Fysiologische onderzoeken van bewegingsstoornissen
1 juli 2026 bijgewerkt door: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Achtergrond:
- Eerdere studies hebben onderzoekers informatie gegeven over hoe de hersenen beweging controleren, hoe mensen fijne, bekwame bewegingen leren maken en waarom sommige mensen bewegingsstoornissen hebben. Er is echter verder onderzoek nodig om meer te weten te komen over de oorzaken van de meeste bewegingsstoornissen, zoals de ziekte van Parkinson.
- Door kleine, gespecialiseerde studies te gebruiken om mensen met bewegingsstoornissen te evalueren en te vergelijken met gezonde vrijwilligers, hopen onderzoekers meer te weten te komen over de veranderingen in de hersenen en mogelijke oorzaken van bewegingsstoornissen.
Doelstellingen:
- Om beter te begrijpen hoe de hersenen beweging aansturen.
- Om meer te weten te komen over bewegingsstoornissen.
- Om specialisten op het gebied van bewegingsstoornissen op te leiden.
Geschiktheid:
- Personen van 18 jaar of ouder bij wie een bewegingsstoornis is vastgesteld door een neuroloog en die kunnen deelnemen op basis van de specifieke vereisten van de kleine studie.
- Gezonde vrijwilligers van 18 jaar of ouder.
Ontwerp:
- Deelnemers krijgen een screeningbezoek met medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en vragenlijst om te bepalen of ze in aanmerking komen. In aanmerking komende deelnemers geven toestemming om deel te nemen aan maximaal zeven extra poliklinische bezoeken voor onderzoeksprocedures. Het aantal sessies en de procedures die nodig zijn voor deelname zijn afhankelijk van specifieke symptomen.
- Deelnemers moeten gedurende ten minste 2 dagen (48 uur) vóór elke sessie het drinken van alcohol of cafeïnehoudende dranken (frisdrank, koffie en thee) vermijden.
- Potentiële onderzoeken kunnen bestaan uit MRI-scans (Magnetic Resonance Imaging), functionele MRI-scans, elektro-encefalografie, magneto-encefalografie, transcraniële magnetische stimulatie, zenuw- en sensorische stimulatie, of bewegings- en mentale taken tijdens een van de bovenstaande procedures.
- Deze studie biedt geen behandeling voor bewegingsstoornissen. Deelnemers hoeven geen enkele behandeling te stoppen om deel te nemen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
- Apparaat: Oogvolgapparaat
- Apparaat: Gepulste vibrator
- Ander: Gait Trainer Loopband (GTT)
- Apparaat: iMobiliteit
- Apparaat: QMAT
- Procedure: MEG
- Procedure: EEG
- Procedure: MRI-technieken
- Procedure: EMG
- Procedure: Trancutane spinale gelijkstroomstimulatie (tsDCS)
- Procedure: Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
- Ander: Standaard psychiatrische schalen SCID-I, YBOCS en SCI-OBS-lifetime en cognitieve schalen MMSE en MOCA
- Diagnostische toets: Loopband test
- Apparaat: Arm Intellistretch-apparaat
- Procedure: Transcraniële echografie (TCS)
- Ander: Gedragstaken
- Procedure: TMS enkele/gepaarde puls
- Procedure: Perifere zenuwstimulatie
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen
Het doel van dit protocol is om het begrip van de pathofysiologie van bewegingsstoornissen te verbeteren door kleine gedrags-, elektrofysiologische en neuroimaging deelonderzoeken uit te voeren. Dit zal het mogelijk maken om disfunctie van het centrale zenuwstelsel te identificeren die gedragsafwijkingen veroorzaakt die worden gezien bij patiënten met bewegingsstoornissen. Dit zal ook helpen om mogelijke diagnostische of therapeutische doelen te bepalen. Voor sommige deelonderzoeken zijn gezonde vrijwilligers nodig. We zullen uitvoeren:
- Pilot-deelonderzoek (voorheen aangeduid als kleine pilot-deelonderzoeken) Pilot-deelonderzoeken zijn verkennend van aard om voldoende informatie te ontwikkelen om een hypothese te genereren. Het criterium voor de overgang naar een nieuw volledig protocol zal voldoende informatie zijn om een vermogensanalyse te genereren. Er zijn geen inschrijfbeperkingen voor pilot-deelonderzoeken. Van kleine deelonderzoeken tot pilot-onderzoeken voor grotere studies,
- Hypothese-testend subonderzoek (voorheen aangeduid als klein aantal s-subonderzoeken) wordt gedefinieerd als een onderzoek met een specifieke hypothese die moet worden getest en dat kan worden voltooid met een paar proefpersonen, gezonde vrijwilligers of patiënten. Hypothese-testende subonderzoeken zullen statistische en PIRC-beoordeling na 6 proefpersonen (als er één groep is) of na 12 (zes per arm) als twee groepen zijn bestudeerd voordat extra proefpersonen worden gerekruteerd. Samen vormen de P.I. en PIRC zal beslissen of de deelhypothesestudie met meer proefpersonen wordt voortgezet of dat een nieuw protocol nodig is. Er zal een memo naar de PIRC en de statistische beoordelaar worden gestuurd waarin wordt verzocht om een beoordeling van deelonderzoeken die hypothesen testen voor mogelijke aanvullende inschrijvingen. Als de actie om verhoging van de opbouw aan te vragen verder gaat dan de PIRC naar de IRB, moet deze worden ingediend in de vorm van een amendement voor toekomstige beoordeling/goedkeuring.
- Individuele patiëntonderzoeken die de kennis van een ziekteproces kunnen vergroten of nuttig kunnen zijn bij de diagnose van de patiënt,
- Training voor onderzoekers die geen eerdere ervaring hebben met het gebruik van elektrofysiologische en neuroimaging-technieken,
- Technische ontwikkeling van nieuwe experimentele paradigma's.
Dit protocol bevat alleen niet-invasieve technieken met minimaal risico (MRI, EEG, MEG, perifere zenuwstimulatie, TMS).
Studie bevolking
We zijn van plan om 1200 gezonde vrijwilligers en 1000 patiënten met een diagnose van bewegingsstoornissen te bestuderen.
Ontwerp
We zullen kleine projecten ontwerpen als er ideeën ontstaan in onze patiëntenpopulatie die relevant zijn voor het thema bewegingsstoornispathofysiologie. We onderzoeken patiënten met bewegingsstoornissen of gezonde vrijwilligers in rusttoestand of terwijl ze eenvoudige motorische of sensorische taken uitvoeren. Als een kleine studie interessante resultaten oplevert en als een grotere populatie nodig is om statistische significantie te bereiken, zal een apart protocol worden ingediend met a priori hypothesen, specifieke onderzoeksopzet en poweranalyse die zijn aangepast aan de pilot- of verkennende deelonderzoeken die zijn uitgevoerd in de onderhavige protocol.
Uitkomstmaatregelen
MRI: we analyseren maatregelen zoals de amplitude van het BOLD-signaal (fMRI); tractografie tussen zaad- en doelregio's van belang (met behulp van DTI); morfometrie van hersengebieden (met behulp van VBM); en verschillende neurotransmitterniveaus in hersengebieden van belang (met behulp van MRS).
EEG en MEG: we zullen maatregelen kwantificeren zoals gebeurtenis- of taakgerelateerde mogelijkheden, synchronisatie/desynchronisatie en coherentie tussen sensoren of bronnen die zich dicht bij de hersengebieden van belang bevinden.
TMS: we analyseren maatregelen zoals MEP-amplitude en centrale geleidingstijd.
Gedragsmaatregelen: we zullen maatregelen kwantificeren zoals reactietijden om bewegingen te initiëren, EMG-patronen, bewegingskinematica (positie, snelheid, versnelling, kromming).
