운동 장애의 생리학적 조사

목표

이 프로토콜의 목적은 작은 행동, 전기 생리학 및 신경 영상 하위 연구를 수행하여 운동 장애의 병리 생리학에 대한 이해를 향상시키는 것입니다. 이를 통해 운동 장애 환자에게서 나타나는 행동 이상을 유발하는 중추 신경계의 기능 장애를 식별할 수 있습니다. 이것은 또한 잠재적인 진단 또는 치료 대상을 결정하는 데 도움이 됩니다. 일부 하위 연구에는 건강한 지원자가 필요합니다. 우리는 다음을 수행할 것입니다:

• 파일럿 하위 연구(이전에는 소규모 파일럿 하위 연구로 레이블이 지정됨) 파일럿 하위 연구는 가설을 생성하기에 충분한 정보를 개발하기 위해 본질적으로 탐색적입니다. 새로운 전체 프로토콜로의 전환 기준은 전력 분석을 생성하기에 충분한 양의 정보가 될 것입니다. 파일럿 하위 연구에는 등록 제한이 없습니다. 대규모 연구를 위한 파일럿 조사에 대한 작은 하위 연구,
• 가설-검증 하위 연구(이전에는 소수의 sSub-studies로 표시됨)는 특정 가설이 있는 연구로 정의되며, 소수의 건강한 지원자 또는 환자를 대상으로 완료할 수 있으며, 가설-검증 하위 연구는 통계적으로 수행됩니다. 6명의 피험자(그룹이 1개 있는 경우) 또는 추가 피험자를 모집하기 전에 두 그룹을 연구하는 경우 12명(군당 6명) 후 PIRC 검토. 함께 P.I. 그리고 PIRC는 더 많은 주제로 가설 하위 연구를 계속할지 아니면 새로운 프로토콜이 필요한지 결정할 것입니다. 추가 등록 가능성에 대한 가설 테스트 하위 연구 검토를 요청하는 메모가 PIRC 및 통계 검토자에게 전송됩니다. 발생액 증가를 요청하는 조치가 PIRC를 넘어 IRB로 진행되는 경우 전향적 검토/승인을 위해 수정의 형태로 제출해야 합니다.
• 질병 과정에 대한 지식을 증가시키거나 환자 진단에 도움이 될 수 있는 개별 환자 조사,
• 전기 생리학 및 신경 영상 기술을 사용한 사전 경험이 없는 조사자를 위한 교육,
• 새로운 실험 패러다임의 기술 개발.

이 프로토콜에는 위험이 최소화된 비침습적 기술(MRI, EEG, MEG, 말초 신경 자극, TMS)만 포함됩니다.

연구 인구

우리는 1200명의 건강한 지원자와 운동 장애 진단을 받은 1000명의 환자를 연구할 계획입니다.

설계

우리는 운동 장애 병태생리학의 주제와 관련된 환자 모집단에서 아이디어가 떠오를 때 소규모 프로젝트를 설계할 것입니다. 우리는 운동 장애가 있는 환자 또는 건강한 지원자가 휴식 상태에 있거나 간단한 운동 또는 감각 작업을 수행하는 동안 조사할 것입니다. 소규모 연구가 관심 있는 결과를 도출하고 통계적 유의성에 도달하기 위해 더 많은 모집단이 필요한 경우, 선험적 가설, 특정 연구 설계 및 전력 분석과 함께 별도의 프로토콜이 제출됩니다. 현재 프로토콜.

결과 측정

MRI: BOLD 신호의 진폭(fMRI)과 같은 측정값을 분석합니다. 시드와 관심 있는 대상 영역 사이의 tractography(DTI 사용); 뇌 영역의 형태측정(VBM 사용); 관심 있는 뇌 영역의 다양한 신경 전달 물질 수준(MRS 사용).

EEG 및 MEG: 이벤트 또는 작업 관련 전위, 동기화/비동기화, 관심 있는 뇌 영역에 가까운 센서 또는 소스 간의 일관성과 같은 측정값을 정량화합니다.

TMS: MEP 진폭 및 중심 전도 시간과 같은 측정값을 분석합니다.

행동 측정: 움직임을 시작하기 위한 반응 시간, EMG 패턴, 움직임 운동학(위치, 속도, 가속도, 곡률)과 같은 측정을 정량화합니다.

우리는 실험 과정 동안 결과 측정과 관련된 자율 데이터(예: 혈압, 피부 전도도 및 호흡수)를 측정할 수 있습니다.