Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиологические исследования двигательных расстройств

1 июля 2026 г. обновлено: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Задний план:

  • Предыдущие исследования дали исследователям информацию о том, как мозг контролирует движения, как люди учатся совершать точные, искусные движения и почему у некоторых людей возникают двигательные расстройства. Однако необходимы дальнейшие исследования, чтобы узнать больше о причинах большинства двигательных расстройств, таких как болезнь Паркинсона.
  • Используя небольшие специализированные исследования для оценки людей с двигательными расстройствами и сравнения их со здоровыми добровольцами, исследователи надеются узнать больше об изменениях в мозге и возможных причинах двигательных расстройств.

Цели:

  • Чтобы лучше понять, как мозг управляет движением.
  • Чтобы узнать больше о двигательных расстройствах.
  • Подготовить специалистов по двигательным расстройствам.

Право на участие:

  • Лица в возрасте 18 лет и старше, у которых невролог диагностировал двигательное расстройство и которые могут участвовать в соответствии с конкретными требованиями небольшого исследования.
  • Здоровые добровольцы в возрасте 18 лет и старше.

Дизайн:

  • Участники пройдут скрининговый визит с историей болезни, физическим осмотром и анкетой для определения права на участие. Приемлемые участники дадут согласие на участие в семи дополнительных амбулаторных посещениях для процедур исследования. Количество сеансов и процедуры, необходимые для участия, зависят от конкретных симптомов.
  • Участники должны избегать употребления алкоголя или напитков с кофеином (газированных напитков, кофе и чая) в течение как минимум 2 дней (48 часов) перед каждой сессией.
  • Потенциальные исследования могут включать магнитно-резонансную томографию (МРТ), функциональную МРТ, электроэнцефалографию, магнитоэнцефалографию, транскраниальную магнитную стимуляцию, нервную и сенсорную стимуляцию или двигательные и умственные задачи во время любой из вышеперечисленных процедур.
  • Это исследование не предусматривает лечения двигательных расстройств. Участникам не нужно будет прекращать какое-либо лечение, чтобы принять участие.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели

Целью этого протокола является улучшение понимания патофизиологии двигательных расстройств путем выполнения небольших поведенческих, электрофизиологических и нейровизуализационных исследований. Это позволит выявить дисфункцию центральной нервной системы, которая вызывает нарушения поведения, наблюдаемые у пациентов с двигательными расстройствами. Это также поможет определить потенциальные диагностические или терапевтические цели. Для некоторых дополнительных исследований потребуются здоровые добровольцы. Мы проведем:

  • Пилотное подисследование (ранее обозначавшееся как Малые пилотные подисследования) Пилотные подисследования носят исследовательский характер, чтобы получить достаточно информации для выработки гипотезы. Критерием перехода на новый полный протокол будет достаточное количество информации для проведения анализа мощности. Ограничений по количеству участников для пилотных субисследований нет. Небольшие субисследования для пилотных исследований для более крупных исследований,
  • Подисследование проверки гипотезы (ранее обозначавшееся как небольшое количество подисследований) определяется как исследование с конкретной гипотезой, подлежащей проверке, которое может быть проведено с участием нескольких испытуемых, здоровых добровольцев или пациентов. и обзор PIRC после 6 субъектов (если есть одна группа) или после 12 (шесть в группе), если две группы изучаются до набора дополнительных субъектов. Вместе P.I. и PIRC примет решение о продолжении дополнительного исследования гипотезы с большим количеством субъектов или необходим новый протокол. В PIRC и статистическому обозревателю будет отправлена ​​записка с просьбой о рассмотрении дополнительных исследований по проверке гипотез для возможного дополнительного набора. Если действие по запросу увеличения начисления выходит за рамки PIRC в IRB, то оно должно быть представлено в форме поправки для возможного рассмотрения/утверждения.
  • Индивидуальные исследования пациентов, которые могут расширить знания о процессе болезни или помочь в диагностике пациента,
  • Обучение исследователей, не имеющих опыта использования электрофизиологических методов и методов нейровизуализации,
  • Техническая разработка новых экспериментальных парадигм.

В этот протокол включены только неинвазивные методики с минимальным риском (МРТ, ЭЭГ, МЭГ, стимуляция периферических нервов, ТМС).

Исследуемая популяция

Мы намерены обследовать 1200 здоровых добровольцев и 1000 пациентов с диагнозами двигательных нарушений.