We kunnen tijdens het experiment autonome gegevens meten (zoals bloeddruk, huidgeleiding en ademhalingsfrequentie) die correleren met de uitkomstmaten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1273
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
INSLUITINGSCRITERIA VOOR PATIËNTEN MET BEWEGINGSSTOORNISSEN:
- Patiënten zullen ofwel een duidelijk omschreven diagnose hebben ofwel een diagnostisch dilemma hebben, afhankelijk van het deelonderzoek
- 18 jaar of ouder
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Spreek af om gedurende 48 uur vóór bepaalde studiesessies geen cafeïne of alcohol te drinken, omdat beide middelen de hersenactiviteit kunnen wijzigen en uitkomstmaten kunnen verwarren.
INSLUITINGSCRITERIA VOOR GEZONDE VRIJWILLIGERS:
- 18 jaar of ouder.
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
- Spreek af om gedurende 48 uur vóór bepaalde studiesessies geen cafeïne of alcohol te drinken, omdat beide middelen de activiteit van de hersenen tijdens de studie kunnen wijzigen.
UITSLUITINGSCRITERIA:
UITSLUITINGSCRITERIA VOOR PATIËNTEN MET BEWEGINGSSTOORNISSEN:
- In de afgelopen 6 maanden illegale drugs hebben gebruikt
- Neem meer dan 7 alcoholische dranken per week in het geval van een vrouw of 14 alcoholische dranken per week in het geval van een man.
- Een hersentumor, een beroerte, hoofdtrauma, epilepsie of een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen hebben gehad.
- Een psychotische stoornis, bipolaire stoornis of een huidige depressieve episode hebben.
- Heb een andere neurologische aandoening dan een bewegingsstoornis
- Een hoofdwond hebben gehad waarbij er meer dan een paar seconden bewustzijnsverlies was.
UITSLUITINGSCRITERIA VOOR GEZONDE VRIJWILLIGERS:
- Afwijkende bevindingen hebben op een neurologisch onderzoek dat we zullen uitvoeren
- In de afgelopen 6 maanden illegale drugs hebben gebruikt
- Meer dan 7 alcoholische dranken per week hebben in het geval van een vrouw of 14 alcoholische dranken per week in het geval van een man
- Een hersentumor, een beroerte, hoofdtrauma, epilepsie of een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen hebben gehad.
- Een ernstige depressie of een ernstige psychische stoornis heeft (as I-stoornissen)
- Een hoofdwond hebben gehad waarbij er meer dan een paar seconden bewustzijnsverlies was.
AANVULLENDE UITSLUITINGSCRITERIA VOOR PATIËNTEN MET BEWEGINGSSTOORNISSEN EN GEZONDE VRIJWILLIGERS SPECIFIEK VOOR fMRI:
We volgen de richtlijnen van het NMR Centrum voor MR-veiligheid.
Enkele van de uitsluitingen zijn:
- Niet-MRI-compatibel metaal in het lichaam hebben, zoals een pacemaker, hersenstimulator, granaatscherven, chirurgisch metaal, klemmen in de hersenen of op bloedvaten, cochleaire implantaten, kunstmatige hartkleppen of metaalfragmenten in het oog, aangezien deze het hebben van een MRI onveilig.
- Niet in staat plat op de rug te liggen gedurende de verwachte duur van het experiment tot 3 uur
- Heb ongecontroleerde bewegingen van het hoofd
- Een afwijking hebben op de beeldvorming van de hersenen of neurologisch onderzoek die geen verband houdt met de diagnose
- Ongemakkelijk om in een kleine ruimte te zijn gedurende de verwachte duur van het experiment tot 3 uur
- Zwangerschap
AANVULLENDE UITSLUITINGSCRITERIA VOOR PATIËNTEN MET BEWEGINGSSTOORNISSEN EN GEZONDE VRIJWILLIGERS SPECIFIEK VOOR TMS:
- Metaal in het oog- of schedelgebied, hersenstimulator, granaatscherven, chirurgisch metaal, clips in de hersenen, cochleaire implantaten, metaalfragmenten in het oog hebben, omdat deze TMS onveilig maken. Ook het hebben van een pacemaker, intracardiale lijnen, geïmplanteerde pompen of stimulatoren zijn uitsluitingscriteria.
- Heb gehoorverlies.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Gezonde vrijwilligers
|
Het doel van dit apparaat is om oogbewegingen te beoordelen.
Deelnemers kunnen voor een computerscherm of een echte omgeving gaan zitten, op een loopband staan of in een MRI-scanner liggen.
Kleine infraroodcamera's die aan de pet of bril zijn bevestigd, worden voor hun ogen geplaatst.
Eye-tracking kan alleen worden uitgevoerd, of in combinatie met EEG, EMG, fMRI of loopband.
Het eye-tracking-apparaat is door de FDA goedgekeurd en in de handel verkrijgbaar.
Dit apparaat zou in experimenten worden gebruikt om te zien of het lopen kan worden verbeterd en, zo ja, welke stimulatieparameters optimaal zijn.
De Gait Trainer is een gespecialiseerde revalidatieloopband, die zowel in de voorwaartse als in de achterwaartse modus werkt, waardoor proefpersonen op een relatief veilige en doelmatige manier zowel kunnen trainen als uitvoeringstaken kunnen uitvoeren.
De GTT is uitgerust met een gemonteerd platform met ingebouwde sensoren die de loopsnelheid, de staplengte, de tijdverdeling van rechts naar links en de symmetrie in realtime in zowel voorwaartse als achterwaartse modus in real time monitoren en registreren.
Deze toets maakt gebruik van het iMobility-systeem.
iMobility Device is een klein apparaat dat is ontworpen om beweging te meten door middel van sensoren (testmonitors) die door een patiënt worden gedragen via klittenband rond een enkel of pols of als een hanger om de nek worden gedragen om over het borstbeen te liggen.
Het apparaat is een apparaat met een niet-significant risico. Het iMobility-apparaat is eerder gebruikt, in hetzelfde formaat met een vergelijkbaar paradigma, in eerdere NIH-onderzoeken.
Het doel van deze studie is om het vermogen van de QMAT (kwantitatieve motorbeoordelingstool) te beoordelen om traagheid van beweging geassocieerd met de ziekte van Parkinson te beoordelen.
Het QMAT-apparaat is door de FDA goedgekeurd en is eerder gebruikt, in hetzelfde formaat met een vergelijkbaar paradigma, in eerdere NIH-onderzoeken.
MEG-opnames worden samen met ervaren personeel uitgevoerd in het NIMH MEG-lab in het NMR-centrum in Gebouw 10.
Voor deze opnamesessies zullen proefpersonen in een stoel zitten of liggen met een helm over het hoofd.
De helm die voor MEG wordt gebruikt, vereist geen geleidende gel.
Scantijden variëren van 20 minuten tot 2 uur.
EEG's worden opgenomen door of samen met ervaren personeel in het HMCS EEG-lab in Gebouw 10, of in het NMR-centrum.
MRI-deelonderzoeken zullen worden uitgevoerd op 3.0 T- of 7T-eenheden in het NMR-onderzoekscentrum.
Alle vrijwilligers zullen voldoen aan de jaarlijkse eis van een standaard klinische diagnostische MRI-scan van het hoofd uitgevoerd bij 3.0T, die ter interpretatie moet worden ingediend bij de afdeling Diagnostische Radiologie van het Klinisch Centrum.
Als de proefpersoon binnen 12 maanden na het onderzoek geen klinische scan heeft laten uitvoeren, wordt een standaard klinische MRI uitgevoerd en beoordeeld vóór de onderzoeks-MR.
Het standaardonderzoek duurt ongeveer 15 minuten; daarna worden de onderzoeks-MR-scans uitgevoerd.
Standaard klinische MRI van het hoofd wordt jaarlijks herhaald en gelezen door de afdeling Diagnostische Radiologie van het Klinisch Centrum.
EMG meet de elektrische activiteit van spieren.
Voor onze onderzoeksdoeleinden zullen alleen oppervlakte-EMG worden gebruikt om de effecten van stimulatie van het centrale en perifere zenuwstelsel te meten.
Voor oppervlakte-EMG worden elektroden gecoat met een geleidende gel en op de huid geplakt.
Voor motor evoked potential (MEP)-acquisitie tijdens TMS worden elektroden over de buik en de pees van de distale spieren van de hand of voet en/of proximale spieren geplaatst.
Gelijkstroomstimulatie (DC) is een niet-invasief hulpmiddel dat wordt gebruikt om de plasticiteit van het centrale zenuwstelsel te bevorderen.
Onlangs is DC-stimulatie toegepast op het menselijke ruggenmerg, en staat bekend als transcutane spinale gelijkstroomstimulatie (tsDCS).
Transcraniële gelijkstroomstimulatie omvat de toepassing van zwakke gelijkstroom, geleverd tussen twee oppervlakte-elektroden, die over de hoofdhuid zijn geplaatst.
Schalen van motorische functie, cognitieve functie en psychiatrische functie zijn waardevolle aanvullingen op klinische beoordelingen van patiënten, die kwantitatieve informatie geven over deze verschillende aspecten van de hersenfunctie.
Geselecteerde schalen zouden alleen worden gebruikt wanneer ze mogelijk nuttig zijn in een subonderzoek waarbij dergelijke kwantitatieve informatie zou worden gecorreleerd met een fysiologisch of beeldvormend resultaat.
Voor de veiligheid worden de proefpersonen in een gewichtsondersteunend harnas gepast.
Sensoren worden op de schoenen en het harnas van de proefpersoon geplaatst.
De sensoren (VICON-systeem) zullen worden gebruikt om hun paslengte, positie en snelheid vast te leggen terwijl ze op een loopband lopen.
Dit systeem is een bewegingsvolgsysteem dat is ontworpen om verschillende aspecten van iemands looppatroon te meten.
Het doel van het Arm Intellistretch-apparaat is om de polstoon objectief te kwantificeren.
Het wordt gebruikt voor revalidatietoepassingen in ziekenhuizen en kantooromgevingen.
Momenteel wordt rigiditeit klinisch beoordeeld met behulp van een subjectieve schaal, nul tot vier, en maakt deel uit van de UPDRS.
Het Arm Intellistretch-apparaat is vervaardigd door Rehabtek, Inc., is door de FDA goedgekeurd en is door de CNS IRB aangemerkt als een apparaat met een niet-significant risico.
Transcraniële echografie wordt uitgevoerd door een arts in het klinisch centrum met behulp van het Acuson Antares-echografieapparaat.
Deze techniek maakt gebruik van ultrasone signalen om de hersenen in beeld te brengen.
Het houdt in dat de proefpersoon in een stoel zit of in bed ligt terwijl de echoscopist een gesmeerde 2-inch ultrasone sonde over de huid van het temporale gebied net boven het oor van de patiënt plaatst.
Vervolgens worden echografiebeelden opgenomen.
De procedure is niet invasief en duurt ongeveer 45 minuten.
Om de veranderingen in de cerebrale fysiologie in de hersenen te beoordelen, krijgen de proefpersonen zintuiglijke prikkels aangeboden (bijv. primaire visuele stimulatie met knipperende lichten of dambord, auditieve met toon of spraak, of reukstimuli), of wordt gevraagd om niet-inspanningsmotorische prikkels uit te voeren. taken (bijv. tikken met vingers, in de bal knijpen, joystick bewegen), om cognitieve taken uit te voeren, zoals een werkgeheugentaak (bijv. n-back met of zonder vangregels, woorden zoeken), of om gewoon te rusten of te slapen.
Voor MEP-acquisitie tijdens TMS worden elektroden over de buik en de pees van de distale spieren van de hand of voet en/of proximale spieren geplaatst (zie paragraaf EMG 7.1.3.1 voor de details van de procedure).
Elektrische stimulatiepulsen van 0,1 tot 0,5 ms met een blokgolf van 0,1 tot 0,5 ms worden via standaard staafelektroden afgegeven aan de zenuwen van de bovenste ledematen of de onderste ledematen.
Om bijvoorbeeld somatosensorische evoked potentials te bestuderen, wordt de stimulusintensiteit ingesteld op net boven de motorische drempel voor het oproepen van een lichte beweging van een ledemaat.
De locatie van de elektrische stimulatie zal afhangen van het specifieke doel van het deelonderzoek.
Perifere zenuwstimulatie kan ook tijdens andere soorten experimenten worden toegediend.
|
|
Actieve vergelijker: Bewegingsstoornis
Proefpersonen gediagnosticeerd met bewegingsstoornis
|
Het doel van dit apparaat is om oogbewegingen te beoordelen.
Deelnemers kunnen voor een computerscherm of een echte omgeving gaan zitten, op een loopband staan of in een MRI-scanner liggen.
Kleine infraroodcamera's die aan de pet of bril zijn bevestigd, worden voor hun ogen geplaatst.
Eye-tracking kan alleen worden uitgevoerd, of in combinatie met EEG, EMG, fMRI of loopband.
Het eye-tracking-apparaat is door de FDA goedgekeurd en in de handel verkrijgbaar.
Dit apparaat zou in experimenten worden gebruikt om te zien of het lopen kan worden verbeterd en, zo ja, welke stimulatieparameters optimaal zijn.
De Gait Trainer is een gespecialiseerde revalidatieloopband, die zowel in de voorwaartse als in de achterwaartse modus werkt, waardoor proefpersonen op een relatief veilige en doelmatige manier zowel kunnen trainen als uitvoeringstaken kunnen uitvoeren.
De GTT is uitgerust met een gemonteerd platform met ingebouwde sensoren die de loopsnelheid, de staplengte, de tijdverdeling van rechts naar links en de symmetrie in realtime in zowel voorwaartse als achterwaartse modus in real time monitoren en registreren.
Deze toets maakt gebruik van het iMobility-systeem.
iMobility Device is een klein apparaat dat is ontworpen om beweging te meten door middel van sensoren (testmonitors) die door een patiënt worden gedragen via klittenband rond een enkel of pols of als een hanger om de nek worden gedragen om over het borstbeen te liggen.
Het apparaat is een apparaat met een niet-significant risico. Het iMobility-apparaat is eerder gebruikt, in hetzelfde formaat met een vergelijkbaar paradigma, in eerdere NIH-onderzoeken.
Het doel van deze studie is om het vermogen van de QMAT (kwantitatieve motorbeoordelingstool) te beoordelen om traagheid van beweging geassocieerd met de ziekte van Parkinson te beoordelen.
Het QMAT-apparaat is door de FDA goedgekeurd en is eerder gebruikt, in hetzelfde formaat met een vergelijkbaar paradigma, in eerdere NIH-onderzoeken.
MEG-opnames worden samen met ervaren personeel uitgevoerd in het NIMH MEG-lab in het NMR-centrum in Gebouw 10.
Voor deze opnamesessies zullen proefpersonen in een stoel zitten of liggen met een helm over het hoofd.
De helm die voor MEG wordt gebruikt, vereist geen geleidende gel.
Scantijden variëren van 20 minuten tot 2 uur.
EEG's worden opgenomen door of samen met ervaren personeel in het HMCS EEG-lab in Gebouw 10, of in het NMR-centrum.
MRI-deelonderzoeken zullen worden uitgevoerd op 3.0 T- of 7T-eenheden in het NMR-onderzoekscentrum.
Alle vrijwilligers zullen voldoen aan de jaarlijkse eis van een standaard klinische diagnostische MRI-scan van het hoofd uitgevoerd bij 3.0T, die ter interpretatie moet worden ingediend bij de afdeling Diagnostische Radiologie van het Klinisch Centrum.
Als de proefpersoon binnen 12 maanden na het onderzoek geen klinische scan heeft laten uitvoeren, wordt een standaard klinische MRI uitgevoerd en beoordeeld vóór de onderzoeks-MR.
Het standaardonderzoek duurt ongeveer 15 minuten; daarna worden de onderzoeks-MR-scans uitgevoerd.
Standaard klinische MRI van het hoofd wordt jaarlijks herhaald en gelezen door de afdeling Diagnostische Radiologie van het Klinisch Centrum.
EMG meet de elektrische activiteit van spieren.
Voor onze onderzoeksdoeleinden zullen alleen oppervlakte-EMG worden gebruikt om de effecten van stimulatie van het centrale en perifere zenuwstelsel te meten.
Voor oppervlakte-EMG worden elektroden gecoat met een geleidende gel en op de huid geplakt.
Voor motor evoked potential (MEP)-acquisitie tijdens TMS worden elektroden over de buik en de pees van de distale spieren van de hand of voet en/of proximale spieren geplaatst.
Gelijkstroomstimulatie (DC) is een niet-invasief hulpmiddel dat wordt gebruikt om de plasticiteit van het centrale zenuwstelsel te bevorderen.
Onlangs is DC-stimulatie toegepast op het menselijke ruggenmerg, en staat bekend als transcutane spinale gelijkstroomstimulatie (tsDCS).
Transcraniële gelijkstroomstimulatie omvat de toepassing van zwakke gelijkstroom, geleverd tussen twee oppervlakte-elektroden, die over de hoofdhuid zijn geplaatst.
Schalen van motorische functie, cognitieve functie en psychiatrische functie zijn waardevolle aanvullingen op klinische beoordelingen van patiënten, die kwantitatieve informatie geven over deze verschillende aspecten van de hersenfunctie.
Geselecteerde schalen zouden alleen worden gebruikt wanneer ze mogelijk nuttig zijn in een subonderzoek waarbij dergelijke kwantitatieve informatie zou worden gecorreleerd met een fysiologisch of beeldvormend resultaat.
Voor de veiligheid worden de proefpersonen in een gewichtsondersteunend harnas gepast.
Sensoren worden op de schoenen en het harnas van de proefpersoon geplaatst.
De sensoren (VICON-systeem) zullen worden gebruikt om hun paslengte, positie en snelheid vast te leggen terwijl ze op een loopband lopen.
Dit systeem is een bewegingsvolgsysteem dat is ontworpen om verschillende aspecten van iemands looppatroon te meten.
Het doel van het Arm Intellistretch-apparaat is om de polstoon objectief te kwantificeren.
Het wordt gebruikt voor revalidatietoepassingen in ziekenhuizen en kantooromgevingen.
Momenteel wordt rigiditeit klinisch beoordeeld met behulp van een subjectieve schaal, nul tot vier, en maakt deel uit van de UPDRS.
Het Arm Intellistretch-apparaat is vervaardigd door Rehabtek, Inc., is door de FDA goedgekeurd en is door de CNS IRB aangemerkt als een apparaat met een niet-significant risico.
Transcraniële echografie wordt uitgevoerd door een arts in het klinisch centrum met behulp van het Acuson Antares-echografieapparaat.
Deze techniek maakt gebruik van ultrasone signalen om de hersenen in beeld te brengen.
Het houdt in dat de proefpersoon in een stoel zit of in bed ligt terwijl de echoscopist een gesmeerde 2-inch ultrasone sonde over de huid van het temporale gebied net boven het oor van de patiënt plaatst.
Vervolgens worden echografiebeelden opgenomen.
De procedure is niet invasief en duurt ongeveer 45 minuten.
Om de veranderingen in de cerebrale fysiologie in de hersenen te beoordelen, krijgen de proefpersonen zintuiglijke prikkels aangeboden (bijv. primaire visuele stimulatie met knipperende lichten of dambord, auditieve met toon of spraak, of reukstimuli), of wordt gevraagd om niet-inspanningsmotorische prikkels uit te voeren. taken (bijv. tikken met vingers, in de bal knijpen, joystick bewegen), om cognitieve taken uit te voeren, zoals een werkgeheugentaak (bijv. n-back met of zonder vangregels, woorden zoeken), of om gewoon te rusten of te slapen.
Voor MEP-acquisitie tijdens TMS worden elektroden over de buik en de pees van de distale spieren van de hand of voet en/of proximale spieren geplaatst (zie paragraaf EMG 7.1.3.1 voor de details van de procedure).
Elektrische stimulatiepulsen van 0,1 tot 0,5 ms met een blokgolf van 0,1 tot 0,5 ms worden via standaard staafelektroden afgegeven aan de zenuwen van de bovenste ledematen of de onderste ledematen.
Om bijvoorbeeld somatosensorische evoked potentials te bestuderen, wordt de stimulusintensiteit ingesteld op net boven de motorische drempel voor het oproepen van een lichte beweging van een ledemaat.
De locatie van de elektrische stimulatie zal afhangen van het specifieke doel van het deelonderzoek.
Perifere zenuwstimulatie kan ook tijdens andere soorten experimenten worden toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MRI
Tijdsspanne: door
|
maatregelen analyseren zoals de amplitude van het BOLD-signaal (fMRI); tractografie tussen zaad- en doelregio's van belang (met behulp van DTI); morfometrie van hersengebieden (met behulp van VBM); en verschillende neurotransmitterniveaus in hersengebieden van belang (met behulp van MRS).
|
door
|
|
EEG en MEG
Tijdsspanne: door
|
meet maatregelen zoals gebeurtenis- of taakgerelateerde mogelijkheden, synchronisatie/desynchronisatie en samenhang tussen sensoren of bronnen die zich dicht bij de hersengebieden van belang bevinden.
|
door
|
|
TMS
Tijdsspanne: door
|
analyseer maatregelen zoals MEP-amplitude en centrale geleidingstijd.
|
door
|
|
Gedragsmaatregelen
Tijdsspanne: door
|
meet maatregelen zoals reactietijden om bewegingen te initiëren, EMG-patronen, bewegingskinematica (positie, snelheid, versnelling, kromming), oogbewegingen.
|
door
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Avindra Nath, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 december 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2009
Eerst geplaatst (Geschat)
25 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2026
Laatst geverifieerd
13 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Synucleïnopathieën
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Genetische ziekten, aangeboren
- Neurodegeneratieve ziekten
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Heredodegeneratieve aandoeningen, zenuwstelsel
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Dyskinesieën
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Neurologische manifestaties
- Bewegingsstoornissen
- Ziekte van Parkinson
- Dystonie
- Tic aandoeningen
- Tourette syndroom
- Onderzoekstechnieken
- Therapeutica
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Diagnostische beeldvorming
- Diagnostische technieken, ademhalingssysteem
- Diagnostische technieken, cardiovasculair
- Diagnostische technieken, neurologisch
- Elektrische stimulatietherapie
- Convulsieve therapie
- Psychiatrische somatische therapieën
- Electroshock
- Psychologische technieken
- Radiografie
- Hartfunctietests
- Ademhalingsfunctietests
- Ergometrie
- Ultrasonografie
- Echoencephalografie
- Neuroradiografie
- Neuroimaging
- Ultrasonografie, Doppler
- Transcraniale directe stroomstimulatie
- Trainingstest
- Echografie, Doppler, transcraniaal
Andere studie-ID-nummers
- 100009
- 10-N-0009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
.alle IPD die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie.
IPD-tijdsbestek voor delen
Vanaf 6 maanden na publicatie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Wordt op verzoek gedeeld nadat de IRB het delen heeft goedgekeurd en nadat er een overeenkomst voor het delen van gegevens is gesloten.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .