Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikehäiriöiden fysiologiset tutkimukset

keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tausta:

  • Aiemmat tutkimukset ovat antaneet tutkijoille tietoa siitä, kuinka aivot hallitsevat liikettä, kuinka ihmiset oppivat tekemään hienoja, taitavia liikkeitä ja miksi joillakin ihmisillä on liikehäiriöitä. Lisätutkimusta tarvitaan kuitenkin saadakseen lisätietoja useimpien liikehäiriöiden, kuten Parkinsonin taudin, syistä.
  • Pienillä erikoistutkimuksilla arvioidakseen ihmisiä, joilla on liikehäiriöitä ja vertaamalla heitä terveisiin vapaaehtoisiin, tutkijat toivovat saavansa lisätietoja aivoissa tapahtuvista muutoksista ja liikehäiriöiden mahdollisista syistä.

Tavoitteet:

  • Ymmärtääksesi paremmin, kuinka aivot ohjaavat liikettä.
  • Lisätietoja liikehäiriöistä.
  • Kouluttaa liikehäiriöasiantuntijoita.

Kelpoisuus:

  • Vähintään 18-vuotiaat henkilöt, joilla on neurologin diagnosoima liikehäiriö ja jotka voivat osallistua pienen tutkimuksen erityisvaatimusten perusteella.
  • Terveet vapaaehtoiset vähintään 18-vuotiaat.

Design:

  • Osallistujat saavat seulontakäynnin, jossa on sairaushistoria, fyysinen tarkastus ja kyselylomake kelpoisuuden määrittämiseksi. Tukikelpoiset osallistujat antavat suostumuksensa osallistua enintään seitsemään ylimääräiseen avohoitokäyntiin tutkimustoimenpiteitä varten. Istuntojen määrä ja osallistumiseen tarvittavat toimenpiteet riippuvat erityisistä oireista.
  • Osallistujien tulee välttää alkoholin tai kofeiinipitoisten juomien (virvoitusjuomat, kahvi ja tee) juomista vähintään 2 päivää (48 tuntia) ennen jokaista harjoitusta.
  • Mahdollisia tutkimuksia voivat olla magneettikuvaukset (MRI), toiminnalliset MRI-skannaukset, elektroenkefalografia, magnetoenkefalografia, transkraniaalinen magneettistimulaatio, hermo- ja sensoristimulaatio tai liike- ja henkiset tehtävät minkä tahansa edellä mainitun toimenpiteen aikana.
  • Tämä tutkimus ei tarjoa hoitoa liikehäiriöihin. Osallistujien ei tarvitse keskeyttää mitään hoitoa voidakseen osallistua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet

Tämän protokollan tarkoituksena on parantaa liikehäiriöiden patofysiologian ymmärtämistä tekemällä pieniä käyttäytymis-, elektrofysiologisia ja neuroimaging-alatutkimuksia. Tämän avulla voidaan tunnistaa keskushermoston toimintahäiriö, joka aiheuttaa liikehäiriöpotilailla havaittuja käyttäytymispoikkeavuuksia. Tämä auttaa myös määrittämään mahdolliset diagnostiset tai terapeuttiset kohteet. Jotkut alatutkimukset vaativat terveitä vapaaehtoisia. Suoritamme:

  • Pilottialatutkimus (aiemmin nimetty Small Pilot Sub-studies) Pilottialatutkimukset ovat luonteeltaan tutkivia, jotta saadaan riittävästi tietoa hypoteesin luomiseksi. Uuteen täysprotokollaan siirtymisen kriteerinä on riittävä määrä tietoa tehoanalyysin tuottamiseksi. Pilottialatutkimuksiin ei ole ilmoittautumisrajoituksia. Pienet osatutkimukset pilottitutkimuksiin suurempia tutkimuksia varten,
  • Hypoteesitestauksen osatutkimus (aiemmin merkitty pieni määrä s-alatutkimuksia) määritellään tutkimukseksi, jossa on tietty testattava hypoteesi ja joka voidaan suorittaa muutamalla terveellä vapaaehtoisella tai potilaalla, hypoteesien testausalatutkimukset läpikäyvät tilastolliset ja PIRC-arviointi 6 koehenkilön jälkeen (jos on yksi ryhmä) tai 12 koehenkilön jälkeen (kuusi tutkimusryhmää kohden), jos kahta ryhmää tutkitaan ennen lisäkohteiden rekrytointia. Yhdessä P.I. ja PIRC päättää jatkaako hypoteesialatutkimusta useammalla koehenkilöllä vai tarvitaanko uusi protokolla. PIRC:lle ja tilastotarkastajalle lähetetään muistio, jossa pyydetään tarkistamaan hypoteesitestauksen osatutkimukset mahdollisia lisäilmoittautumisia varten. Jos karttuman lisäyksen pyytäminen etenee PIRC:n jälkeen IRB:lle, se on toimitettava muutoksen muodossa tulevaa tarkistusta/hyväksyntää varten.
  • Yksittäiset potilastutkimukset, jotka voivat lisätä tietoa sairausprosessista tai olla hyödyllisiä potilaan diagnosoinnissa,
  • Koulutus tutkijoille, joilla ei ole aikaisempaa kokemusta elektrofysiologisten ja neuroimaging-tekniikoiden käytöstä,
  • Uusien kokeellisten paradigmien tekninen kehittäminen.

Tämä protokolla sisältää vain ei-invasiivisia tekniikoita, joilla on minimaalinen riski (MRI, EEG, MEG, ääreishermostimulaatio, TMS).

Tutkimuspopulaatio

Tarkoituksena on tutkia 1200 tervettä vapaaehtoista ja 1000 potilasta, joilla on diagnosoitu liikehäiriö.

Design

Suunnittelemme pieniä projekteja sitä mukaa kun potilasväestössämme syntyy liikehäiriöiden patofysiologian teemaan liittyviä ideoita. Tutkimme liikehäiriöpotilaita tai terveitä vapaaehtoisia levossa tai yksinkertaisia ​​motorisia tai sensorisia tehtäviä suorittaessaan. Jos pieni tutkimus johtaa kiinnostaviin tuloksiin ja jos suurempi populaatio on tarpeen tilastollisen merkitsevyyden saavuttamiseksi, toimitetaan erillinen protokolla, jossa on a priori hypoteeseja, erityinen tutkimussuunnitelma ja tehoanalyysi, joka on mukautettu pilotti- tai esiselvittävistä osatutkimuksista. nykyinen protokolla.

Tulostoimenpiteet

MRI: analysoimme mittareita, kuten BOLD-signaalin amplitudia (fMRI); siemen- ja kohdealueiden välinen traktografia (käyttäen DTI:tä); aivoalueiden morfometria (käyttämällä VBM:ää); ja erilaiset välittäjäainetasot kiinnostavilla aivoalueilla (käyttäen MRS:ää).

EEG ja MEG: kvantifioimme mittauksia, kuten tapahtumaan tai tehtävään liittyviä potentiaalia, synkronointia/desynkronointia ja koherenssia antureiden tai lähteiden välillä, jotka sijaitsevat lähellä kiinnostavia aivoalueita.

TMS: analysoimme mittareita, kuten MEP-amplitudi ja keskusjohtoaika.

Käyttäytymismitat: kvantifioimme toimenpiteitä, kuten reaktioajat liikkeiden aloittamiseksi, EMG-kuviot, liikekinematiikka (sijainti, nopeus, kiihtyvyys, kaarevuus).

Voimme mitata kokeen aikana autonomisia tietoja (kuten verenpainetta, ihon johtavuutta ja hengitystiheyttä), jotka korreloivat tulosmittausten kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1273

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

LIIKETUSHÄIRIÖPOTILAATILLE SISÄLTYMISKRITEERIT:

  • Potilailla on joko hyvin määritelty diagnoosi tai he ovat diagnostinen dilemma alatutkimuksesta riippuen
  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  • Hyväksy olla juomatta kofeiinia tai alkoholia 48 tuntiin ennen tiettyjä tutkimusistuntoja, koska molemmat aineet voivat muuttaa aivojen toimintaa ja voivat hämmentää tulosmittauksia.

TERVEILLE VAPAAEHTOISILLE SISÄLLYSkriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi.
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus.
  • Sovi olla juomatta kofeiinia tai alkoholia 48 tuntiin ennen tiettyjä tutkimusistuntoja, koska molemmat aineet voivat muuttaa aivojen toimintaa tutkimuksen aikana.

POISTAMISKRITEERIT:

LIIKETUSHÄIRIÖPOTILAATILLE POISKIELTÄMISKRITEERIT:

  • Olet käyttänyt laittomia huumeita viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Nauti yli 7 alkoholijuomaa viikossa naisen tai 14 alkoholijuoman viikossa miehen osalta.
  • Sinulla on ollut aivokasvain, aivohalvaus, päävamma, epilepsia tai sinulla on ollut kohtauksia.
  • Sinulla on psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai meneillään oleva masennusjakso.
  • Onko sinulla jokin muu neurologinen häiriö kuin liikehäiriö
  • On ollut päävamma, jossa tajunnan menetys oli yli muutaman sekunnin.

TERVEILLE VAPAAEHTOISILLE POISKIELTYMISPERUSTEET:

  • Suoritamme poikkeavia löydöksiä neurologisessa tutkimuksessa
  • Olet käyttänyt laittomia huumeita viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Nauti yli 7 alkoholijuomaa viikossa naisen tai 14 alkoholijuoman viikossa miehen osalta
  • Sinulla on ollut aivokasvain, aivohalvaus, päävamma, epilepsia tai sinulla on ollut kohtauksia.
  • sinulla on vakava masennus tai jokin vakava mielenterveyshäiriö (akselin I häiriöt)
  • On ollut päävamma, jossa tajunnan menetys oli yli muutaman sekunnin.

LISÄPOIKKEUSKRITEERIT LIIKETUSHÄIRIÖPOTILAATILLE JA TERVEILLE VAPAAEHTOISILLE ERITYISESTI fMRI:tä varten:

Noudatamme NMR-keskuksen ohjeita MR-turvallisuudesta.

Jotkut poikkeuksista ovat:

  • sinulla on kehossasi ei-MRI-yhteensopivaa metallia, kuten sydämentahdistin, aivostimulaattori, sirpaleet, kirurgiset metallit, klipsit aivoissa tai verisuonissa, sisäkorvaistutteet, keinotekoiset sydänläppäimet tai metallipalat silmässä, koska ne aiheuttavat MRI vaarallinen.
  • Ei pysty makaamaan selällään kokeen odotetun keston ajan, enintään 3 tuntia
  • On hallitsemattomia pään liikkeitä
  • Sinulla on poikkeavuus aivokuvauksessa tai neurologisessa tutkimuksessa, joka ei liity diagnoosiin
  • Epämukavaa olla pienessä tilassa kokeen odotetun keston ajan, jopa 3 tuntia
  • Raskaus

LISÄKÄYTTÖÖN LIITTYMISHÄIRIÖPOTILAATILLE JA TERVEILLE VAPAAEHTOISILLE ERITYISESTI TMS:lle:

