer, amelyet arra terveztek, hogy mérje a személy járásának különböző aspektusait.
Eszköz: Élesítse fel az Intellistretch eszközt
Az Arm Intellistretch eszköz célja a csuklóhang objektív számszerűsítése. Rehabilitációs alkalmazásokhoz használják kórházakban és irodai környezetben. Jelenleg a merevséget klinikailag értékelik egy szubjektív skálán, nullától négyig, és az UPDRS része. Az Arm Intellistretch eszközt a Rehabtek, Inc. gyártja, az FDA jóváhagyta, és a CNS IRB nem szignifikáns kockázatú eszköznek minősítette.
Eljárás: Transkraniális szonográfia (TCS)
A transzkraniális ultrahangvizsgálatot a Klinikai Központ orvosa végzi az Acuson Antares ultrahang készülékkel. Ez a technika ultrahang jeleket használ az agy képalkotásához. Ez azt jelenti, hogy az alany leül egy székre vagy fekszik egy ágyba, miközben a szonográfus egy síkosított, 2 hüvelykes ultrahangszondát helyez a halántékterület bőrére, közvetlenül a páciens füle felett. Ezután ultrahangfelvételeket rögzítenek. Az eljárás nem invazív, és körülbelül 45 percig tart.
Egyéb: Viselkedési feladatok
Az agyban bekövetkező agyi fiziológiában bekövetkezett változások értékeléséhez az alanyokat érzékszervi ingerekkel (pl. elsődleges vizuális stimuláció villogó fényekkel vagy sakktáblával, hallási ingerlés hanggal vagy beszéddel vagy szaglóingerekkel) mutatják be, vagy felkérik őket, hogy végezzenek nem gyakorlati motoros ingereket. feladatok (pl. ujjak kopogtatása, labda szorítása, joystick mozgatása), olyan kognitív feladatok elvégzésére, mint a munkamemória feladat (pl. n-back fogási szabályokkal vagy anélkül, szókeresés), vagy csak pihenni vagy aludni.
Eljárás: TMS egy/páros impulzus
A MEP felvételéhez a TMS során az elektródákat a hasra és a kéz vagy láb disztális izomzatának inára és/vagy a proximális izmokra kell helyezni (az eljárás részleteit lásd az EMG 7.1.3.1 alfejezetben).
Eljárás: Perifériás idegi stimuláció
Állandó áramú, 0,1-0,5 ms-os négyzethullámú, egyedi elektromos stimulációs impulzusok szabványos rúdelektródákon keresztül jutnak el a felső vagy az alsó végtag idegeihez. A szomatoszenzoros kiváltott potenciálok tanulmányozásához például az ingerintenzitást közvetlenül az enyhe végtagmozgások kiváltásához szükséges motoros küszöb fölé kell beállítani. Az elektromos stimuláció helye az alvizsgálat konkrét céljától függ. A perifériás ideg stimulációja más típusú kísérletek során is alkalmazható.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MRI
Időkeret: végig
olyan mérések elemzése, mint a BOLD jel amplitúdója (fMRI); traktográfia a vetőmag és az érdeklődésre számot tartó célrégiók között (DTI használatával); az agyi régiók morfometriája (VBM használatával); és a különböző neurotranszmitterszintek az érdeklődésre számot tartó agyi régiókban (MRS segítségével).
végig
EEG és MEG
Időkeret: végig
számszerűsítse az olyan méréseket, mint az eseményhez vagy feladathoz kapcsolódó potenciálok, szinkronizálás/deszinkronizálás, valamint az érdeklődésre számot tartó agyterületek közelében található érzékelők vagy források közötti koherencia.
végig
TMS
Időkeret: végig
olyan mérések elemzése, mint a MEP amplitúdó és a központi vezetési idő.
végig
Viselkedési intézkedések
Időkeret: végig
számszerűsítheti az olyan intézkedéseket, mint a mozgások elindításához szükséges reakcióidő, EMG-minták, mozgáskinematika (pozíció, sebesség, gyorsulás, görbület), szemmozgás.
végig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Avindra Nath, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. december 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 24.

Első közzététel (Becsült)

2009. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 16.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 100009
  • 10-N-0009

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

.az alapjául szolgáló összes IPD publikációt eredményez.

IPD megosztási időkeret

A megjelenés után 6 hónappal kezdődik.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Kérésre megosztásra kerül, miután az IRB jóváhagyta a megosztást, és miután az adatmegosztási megállapodás létrejött.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel