Fysiologiske undersøgelser af bevægelsesforstyrrelser

Mål

Formålet med denne protokol er at forbedre forståelsen af ​​patofysiologien af ​​bevægelsesforstyrrelser ved at udføre små adfærdsmæssige, elektrofysiologiske og neuroimaging sub-undersøgelser. Dette vil gøre det muligt at identificere dysfunktion i centralnervesystemet, der forårsager adfærdsabnormiteter set hos patienter med bevægelsesforstyrrelser. Dette vil også hjælpe med at bestemme potentielle diagnostiske eller terapeutiske mål. Nogle delstudier vil kræve raske frivillige. Vi vil udføre:

• Pilotdelundersøgelse (tidligere mærket som småpilotunderundersøgelser) Pilotdelundersøgelser er af eksplorerende karakter for at udvikle nok information til at generere en hypotese. Kriteriet for overgang til en ny fuld protokol vil være en tilstrækkelig mængde information til at generere en effektanalyse. Der er ingen tilmeldingsbegrænsninger for pilotdelundersøgelser. Små delstudier til pilotundersøgelser til større undersøgelser,
• Hypotese-testende delstudie (tidligere mærket med et lille antal sSub-studier) er defineret som et studie med en specifik hypotese, der skal testes, og som kan afsluttes med nogle få forsøgspersoner, raske frivillige eller patienter, , Hypotesetestende delstudier vil gennemgå statistiske og PIRC-gennemgang efter 6 forsøgspersoner (hvis der er én gruppe) eller efter 12 (seks pr. arm), hvis to grupper undersøges, før yderligere forsøgspersoner rekrutteres. Sammen har P.I. og PIRC vil beslutte, om hypotesedelstudiet skal fortsættes med flere forsøgspersoner, eller om en ny protokol er nødvendig. Et notat, der anmoder om en gennemgang af hypotesetestende delstudier for mulig yderligere tilmelding, vil blive sendt til PIRC og den statistiske reviewer. Hvis handlingen for at anmode om periodiseringsforhøjelse fortsætter ud over PIRC til IRB, skal den indsendes i form af en ændring til fremtidig gennemgang/godkendelse.
• Individuelle patientundersøgelser, der kan øge kendskabet til en sygdomsproces eller være nyttige ved patientdiagnostik,
• Uddannelse for efterforskere, der ikke har tidligere erfaring med at bruge elektrofysiologiske og neuroimaging teknikker,
• Teknisk udvikling af nye eksperimentelle paradigmer.

Denne protokol omfatter kun ikke-invasive teknikker med minimal risiko (MRI, EEG, MEG, perifer nervestimulation, TMS).

Studiepopulation

Vi har til hensigt at studere 1200 raske frivillige og 1000 patienter med diagnoser af bevægelsesforstyrrelser.

Design

Vi vil designe små projekter, efterhånden som ideer opstår i vores patientpopulation, som er relevante for temaet bevægelsesforstyrrelser patofysiologi. Vi vil undersøge patienter med bevægelsesforstyrrelser eller raske frivillige i hviletilstand, eller mens de udfører simple motoriske eller sensoriske opgaver. Hvis en lille undersøgelse fører til resultater af interesse, og hvis en større population er nødvendig for at opnå statistisk signifikans, vil der blive indsendt en særskilt protokol med a priori hypoteser, specifikt undersøgelsesdesign og effektanalyse tilpasset fra pilot- eller eksplorative delundersøgelser udført i nuværende protokol.

Resultatmål

MRI: vi vil analysere mål såsom amplituden af ​​BOLD-signalet (fMRI); traktografi mellem frø- og målregioner af interesse (ved brug af DTI); morfometri af hjerneregioner (ved hjælp af VBM); og forskellige neurotransmitterniveauer i hjerneområder af interesse (ved hjælp af MRS).

EEG og MEG: vi vil kvantificere mål som begivenheds- eller opgaverelaterede potentialer, synkronisering/desynkronisering og sammenhæng mellem sensorer eller kilder placeret tæt på hjernens interesseområder.

TMS: vi vil analysere mål som MEP-amplitude og central ledningstid.

Adfærdsmål: vi vil kvantificere mål som reaktionstider for at starte bevægelser, EMG-mønstre, bevægelseskinematik (position, hastighed, acceleration, krumning).

Vi kan måle autonome data i løbet af eksperimentet (såsom blodtryk, hudledningsevne og respirationsfrekvens), som ville korrelere med resultatmålene.