Дизайн

Мы будем разрабатывать небольшие проекты по мере появления у наших пациентов идей, имеющих отношение к теме патофизиологии двигательных расстройств. Мы будем исследовать пациентов с двигательными нарушениями или здоровых добровольцев в состоянии покоя или во время выполнения простых двигательных или сенсорных задач. Если небольшое исследование приводит к интересующим результатам и если для достижения статистической значимости необходима большая выборка, будет представлен отдельный протокол с априорными гипотезами, конкретным дизайном исследования и анализом мощности, адаптированным из пилотных или поисковых дополнительных исследований, проведенных в настоящий протокол.

Критерии оценки

МРТ: мы проанализируем такие показатели, как амплитуда ЖИРНОГО сигнала (фМРТ); трактография между семенной и целевой областями интереса (с использованием DTI); морфометрия отделов головного мозга (с помощью ВБМ); и различные уровни нейротрансмиттеров в интересующих областях мозга (с использованием MRS).

ЭЭГ и МЭГ: мы будем количественно измерять такие показатели, как потенциалы, связанные с событиями или задачами, синхронизация/десинхронизация и когерентность между датчиками или источниками, расположенными рядом с интересующими областями мозга.

ТМС: мы проанализируем такие показатели, как амплитуда МВП и время центральной проводимости.

Поведенческие показатели: мы проведем количественную оценку таких показателей, как время реакции на начало движений, паттерны ЭМГ, кинематика движения (положение, скорость, ускорение, кривизна).

Мы можем измерять вегетативные данные в ходе эксперимента (например, артериальное давление, проводимость кожи и частоту дыхания), которые коррелируют с показателями результатов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1273

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ С ДВИГАТЕЛЬНЫМИ РАССТРОЙСТВАМИ:

  • Пациенты либо будут иметь четко определенный диагноз, либо будут диагностической дилеммой, в зависимости от дополнительного исследования.
  • Возраст 18 лет и старше
  • Возможность дать информированное согласие
  • Согласитесь не употреблять кофеин или алкоголь в течение 48 часов перед определенными исследовательскими сессиями, потому что оба агента могут изменить активность мозга и могут исказить результаты.

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ЗДОРОВЫХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ:

  • Возраст 18 лет и старше.
  • Возможность дать информированное согласие.
  • Согласитесь не употреблять кофеин или алкоголь в течение 48 часов перед определенными исследовательскими сессиями, потому что оба вещества могут изменить активность мозга во время исследования.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ С ДВИГАТЕЛЬНЫМИ РАССТРОЙСТВАМИ:

  • Употребляли запрещенные наркотики в течение последних 6 месяцев
  • Выпивать более 7 порций алкоголя в неделю для женщин или 14 порций алкоголя в неделю для мужчин.
  • Имели опухоль головного мозга, инсульт, травму головы, эпилепсию или судороги в анамнезе.
  • Имеете психотическое расстройство, биполярное расстройство или текущий депрессивный эпизод.
  • Имеют другое неврологическое расстройство, кроме двигательного расстройства
  • Имели черепно-мозговую травму, при которой произошла потеря сознания более чем на несколько секунд.

КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ЗДОРОВЫХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ:

  • Иметь аномальные результаты при неврологическом обследовании, которое мы проведем
  • Употребляли запрещенные наркотики в течение последних 6 месяцев
  • Употреблять более 7 алкогольных напитков в неделю в случае женщины или 14 алкогольных напитков в неделю в случае мужчины
  • Имели опухоль головного мозга, инсульт, травму головы, эпилепсию или судороги в анамнезе.
  • У вас глубокая депрессия или какие-либо серьезные психические расстройства (расстройства оси I)
  • Имели черепно-мозговую травму, при которой произошла потеря сознания более чем на несколько секунд.

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ С ДВИГАТЕЛЬНЫМИ РАССТРОЙСТВАМИ И ЗДОРОВЫХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ СПЕЦИАЛЬНО ДЛЯ ФМРТ:

Мы будем следовать рекомендациям Центра ЯМР по безопасности МРТ.

Некоторые исключения:

  • Наличие в теле несовместимого с МРТ металла, такого как кардиостимулятор, стимулятор мозга, шрапнель, хирургический металл, зажимы в головном мозге или на кровеносных сосудах, кохлеарные имплантаты, искусственные сердечные клапаны или металлические фрагменты в глазу, поскольку МРТ небезопасно.
  • Невозможно лечь на спину в течение ожидаемой продолжительности эксперимента до 3 часов.
  • Есть неконтролируемые движения головы
  • Имеют отклонения при визуализации головного мозга или неврологическом обследовании, не связанные с диагнозом
  • Некомфортное нахождение в небольшом пространстве при предполагаемой продолжительности эксперимента до 3 часов
  • Беременность

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ С ДВИГАТЕЛЬНЫМИ РАССТРОЙСТВАМИ И ЗДОРОВЫХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ СПЕЦИАЛЬНО ДЛЯ ТМС:

  • Имейте металл в области глаза или черепа, стимулятор мозга, шрапнель, хирургический металл, зажимы в мозгу, кохлеарные имплантаты, металлические осколки в глазах, так как они делают ТМС небезопасной. Наличие кардиостимулятора, внутрисердечных катетеров, имплантированных насосов или стимуляторов также являются критериями исключения.
  • Есть потеря слуха.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Здоровые волонтеры
Устройство: Устройство слежения за глазами
Целью этого устройства является оценка движения глаз. Участники могут сесть перед экраном компьютера или в реальном мире, встать на беговую дорожку или лечь в МРТ-сканер. Небольшие инфракрасные камеры, прикрепленные к кепке или очкам, будут располагаться перед их глазами. Отслеживание глаз может выполняться отдельно или в сочетании с ЭЭГ, ЭМГ, фМРТ или беговой дорожкой. Устройство слежения за взглядом одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и доступно для приобретения.
Устройство: Импульсный вибратор
Это устройство будет использоваться в экспериментах, чтобы выяснить, можно ли улучшить походку, и если да, то какие параметры стимуляции являются оптимальными.
Другой: Беговая дорожка для тренажера ходьбы (GTT)
Gait Trainer — это специализированная реабилитационная беговая дорожка, которая работает как в прямом, так и в обратном режиме, позволяя испытуемым как тренироваться, так и выполнять рабочие задачи относительно безопасным и целесообразным образом. GTT оснащен установленной декой со встроенными датчиками, которые отслеживают и регистрируют скорость ходьбы испытуемых, длину шага, распределение времени справа налево и симметрию в реальном времени как в прямом, так и в обратном режимах.
Устройство: iMobility
В этом тесте используется система iMobility. iMobility Device — это небольшое устройство, предназначенное для измерения движений с помощью датчиков (тестовых мониторов), которые пациент носит с помощью ремешков на липучках вокруг лодыжки или запястья или носит в виде подвески на шее, чтобы лежать на грудине. Устройство представляет собой устройство с незначительным риском. Устройство iMobility уже использовалось ранее в том же формате с аналогичной парадигмой в предыдущих исследованиях NIH.
Устройство: КМАТ
Целью данного исследования является оценка способности QMAT (инструмент количественной оценки моторики) оценивать замедленность движений, связанную с болезнью Паркинсона. Устройство QMAT одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и ранее использовалось в том же формате с аналогичной парадигмой в предыдущих исследованиях NIH.
Процедура: МЭГ
Запись МЭГ будет выполняться вместе с опытным персоналом в лаборатории NIMH MEG в центре ЯМР в здании 10. Для этих сеансов записи испытуемые будут сидеть в кресле или лежать с надетым на голову шлемом. Шлем, используемый для МЭГ, не требует нанесения токопроводящего геля. Время сканирования варьируется от 20 минут до 2 часов.
Процедура: ЭЭГ
ЭЭГ будут записываться опытным персоналом или вместе с ним в лаборатории ЭЭГ HMCS в здании 10 или в центре ЯМР.
Процедура: Методы МРТ
Подисследования МРТ будут проводиться на установках 3,0 Тл или 7Т в Исследовательском центре ЯМР. Все добровольцы будут выполнять ежегодное требование стандартного клинического диагностического МРТ головы, выполненного при 3,0 Тл, которое должно быть представлено в отделение диагностической радиологии Клинического центра для интерпретации. Если субъекту не было проведено клиническое сканирование в течение 12 месяцев после обследования, перед исследовательской МРТ будет проведена и рассмотрена стандартная клиническая МРТ. Стандартное обследование занимает около 15 минут; после этого будут выполнены исследовательские МРТ. Стандартная клиническая МРТ головы будет ежегодно повторяться и читаться в отделении диагностической радиологии Клинического центра.
Процедура: ЭМГ
ЭМГ измеряет электрическую активность мышц. В наших исследовательских целях для измерения эффектов стимуляции центральной и периферической нервной системы будет использоваться только поверхностная ЭМГ. Для поверхностной ЭМГ электроды будут покрыты проводящим гелем и приклеены к коже. Для получения двигательных вызванных потенциалов (МВП) во время ТМС электроды будут размещены над животом и сухожилиями дистальных мышц руки или ноги и/или проксимальными мышцами.
Процедура: Чрескожная спинальная стимуляция постоянным током (tsDCS)
Стимуляция постоянным током (DC) является неинвазивным инструментом, используемым для повышения пластичности центральной нервной системы. Недавно стимуляция постоянным током была применена к спинному мозгу человека и известна как чрескожная спинальная стимуляция постоянным током (tsDCS).
Процедура: Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS)
Транскраниальная стимуляция постоянным током включает применение слабых постоянных токов, подаваемых между двумя поверхностными электродами, расположенными над кожей головы.
Другой: Стандартные психиатрические шкалы SCID-I, YBOCS и SCI-OBS-пожизненные и когнитивные шкалы MMSE и MOCA
Шкалы двигательной функции, когнитивной функции и психической функции являются ценным дополнением к клинической оценке пациентов, предоставляя количественную информацию об этих различных аспектах функции мозга. Выбранные шкалы будут использоваться только в том случае, если они потенциально полезны в дополнительном исследовании, где такая количественная информация будет коррелировать с физиологическим результатом или результатом визуализации.
Диагностический тест: Тест на беговой дорожке
Субъекты будут приспособлены в привязи поддержки веса для безопасности. Датчики будут размещены на обуви и привязи субъекта. Датчики (система VICON) будут использоваться для записи длины их шагов, положения и скорости во время ходьбы по беговой дорожке. Эта система представляет собой систему отслеживания движения, предназначенную для измерения различных аспектов походки человека.
Устройство: Устройство для растяжки рук
Устройство Arm Intellistretch предназначено для объективной количественной оценки тонуса запястья. Он используется для реабилитации в больницах и офисах. В настоящее время ригидность оценивается клинически с использованием субъективной шкалы от нуля до четырех и является частью UPDRS. Устройство Arm Intellistretch производится компанией Rehabtek, Inc., одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и было определено IRB CNS как устройство с незначительным риском.
Процедура: Транскраниальная сонография (TCS)
Транскраниальная сонография будет проводиться врачом в Клиническом центре с использованием ультразвукового аппарата Acuson Antares. Этот метод использует ультразвуковые сигналы для визуализации мозга. Это влечет за собой то, что субъект сидит на стуле или лежит на кровати, а сонографист помещает смазанный 2-дюймовый ультразвуковой датчик на кожу височной области чуть выше уха пациента. Затем записывают ультразвуковые изображения. Процедура неинвазивная и длится около 45 минут.
Другой: Поведенческие задачи
Для оценки изменений в церебральной физиологии в головном мозге испытуемым будут предъявляться сенсорные стимулы (например, первичная зрительная стимуляция мигающими огнями или шахматной доской, слуховые с тоном или речью или обонятельные стимулы) или их попросят выполнить двигательные действия без упражнений. задания (например, постукивание пальцами, сдавливание мяча, перемещение джойстика), для выполнения когнитивных задач, таких как задание на рабочую память (например, n-back с правилами захвата или без них, поиск слов), или просто для отдыха или сна.
Процедура: TMS одиночный/парный импульс
Для получения МВП во время ТМС электроды будут размещены над животом и сухожилием дистальных мышц руки или ноги и/или проксимальных мышц (подробности процедуры см. в подразделе ЭМГ 7.1.3.1).
Процедура: Стимуляция периферических нервов
Прямоугольные одиночные импульсы электростимуляции постоянного тока длительностью от 0,1 до 0,5 мс будут подаваться через стандартные стержневые электроды к нервам верхней или нижней конечности. Например, для изучения соматосенсорных вызванных потенциалов интенсивность стимула будет установлена ​​чуть выше моторного порога, вызывающего легкое движение конечности. Место проведения электростимуляции будет зависеть от конкретной цели дополнительного исследования. Стимуляцию периферических нервов можно проводить и во время других типов экспериментов.
Активный компаратор: Двигательное расстройство
Субъекты с диагнозом двигательное расстройство
Устройство: Устройство слежения за глазами
Целью этого устройства является оценка движения глаз. Участники могут сесть перед экраном компьютера или в реальном мире, встать на беговую дорожку или лечь в МРТ-сканер. Небольшие инфракрасные камеры, прикрепленные к кепке или очкам, будут располагаться перед их глазами. Отслеживание глаз может выполняться отдельно или в сочетании с ЭЭГ, ЭМГ, фМРТ или беговой дорожкой. Устройство слежения за взглядом одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и доступно для приобретения.
Устройство: Импульсный вибратор
Это устройство будет использоваться в экспериментах, чтобы выяснить, можно ли улучшить походку, и если да, то какие параметры стимуляции являются оптимальными.
Другой: Беговая дорожка для тренажера ходьбы (GTT)
Gait Trainer — это специализированная реабилитационная беговая дорожка, которая работает как в прямом, так и в обратном режиме, позволяя испытуемым как тренироваться, так и выполнять рабочие задачи относительно безопасным и целесообразным образом. GTT оснащен установленной декой со встроенными датчиками, которые отслеживают и регистрируют скорость ходьбы испытуемых, длину шага, распределение времени справа налево и симметрию в реальном времени как в прямом, так и в обратном режимах.
Устройство: iMobility
В этом тесте используется система iMobility. iMobility Device — это небольшое устройство, предназначенное для измерения движений с помощью датчиков (тестовых мониторов), которые пациент носит с помощью ремешков на липучках вокруг лодыжки или запястья или носит в виде подвески на шее, чтобы лежать на грудине. Устройство представляет собой устройство с незначительным риском. Устройство iMobility уже использовалось ранее в том же формате с аналогичной парадигмой в предыдущих исследованиях NIH.
Устройство: КМАТ
Целью данного исследования является оценка способности QMAT (инструмент количественной оценки моторики) оценивать замедленность движений, связанную с болезнью Паркинсона. Устройство QMAT одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и ранее использовалось в том же формате с аналогичной парадигмой в предыдущих исследованиях NIH.
Процедура: МЭГ
Запись МЭГ будет выполняться вместе с опытным персоналом в лаборатории NIMH MEG в центре ЯМР в здании 10. Для этих сеансов записи испытуемые будут сидеть в кресле или лежать с надетым на голову шлемом. Шлем, используемый для МЭГ, не требует нанесения токопроводящего геля. Время сканирования варьируется от 20 минут до 2 часов.
Процедура: ЭЭГ
ЭЭГ будут записываться опытным персоналом или вместе с ним в лаборатории ЭЭГ HMCS в здании 10 или в центре ЯМР.
Процедура: Методы МРТ
Подисследования МРТ будут проводиться на установках 3,0 Тл или 7Т в Исследовательском центре ЯМР. Все добровольцы будут выполнять ежегодное требование стандартного клинического диагностического МРТ головы, выполненного при 3,0 Тл, которое должно быть представлено в отделение диагностической радиологии Клинического центра для интерпретации. Если субъекту не было проведено клиническое сканирование в течение 12 месяцев после обследования, перед исследовательской МРТ будет проведена и рассмотрена стандартная клиническая МРТ. Стандартное обследование занимает около 15 минут; после этого будут выполнены исследовательские МРТ. Стандартная клиническая МРТ головы будет ежегодно повторяться и читаться в отделении диагностической радиологии Клинического центра.
Процедура: ЭМГ
ЭМГ измеряет электрическую активность мышц. В наших исследовательских целях для измерения эффектов стимуляции центральной и периферической нервной системы будет использоваться только поверхностная ЭМГ. Для поверхностной ЭМГ электроды будут покрыты проводящим гелем и приклеены к коже. Для получения двигательных вызванных потенциалов (МВП) во время ТМС электроды будут размещены над животом и сухожилиями дистальных мышц руки или ноги и/или проксимальными мышцами.
Процедура: Чрескожная спинальная стимуляция постоянным током (tsDCS)
Стимуляция постоянным током (DC) является неинвазивным инструментом, используемым для повышения пластичности центральной нервной системы. Недавно стимуляция постоянным током была применена к спинному мозгу человека и известна как чрескожная спинальная стимуляция постоянным током (tsDCS).
Процедура: Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS)
Транскраниальная стимуляция постоянным током включает применение слабых постоянных токов, подаваемых между двумя поверхностными электродами, расположенными над кожей головы.
Другой: Стандартные психиатрические шкалы SCID-I, YBOCS и SCI-OBS-пожизненные и когнитивные шкалы MMSE и MOCA
Шкалы двигательной функции, когнитивной функции и психической функции являются ценным дополнением к клинической оценке пациентов, предоставляя количественную информацию об этих различных аспектах функции мозга. Выбранные шкалы будут использоваться только в том случае, если они потенциально полезны в дополнительном исследовании, где такая количественная информация будет коррелировать с физиологическим результатом или результатом визуализации.
Диагностический тест: Тест на беговой дорожке
Субъекты будут приспособлены в привязи поддержки веса для безопасности. Датчики будут размещены на обуви и привязи субъекта. Датчики (система VICON) будут использоваться для записи длины их шагов, положения и скорости во время ходьбы по беговой дорожке. Эта система представляет собой систему отслеживания движения, предназначенную для измерения различных аспектов походки человека.
Устройство: Устройство для растяжки рук
Устройство Arm Intellistretch предназначено для объективной количественной оценки тонуса запястья. Он используется для реабилитации в больницах и офисах. В настоящее время ригидность оценивается клинически с использованием субъективной шкалы от нуля до четырех и является частью UPDRS. Устройство Arm Intellistretch производится компанией Rehabtek, Inc., одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и было определено IRB CNS как устройство с незначительным риском.
Процедура: Транскраниальная сонография (TCS)
Транскраниальная сонография будет проводиться врачом в Клиническом центре с использованием ультразвукового аппарата Acuson Antares. Этот метод использует ультразвуковые сигналы для визуализации мозга. Это влечет за собой то, что субъект сидит на стуле или лежит на кровати, а сонографист помещает смазанный 2-дюймовый ультразвуковой датчик на кожу височной области чуть выше уха пациента. Затем записывают ультразвуковые изображения. Процедура неинвазивная и длится около 45 минут.
Другой: Поведенческие задачи
Для оценки изменений в церебральной физиологии в головном мозге испытуемым будут предъявляться сенсорные стимулы (например, первичная зрительная стимуляция мигающими огнями или шахматной доской, слуховые с тоном или речью или обонятельные стимулы) или их попросят выполнить двигательные действия без упражнений. задания (например, постукивание пальцами, сдавливание мяча, перемещение джойстика), для выполнения когнитивных задач, таких как задание на рабочую память (например, n-back с правилами захвата или без них, поиск слов), или просто для отдыха или сна.
Процедура: TMS одиночный/парный импульс
Для получения МВП во время ТМС электроды будут размещены над животом и сухожилием дистальных мышц руки или ноги и/или проксимальных мышц (подробности процедуры см. в подразделе ЭМГ 7.1.3.1).
Процедура: Стимуляция периферических нервов
Прямоугольные одиночные импульсы электростимуляции постоянного тока длительностью от 0,1 до 0,5 мс будут подаваться через стандартные стержневые электроды к нервам верхней или нижней конечности. Например, для изучения соматосенсорных вызванных потенциалов интенсивность стимула будет установлена ​​чуть выше моторного порога, вызывающего легкое движение конечности. Место проведения электростимуляции будет зависеть от конкретной цели дополнительного исследования. Стимуляцию периферических нервов можно проводить и во время других типов экспериментов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МРТ
Временное ограничение: через
анализировать такие показатели, как амплитуда ЖИРНОГО сигнала (фМРТ); трактография между семенной и целевой областями интереса (с использованием DTI); морфометрия отделов головного мозга (с помощью ВБМ); и различные уровни нейротрансмиттеров в интересующих областях мозга (с использованием MRS).
через
ЭЭГ и МЭГ
Временное ограничение: через
количественные показатели, такие как потенциалы, связанные с событиями или задачами, синхронизация/десинхронизация и когерентность между датчиками или источниками, расположенными близко к интересующим областям мозга.
через
ТМС
Временное ограничение: через
анализировать такие показатели, как амплитуда МВП и время центральной проводимости.
через
Поведенческие меры
Временное ограничение: через
количественные показатели, такие как время реакции на начало движения, паттерны ЭМГ, кинематика движения (положение, скорость, ускорение, кривизна), движение глаз.
через

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Следователи

  • Главный следователь: Avindra Nath, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

25 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2026 г.

Последняя проверка

13 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 100009
  • 10-N-0009

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

.все IPD, лежащие в основе результатов публикации.

Сроки обмена IPD

Через 6 месяцев после публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

Будет предоставлен по запросу после того, как IRB одобрит обмен и после заключения соглашения об обмене данными.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться