Fysiologiska undersökningar av rörelsestörningar

Mål

Syftet med detta protokoll är att förbättra förståelsen av patofysiologin för rörelsestörningar genom att utföra små beteendemässiga, elektrofysiologiska och neuroimaging sub-studier. Detta kommer att göra det möjligt att identifiera dysfunktion i det centrala nervsystemet som orsakar beteendeavvikelser som ses hos patienter med rörelsestörningar. Detta kommer också att hjälpa till att fastställa potentiella diagnostiska eller terapeutiska mål. Vissa delstudier kommer att kräva friska frivilliga. Vi kommer att genomföra:

• Pilotdelstudie (tidigare märkt som småpilotunderstudier) Pilotdelstudier är av utforskande karaktär för att utveckla tillräckligt med information för att generera en hypotes. Kriteriet för övergång till ett nytt fullständigt protokoll kommer att vara en tillräcklig mängd information för att generera en effektanalys. Det finns inga antagningsbegränsningar för pilotdelstudier.Små delstudier till pilotundersökningar för större studier,
• Hypotes-testande delstudie (tidigare märkt med litet antal sSub-studier) definieras som en studie med en specifik hypotes som ska testas som kan genomföras med ett fåtal försökspersoner friska frivilliga eller patienter, , hypotestestande delstudier kommer att genomgå statistiska och PIRC-granskning efter 6 försökspersoner (om det finns en grupp) eller efter 12 (sex per arm) om två grupper studeras innan ytterligare försökspersoner rekryteras. Tillsammans har P.I. och PIRC kommer att besluta om hypotesunderstudien ska fortsätta med fler försökspersoner eller om ett nytt protokoll är nödvändigt. Ett memo som begär en granskning av hypotestestande delstudier för eventuell ytterligare registrering kommer att skickas till PIRC och den statistiska granskaren. Om åtgärden för att begära periodiseringsökning går utöver PIRC till IRB, måste den lämnas in i form av ett tillägg för framtida granskning/godkännande.
• Individuella patientundersökningar som kan öka kunskapen om en sjukdomsprocess eller vara till hjälp vid patientdiagnostik,
• Utbildning för utredare som inte har tidigare erfarenhet av att använda elektrofysiologiska och neuroavbildningstekniker,
• Teknisk utveckling av nya experimentella paradigm.

Detta protokoll inkluderar endast icke-invasiva tekniker med minimal risk (MRT, EEG, MEG, perifer nervstimulering, TMS).

Studera befolkning

Vi avser att studera 1200 friska frivilliga och 1000 patienter med diagnoser av rörelsestörningar.

Design

Vi kommer att utforma små projekt när idéer dyker upp i vår patientpopulation som är relevanta för temat patofysiologi för rörelsestörningar. Vi kommer att undersöka patienter med rörelsestörningar eller friska frivilliga i vila eller medan de utför enkla motoriska eller sensoriska uppgifter. Om en liten studie leder till resultat av intresse och om en större population är nödvändig för att nå statistisk signifikans, kommer ett separat protokoll att lämnas in med a priori-hypoteser, specifik studiedesign och effektanalys anpassad från pilot- eller explorativa delstudier som utförts i nuvarande protokoll.

Utfallsmått

MRI: vi kommer att analysera mått som amplituden för BOLD-signalen (fMRI); traktografi mellan frö- och målregioner av intresse (med användning av DTI); morfometri av hjärnregioner (med VBM); och olika neurotransmittornivåer i hjärnregioner av intresse (med MRS).

EEG och MEG: vi kommer att kvantifiera mått som händelse- eller uppgiftsrelaterade potentialer, synkronisering/desynkronisering och koherens mellan sensorer eller källor som ligger nära hjärnområdena av intresse.

TMS: vi kommer att analysera mått som MEP-amplitud och central ledningstid.

Beteendemått: vi kommer att kvantifiera mått som reaktionstider för att initiera rörelser, EMG-mönster, rörelsekinematik (position, hastighet, acceleration, krökning).

Vi kan mäta autonoma data under experimentets gång (såsom blodtryck, hudkonduktans och andningsfrekvens) som skulle korrelera med resultatmåtten.