  • Pidä metallia silmässä tai kallon alueella, aivostimulaattoria, sirpaleita, kirurgista metallia, klipsiä aivoissa, sisäkorvaistutteita, metallisirpaleita silmässä, koska ne tekevät TMS:stä vaarallisen. Myös sydämentahdistin, sydämensisäiset linjat, implantoidut pumput tai stimulaattorit ovat poissulkemiskriteereitä.
  • Onko kuulonalenema.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Terveet vapaaehtoiset
Laite: Katseenseurantalaite
Tämän laitteen tarkoituksena on arvioida silmien liikettä. Osallistujat voivat istua tietokoneen näytön tai todellisen ympäristön edessä, seistä juoksumatolla tai makuulla MRI-skannerin edessä. Korkkiin tai laseihin kiinnitetyt pienet infrapunakamerat sijoitetaan heidän silmiensä eteen. Silmän seuranta voidaan suorittaa yksinään tai yhdessä EEG:n, EMG:n, fMRI:n tai juoksumaton kanssa. Silmänseurantalaite on FDA:n hyväksymä ja kaupallisesti saatavilla.
Laite: Pulssi vibraattori
Tätä laitetta käytettäisiin kokeissa sen selvittämiseksi, voidaanko kävelyä parantaa ja jos voi, mitkä stimulaatioparametrit ovat optimaaliset.
Muut: Gait Trainer Treadmill (GTT)
Gait Trainer on erikoistunut kuntoutusjuoksumatto, joka toimii sekä eteen- että taaksepäin -tilassa mahdollistaen koehenkilöiden harjoittelun ja suoritustehtävien suorittamisen suhteellisen turvallisesti ja tarkoituksenmukaisesti. GTT on varustettu asennetulla dekillä, jossa on sisäänrakennetut anturit, jotka tarkkailevat ja tallentavat kohteen kävelynopeutta, askelpituutta, oikealta vasemmalle aikajakaumaa ja symmetriaa reaaliajassa sekä eteen- että taaksepäin-tilassa.
Laite: iMobility
Tämä testi käyttää iMobility-järjestelmää. iMobility Device on pieni laite, joka on suunniteltu mittaamaan liikettä antureiden (testimonitoreiden) kautta, joita potilas käyttää tarranauhalla nilkan tai ranteen ympärillä tai jota pidetään kaulassa riipuksena rintalastan päällä. Laite on merkityksettömän riskin laite. iMobility Device -laitetta on käytetty aiemmin, samassa muodossa ja samanlaisella paradigmalla, aiemmissa NIH-tutkimuksissa.
Laite: QMAT
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida QMAT:n (kvantitatiivisen motorisen arviointityökalun) kykyä arvioida Parkinsonin tautiin liittyvän liikkeiden hitautta. QMAT-laite on FDA:n hyväksymä, ja sitä on käytetty aiemmin, samassa muodossa ja samanlaisella paradigmalla, aiemmissa NIH-tutkimuksissa.
Menettely: MEG
MEG-tallenteet tehdään yhdessä kokeneen henkilöstön kanssa NIMH MEG -laboratoriossa NMR-keskuksessa rakennuksessa 10. Näissä tallennusistunnoissa koehenkilöt istuvat tuolilla tai makaavat kypärä päänsä päällä. MEG:ssä käytettävä kypärä ei vaadi sähköä johtavan geelin levittämistä. Skannausajat vaihtelevat 20 minuutista 2 tuntiin.
Menettely: EEG
EEG:t tallentaa kokenut henkilökunta tai yhdessä heidän kanssaan HMCS EEG -laboratoriossa rakennuksessa 10 tai NMR-keskuksessa.
Menettely: MRI-tekniikat
MRI-alatutkimukset tehdään 3,0 T tai 7T yksiköillä NMR-tutkimuskeskuksessa. Kaikki vapaaehtoiset täyttävät vuosittaisen standardin kliinisen diagnostisen pään MRI-skannauksen 3,0T:llä, joka on toimitettava Kliinisen keskuksen diagnostisen radiologian osastolle tulkittavaksi. Jos koehenkilölle ei tehdä kliinistä skannausta 12 kuukauden kuluessa tutkimuksesta, kliininen magneettikuvaus tehdään ja tarkistetaan ennen tutkimus-MR-tutkimusta. Vakiokokeen suorittaminen kestää noin 15 minuuttia; sen jälkeen tehdään MR-tutkimukset. Pään normaali kliininen magneettikuvaus toistetaan vuosittain ja sen lukee Kliinisen keskuksen diagnostisen radiologian osasto.
Menettely: EMG
EMG mittaa lihasten sähköistä aktiivisuutta. Tutkimustarkoituksiinmme käytetään vain pinta-EMG:tä keskus- ja ääreishermoston stimulaation vaikutusten mittaamiseen. Pinta-EMG:ssä elektrodit päällystetään johtavalla geelillä ja teipataan ihoon. Moottorin herätepotentiaalin (MEP) keräämiseksi TMS:n aikana elektrodit asetetaan vatsan ja käden tai jalan distaalisten lihasten ja/tai proksimaalisten lihasten jänteen päälle.
Menettely: Transkutaaninen selkärangan tasavirtastimulaatio (tsDCS)
Tasavirtastimulaatio (DC) on ei-invasiivinen työkalu, jota käytetään edistämään keskushermoston plastisuutta. Viime aikoina DC-stimulaatiota on sovellettu ihmisen selkäytimeen, ja se tunnetaan nimellä transkutaaninen selkäytimen tasavirtastimulaatio (tsDCS).
Menettely: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio käsittää heikkojen tasavirtojen käytön, jotka johdetaan kahden päänahan päälle sijoitetun pintaelektrodin väliin.
Muut: Vakiopsykiatriset asteikot SCID-I, YBOCS ja SCI-OBS - elinikäiset ja kognitiiviset asteikot MMSE ja MOCA
Motorisen toiminnan, kognitiivisten toimintojen ja psykiatristen toimintojen asteikot ovat arvokkaita täydentäviä potilaiden kliinisiä arviointeja, jotka antavat kvantitatiivista tietoa näistä aivotoiminnan eri näkökohdista. Valittuja asteikkoja käytettäisiin vain silloin, kun ne ovat mahdollisesti hyödyllisiä alatutkimuksessa, jossa tällainen määrällinen tieto korreloi fysiologisen tai kuvantamistuloksen kanssa.
Diagnostinen testi: Juoksumaton testi
Koehenkilöt asennetaan painontukivaljaisiin turvallisuuden vuoksi. Anturit sijoitetaan kohteen kenkiin ja valjaisiin. Antureilla (VICON-järjestelmä) tallennetaan askelpituus, sijainti ja nopeus, kun he kävelevät juoksumatolla. Tämä järjestelmä on liikkeenseurantajärjestelmä, joka on suunniteltu mittaamaan ihmisen kävelyn eri näkökohtia.
Laite: Käsiin Intellistretch Device
Arm Intellistretch -laitteen tarkoitus on mitata objektiivisesti ranteen sävyä. Sitä käytetään kuntoutussovelluksiin sairaaloissa ja toimistoissa. Tällä hetkellä jäykkyyttä arvioidaan kliinisesti käyttämällä subjektiivista asteikkoa nollasta neljään ja se on osa UPDRS:ää. Arm Intellistretch -laitteen valmistaa Rehabtek, Inc., se on FDA:n hyväksymä, ja CNS IRB on määrittänyt sen merkityksettömäksi riskilaitteeksi.
Menettely: Transkraniaalinen sonografia (TCS)
Transkraniaalisen ultraäänitutkimuksen suorittaa kliinisen keskuksen lääkäri Acuson Antares -ultraäänilaitteella. Tämä tekniikka käyttää ultraäänisignaaleja aivojen kuvaamiseen. Se edellyttää, että tutkittava istuu tuolilla tai makaa sängyssä, kun sonografi asettaa voidellun 2 tuuman ultraäänianturin potilaan korvan yläpuolelle olevan temporaalisen alueen iholle. Tämän jälkeen tallennetaan ultraäänikuvia. Toimenpide ei ole invasiivinen ja kestää noin 45 minuuttia.
Muut: Käyttäytymistehtävät
Aivojen aivofysiologian muutosten arvioimiseksi koehenkilöille esitetään aistinvaraisia ​​ärsykkeitä (esim. ensisijaista visuaalista stimulaatiota vilkkuvilla valoilla tai shakkilaudalla, kuulostimulaatio äänellä tai puheella tai hajuärsykkeet) tai heitä pyydetään suorittamaan ei-harjoittelevia motorisia ärsykkeitä. tehtäviä (esim. sormien naputtaminen, pallon puristaminen, ohjaussauvan liikuttaminen), kognitiivisten tehtävien, kuten työmuistitehtävän, suorittamiseen (esim. n-back saalissäännöillä tai ilman, sananhaku) tai vain levätä tai nukkua.
Menettely: TMS yksi-/paripulssi
MEP:n hankkimista varten TMS:n aikana elektrodit asetetaan vatsan ja käden tai jalan distaalisten lihasten jänteen ja/tai proksimaalisten lihasten päälle (katso toimenpiteen yksityiskohdat kohdasta EMG 7.1.3.1).
Menettely: Ääreishermostimulaatio
Vakiovirtaiset, 0,1-0,5 ms neliöaaltoiset yksittäiset sähköstimulaatiopulssit toimitetaan standarditankoelektrodien kautta yläraajan tai alaraajan hermoille. Esimerkiksi somatosensoristen herätettyjen potentiaalien tutkimiseksi ärsykkeen intensiteetti asetetaan hieman yli motorisen kynnyksen, joka herättää lievän raajan liikkeen. Sähköstimulaation sijainti riippuu osatutkimuksen erityisestä tavoitteesta. Ääreishermostimulaatiota voidaan antaa myös muuntyyppisten kokeiden aikana.
Active Comparator: Liikkumishäiriö
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu liikehäiriö
Laite: Katseenseurantalaite
Tämän laitteen tarkoituksena on arvioida silmien liikettä. Osallistujat voivat istua tietokoneen näytön tai todellisen ympäristön edessä, seistä juoksumatolla tai makuulla MRI-skannerin edessä. Korkkiin tai laseihin kiinnitetyt pienet infrapunakamerat sijoitetaan heidän silmiensä eteen. Silmän seuranta voidaan suorittaa yksinään tai yhdessä EEG:n, EMG:n, fMRI:n tai juoksumaton kanssa. Silmänseurantalaite on FDA:n hyväksymä ja kaupallisesti saatavilla.
Laite: Pulssi vibraattori
Tätä laitetta käytettäisiin kokeissa sen selvittämiseksi, voidaanko kävelyä parantaa ja jos voi, mitkä stimulaatioparametrit ovat optimaaliset.
Muut: Gait Trainer Treadmill (GTT)
Gait Trainer on erikoistunut kuntoutusjuoksumatto, joka toimii sekä eteen- että taaksepäin -tilassa mahdollistaen koehenkilöiden harjoittelun ja suoritustehtävien suorittamisen suhteellisen turvallisesti ja tarkoituksenmukaisesti. GTT on varustettu asennetulla dekillä, jossa on sisäänrakennetut anturit, jotka tarkkailevat ja tallentavat kohteen kävelynopeutta, askelpituutta, oikealta vasemmalle aikajakaumaa ja symmetriaa reaaliajassa sekä eteen- että taaksepäin-tilassa.
Laite: iMobility
Tämä testi käyttää iMobility-järjestelmää. iMobility Device on pieni laite, joka on suunniteltu mittaamaan liikettä antureiden (testimonitoreiden) kautta, joita potilas käyttää tarranauhalla nilkan tai ranteen ympärillä tai jota pidetään kaulassa riipuksena rintalastan päällä. Laite on merkityksettömän riskin laite. iMobility Device -laitetta on käytetty aiemmin, samassa muodossa ja samanlaisella paradigmalla, aiemmissa NIH-tutkimuksissa.
Laite: QMAT
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida QMAT:n (kvantitatiivisen motorisen arviointityökalun) kykyä arvioida Parkinsonin tautiin liittyvän liikkeiden hitautta. QMAT-laite on FDA:n hyväksymä, ja sitä on käytetty aiemmin, samassa muodossa ja samanlaisella paradigmalla, aiemmissa NIH-tutkimuksissa.
Menettely: MEG
MEG-tallenteet tehdään yhdessä kokeneen henkilöstön kanssa NIMH MEG -laboratoriossa NMR-keskuksessa rakennuksessa 10. Näissä tallennusistunnoissa koehenkilöt istuvat tuolilla tai makaavat kypärä päänsä päällä. MEG:ssä käytettävä kypärä ei vaadi sähköä johtavan geelin levittämistä. Skannausajat vaihtelevat 20 minuutista 2 tuntiin.
Menettely: EEG
EEG:t tallentaa kokenut henkilökunta tai yhdessä heidän kanssaan HMCS EEG -laboratoriossa rakennuksessa 10 tai NMR-keskuksessa.
Menettely: MRI-tekniikat
MRI-alatutkimukset tehdään 3,0 T tai 7T yksiköillä NMR-tutkimuskeskuksessa. Kaikki vapaaehtoiset täyttävät vuosittaisen standardin kliinisen diagnostisen pään MRI-skannauksen 3,0T:llä, joka on toimitettava Kliinisen keskuksen diagnostisen radiologian osastolle tulkittavaksi. Jos koehenkilölle ei tehdä kliinistä skannausta 12 kuukauden kuluessa tutkimuksesta, kliininen magneettikuvaus tehdään ja tarkistetaan ennen tutkimus-MR-tutkimusta. Vakiokokeen suorittaminen kestää noin 15 minuuttia; sen jälkeen tehdään MR-tutkimukset. Pään normaali kliininen magneettikuvaus toistetaan vuosittain ja sen lukee Kliinisen keskuksen diagnostisen radiologian osasto.
Menettely: EMG
EMG mittaa lihasten sähköistä aktiivisuutta. Tutkimustarkoituksiinmme käytetään vain pinta-EMG:tä keskus- ja ääreishermoston stimulaation vaikutusten mittaamiseen. Pinta-EMG:ssä elektrodit päällystetään johtavalla geelillä ja teipataan ihoon. Moottorin herätepotentiaalin (MEP) keräämiseksi TMS:n aikana elektrodit asetetaan vatsan ja käden tai jalan distaalisten lihasten ja/tai proksimaalisten lihasten jänteen päälle.
Menettely: Transkutaaninen selkärangan tasavirtastimulaatio (tsDCS)
Tasavirtastimulaatio (DC) on ei-invasiivinen työkalu, jota käytetään edistämään keskushermoston plastisuutta. Viime aikoina DC-stimulaatiota on sovellettu ihmisen selkäytimeen, ja se tunnetaan nimellä transkutaaninen selkäytimen tasavirtastimulaatio (tsDCS).
Menettely: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio käsittää heikkojen tasavirtojen käytön, jotka johdetaan kahden päänahan päälle sijoitetun pintaelektrodin väliin.
Muut: Vakiopsykiatriset asteikot SCID-I, YBOCS ja SCI-OBS - elinikäiset ja kognitiiviset asteikot MMSE ja MOCA
Motorisen toiminnan, kognitiivisten toimintojen ja psykiatristen toimintojen asteikot ovat arvokkaita täydentäviä potilaiden kliinisiä arviointeja, jotka antavat kvantitatiivista tietoa näistä aivotoiminnan eri näkökohdista. Valittuja asteikkoja käytettäisiin vain silloin, kun ne ovat mahdollisesti hyödyllisiä alatutkimuksessa, jossa tällainen määrällinen tieto korreloi fysiologisen tai kuvantamistuloksen kanssa.
Diagnostinen testi: Juoksumaton testi
Koehenkilöt asennetaan painontukivaljaisiin turvallisuuden vuoksi. Anturit sijoitetaan kohteen kenkiin ja valjaisiin. Antureilla (VICON-järjestelmä) tallennetaan askelpituus, sijainti ja nopeus, kun he kävelevät juoksumatolla. Tämä järjestelmä on liikkeenseurantajärjestelmä, joka on suunniteltu mittaamaan ihmisen kävelyn eri näkökohtia.
Laite: Käsiin Intellistretch Device
Arm Intellistretch -laitteen tarkoitus on mitata objektiivisesti ranteen sävyä. Sitä käytetään kuntoutussovelluksiin sairaaloissa ja toimistoissa. Tällä hetkellä jäykkyyttä arvioidaan kliinisesti käyttämällä subjektiivista asteikkoa nollasta neljään ja se on osa UPDRS:ää. Arm Intellistretch -laitteen valmistaa Rehabtek, Inc., se on FDA:n hyväksymä, ja CNS IRB on määrittänyt sen merkityksettömäksi riskilaitteeksi.
Menettely: Transkraniaalinen sonografia (TCS)
Transkraniaalisen ultraäänitutkimuksen suorittaa kliinisen keskuksen lääkäri Acuson Antares -ultraäänilaitteella. Tämä tekniikka käyttää ultraäänisignaaleja aivojen kuvaamiseen. Se edellyttää, että tutkittava istuu tuolilla tai makaa sängyssä, kun sonografi asettaa voidellun 2 tuuman ultraäänianturin potilaan korvan yläpuolelle olevan temporaalisen alueen iholle. Tämän jälkeen tallennetaan ultraäänikuvia. Toimenpide ei ole invasiivinen ja kestää noin 45 minuuttia.
Muut: Käyttäytymistehtävät
Aivojen aivofysiologian muutosten arvioimiseksi koehenkilöille esitetään aistinvaraisia ​​ärsykkeitä (esim. ensisijaista visuaalista stimulaatiota vilkkuvilla valoilla tai shakkilaudalla, kuulostimulaatio äänellä tai puheella tai hajuärsykkeet) tai heitä pyydetään suorittamaan ei-harjoittelevia motorisia ärsykkeitä. tehtäviä (esim. sormien naputtaminen, pallon puristaminen, ohjaussauvan liikuttaminen), kognitiivisten tehtävien, kuten työmuistitehtävän, suorittamiseen (esim. n-back saalissäännöillä tai ilman, sananhaku) tai vain levätä tai nukkua.
Menettely: TMS yksi-/paripulssi
MEP:n hankkimista varten TMS:n aikana elektrodit asetetaan vatsan ja käden tai jalan distaalisten lihasten jänteen ja/tai proksimaalisten lihasten päälle (katso toimenpiteen yksityiskohdat kohdasta EMG 7.1.3.1).
Menettely: Ääreishermostimulaatio
Vakiovirtaiset, 0,1-0,5 ms neliöaaltoiset yksittäiset sähköstimulaatiopulssit toimitetaan standarditankoelektrodien kautta yläraajan tai alaraajan hermoille. Esimerkiksi somatosensoristen herätettyjen potentiaalien tutkimiseksi ärsykkeen intensiteetti asetetaan hieman yli motorisen kynnyksen, joka herättää lievän raajan liikkeen. Sähköstimulaation sijainti riippuu osatutkimuksen erityisestä tavoitteesta. Ääreishermostimulaatiota voidaan antaa myös muuntyyppisten kokeiden aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI
Aikaikkuna: kaikkialla
analysoida mittareita, kuten BOLD-signaalin amplitudia (fMRI); siemen- ja kohdealueiden välinen traktografia (käyttäen DTI:tä); aivoalueiden morfometria (käyttämällä VBM:ää); ja erilaiset välittäjäainetasot kiinnostavilla aivoalueilla (käyttäen MRS:ää).
kaikkialla
EEG ja MEG
Aikaikkuna: kaikkialla
kvantifioi mittareita, kuten tapahtumaan tai tehtävään liittyviä potentiaalia, synkronointia/desynkronointia ja koherenssia antureiden tai lähteiden välillä, jotka sijaitsevat lähellä kiinnostavia aivoalueita.
kaikkialla
TMS
Aikaikkuna: kaikkialla
analysoida mittareita, kuten MEP-amplitudi ja keskusjohtoaika.
kaikkialla
Käyttäytymistoimenpiteet
Aikaikkuna: kaikkialla
kvantifioi mittareita, kuten reaktioajat liikkeiden aloittamiseksi, EMG-kuviot, liikekinematiikka (sijainti, nopeus, kiihtyvyys, kaarevuus), silmien liike.
kaikkialla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Avindra Nath, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 100009
  • 10-N-0009

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

.kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun.

IPD-jaon aikakehys

Alkaa 6 kuukautta julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Jaetaan pyynnöstä, kun IRB on hyväksynyt jakamisen ja kun tietojen jakamista koskeva sopimus on tehty.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa