Fyziologická vyšetření pohybových poruch

Cíle

Účelem tohoto protokolu je zlepšit porozumění patofyziologii pohybových poruch provedením malých behaviorálních, elektrofyziologických a neurozobrazovacích dílčích studií. To umožní identifikovat dysfunkci centrálního nervového systému, která způsobuje abnormality chování pozorované u pacientů s poruchami pohybu. To také pomůže určit potenciální diagnostické nebo terapeutické cíle. Některé dílčí studie budou vyžadovat zdravé dobrovolníky. Provedeme:

• Pilotní dílčí studie (dříve označované jako malé pilotní dílčí studie) Pilotní dílčí studie jsou ve své podstatě průzkumné, s cílem získat dostatek informací pro vytvoření hypotézy. Kritériem pro přechod na nový úplný protokol bude dostatečné množství informací pro vytvoření analýzy výkonu. Neexistují žádná omezení pro zápis do pilotních dílčích studií. Od malých dílčích studií k pilotním výzkumům pro větší studie,
• Podstudie testování hypotéz (dříve označované jako malý počet sSsubstudií) je definována jako studie se specifickou hypotézou, která má být testována a kterou lze dokončit s několika subjekty, zdravými dobrovolníky nebo pacienty, , Podstudie testování hypotéz projdou statistickými a PIRC přezkoumání po 6 subjektech (pokud existuje jedna skupina) nebo po 12 (šesti na rameno), pokud jsou studovány dvě skupiny před náborem dalších subjektů. Společně P.I. a PIRC rozhodne, zda pokračovat v dílčí studii hypotézy s více subjekty, nebo zda je nutný nový protokol. PIRC a statistickému posuzovateli bude zasláno sdělení požadující přezkoumání dílčích studií testování hypotéz pro případný další zápis. Pokud žádost o akruální navýšení postoupí IRB nad rámec PIRC, musí být předložena ve formě pozměňovacího návrhu k případnému přezkoumání/schválení.
• Individuální vyšetření pacientů, která mohou rozšířit znalosti o chorobném procesu nebo být nápomocná při diagnostice pacientů,
• Školení pro vyšetřovatele, kteří nemají předchozí zkušenosti s používáním elektrofyziologických a neurozobrazovacích technik,
• Technický vývoj nových experimentálních paradigmat.

Tento protokol zahrnuje pouze neinvazivní techniky s minimálním rizikem (MRI, EEG, MEG, stimulace periferních nervů, TMS).

Studijní populace

Máme v úmyslu studovat 1200 zdravých dobrovolníků a 1000 pacientů s diagnózami pohybových poruch.

Design

Budeme navrhovat malé projekty, jak se v naší populaci pacientů objeví nápady, které se týkají tématu patofyziologie pohybových poruch. Vyšetříme pacienty s poruchami hybnosti nebo zdravé dobrovolníky v klidovém stavu nebo při provádění jednoduchých pohybových či senzorických úkonů. Pokud malá studie vede k požadovaným výsledkům a pokud je k dosažení statistické významnosti nezbytná větší populace, bude předložen samostatný protokol s apriorními hypotézami, specifickým návrhem studie a analýzou výkonu přizpůsobenou pilotním nebo průzkumným dílčím studiím provedeným v současný protokol.

Měření výsledku

MRI: budeme analyzovat měření, jako je amplituda signálu BOLD (fMRI); traktografie mezi semeny a cílovými oblastmi zájmu (pomocí DTI); morfometrie oblastí mozku (pomocí VBM); a různé hladiny neurotransmiterů v zájmových oblastech mozku (pomocí MRS).

EEG a MEG: budeme kvantifikovat míry, jako jsou potenciály související s událostmi nebo úkoly, synchronizace/desynchronizace a koherence mezi senzory nebo zdroji umístěnými v blízkosti zájmových oblastí mozku.

TMS: budeme analyzovat měření, jako je amplituda MEP a centrální čas vedení.

Behaviorální míry: budeme kvantifikovat míry, jako jsou reakční časy k zahájení pohybu, EMG vzorce, kinematika pohybu (poloha, rychlost, zrychlení, zakřivení).

V průběhu experimentu můžeme měřit autonomní data (jako je krevní tlak, vodivost kůže a dechová frekvence), která by korelovala s výslednými měřeními.