Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania fizjologiczne zaburzeń ruchowych

4 czerwca 2026 zaktualizowane przez: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tło:

  • Wcześniejsze badania dostarczyły naukowcom informacji o tym, jak mózg kontroluje ruch, jak ludzie uczą się wykonywać precyzyjne, umiejętne ruchy i dlaczego niektórzy ludzie mają zaburzenia ruchowe. Jednak potrzebne są dalsze badania, aby dowiedzieć się więcej o przyczynach większości zaburzeń ruchowych, takich jak choroba Parkinsona.
  • Wykorzystując małe, specjalistyczne badania do oceny osób z zaburzeniami ruchu i porównania ich ze zdrowymi ochotnikami, naukowcy mają nadzieję dowiedzieć się więcej o zmianach w mózgu i możliwych przyczynach zaburzeń ruchu.

Cele:

  • Aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób mózg kontroluje ruch.
  • Aby dowiedzieć się więcej o zaburzeniach ruchu.
  • Szkolenie specjalistów zaburzeń ruchu.

Uprawnienia:

  • Osoby w wieku 18 lat lub starsze, u których zdiagnozowano zaburzenie ruchowe zdiagnozowane przez neurologa i które są w stanie uczestniczyć w oparciu o specyficzne wymagania małego badania.
  • Zdrowi ochotnicy w wieku 18 lat lub starsi.

Projekt:

  • Uczestnicy przejdą wizytę przesiewową z wywiadem lekarskim, badaniem fizykalnym i kwestionariuszem w celu ustalenia uprawnień. Kwalifikujący się uczestnicy wyrażą zgodę na udział w maksymalnie siedmiu dodatkowych wizytach ambulatoryjnych w celu przeprowadzenia procedur badawczych. Liczba sesji i procedury potrzebne do uczestnictwa zależą od konkretnych objawów.
  • Uczestnicy muszą unikać picia alkoholu lub napojów zawierających kofeinę (napojów gazowanych, kawy i herbaty) przez co najmniej 2 dni (48 godzin) przed każdą sesją.
  • Potencjalne badania mogą obejmować skany rezonansu magnetycznego (MRI), funkcjonalne skany MRI, elektroencefalografię, magnetoencefalografię, przezczaszkową stymulację magnetyczną, stymulację nerwów i czuciową lub zadania ruchowe i umysłowe podczas którejkolwiek z powyższych procedur.
  • To badanie nie zapewnia leczenia zaburzeń ruchowych. Uczestnicy nie będą musieli przerywać żadnego leczenia, aby wziąć udział.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele

Celem tego protokołu jest lepsze zrozumienie patofizjologii zaburzeń ruchowych poprzez wykonanie małych badań behawioralnych, elektrofizjologicznych i neuroobrazowych. Pozwoli to na identyfikację dysfunkcji ośrodkowego układu nerwowego, która powoduje nieprawidłowości behawioralne obserwowane u pacjentów z zaburzeniami ruchowymi. Pomoże to również w określeniu potencjalnych celów diagnostycznych lub terapeutycznych. Niektóre badania podrzędne będą wymagały zdrowych ochotników. przeprowadzimy:

  • Pilotażowe badania cząstkowe (wcześniej określane jako małe badania pilotażowe) Pilotażowe badania cząstkowe mają charakter eksploracyjny i mają na celu zebranie wystarczającej ilości informacji do postawienia hipotezy. Kryterium przejścia na nowy pełny protokół będzie wystarczająca ilość informacji do wygenerowania analizy mocy. Nie ma ograniczeń zapisów na pilotażowe badania cząstkowe. Małe badania cząstkowe do badań pilotażowych w ramach większych badań,
  • Badanie podrzędne testowania hipotez (wcześniej określane jako badanie z niewielką liczbą badań podrzędnych) jest definiowane jako badanie z konkretną hipotezą do sprawdzenia, które można przeprowadzić na kilku zdrowych ochotnikach lub pacjentach, Badania podrzędne testowania hipotez zostaną poddane statystyce oraz przegląd PIRC po 6 osobach (jeśli jest jedna grupa) lub po 12 (sześć na ramię), jeśli badane są dwie grupy przed rekrutacją dodatkowych osób. Razem, PI a PIRC zdecyduje, czy kontynuować badanie częściowe hipotezy z większą liczbą osób, czy też konieczny jest nowy protokół. Do PIRC i recenzenta statystycznego zostanie wysłana notatka z prośbą o przegląd badań cząstkowych służących do testowania hipotez w celu ewentualnego dodatkowego zapisania się. Jeżeli wniosek o podwyższenie memoriałowe wykracza poza PIRC do IRB, wówczas należy go złożyć w formie poprawki do prospektywnego przeglądu/zatwierdzenia.
  • Indywidualne badania pacjenta, które mogą zwiększyć wiedzę o procesie chorobowym lub być pomocne w diagnozie pacjenta,
  • Szkolenie dla badaczy, którzy nie mają wcześniejszego doświadczenia w stosowaniu technik elektrofizjologicznych i neuroobrazowych,
  • Rozwój techniczny nowych paradygmatów eksperymentalnych.

Protokół ten obejmuje wyłącznie techniki nieinwazyjne o minimalnym ryzyku (MRI, EEG, MEG, stymulacja nerwów obwodowych, TMS).

Badana populacja

Zamierzamy przebadać 1200 zdrowych ochotników i 1000 pacjentów z rozpoznaniem zaburzeń ruchu.

Projekt

Będziemy projektować małe projekty, gdy w naszej populacji pacjentów pojawią się pomysły, które są istotne dla tematu patofizjologii zaburzeń ruchowych. Badamy pacjentów z zaburzeniami ruchowymi lub zdrowych ochotników w stanie spoczynku lub podczas wykonywania przez nich prostych czynności ruchowych lub czuciowych. Jeżeli małe badanie prowadzi do uzyskania interesujących wyników, a do osiągnięcia istotności statystycznej konieczna jest większa populacja, zostanie przedłożony oddzielny protokół z hipotezami a priori, szczegółowym projektem badania i analizą mocy zaadaptowaną z pilotażowych lub eksploracyjnych badań cząstkowych przeprowadzonych w obecny protokół.

Mierniki rezultatu

MRI: przeanalizujemy miary takie jak amplituda sygnału BOLD (fMRI); traktografia między interesującymi regionami początkowymi i docelowymi (przy użyciu DTI); morfometria regionów mózgu (za pomocą VBM); oraz różne poziomy neuroprzekaźników w interesujących obszarach mózgu (za pomocą MRS).

EEG i MEG: będziemy kwantyfikować środki, takie jak potencjały związane z wydarzeniami lub zadaniami, synchronizacja/desynchronizacja oraz koherencja między czujnikami lub źródłami znajdującymi się blisko obszarów zainteresowania mózgu.

TMS: przeanalizujemy miary takie jak amplituda MEP i centralny czas przewodzenia.

Miary behawioralne: określimy ilościowo miary, takie jak czasy reakcji inicjujące ruchy, wzorce EMG, kinematyka ruchu (pozycja, prędkość, przyspieszenie, krzywizna).

W trakcie eksperymentu możemy mierzyć dane autonomiczne (takie jak ciśnienie krwi, przewodnictwo skóry i częstość oddechów), które korelują z miarami wyniku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1273

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA PACJENTÓW Z ZABURZENIAMI RUCHOWYMI:

  • Pacjenci będą mieli albo dobrze zdefiniowaną diagnozę, albo staną przed dylematem diagnostycznym, w zależności od badania częściowego
  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Zgódź się nie pić kofeiny ani alkoholu przez 48 godzin przed niektórymi sesjami badawczymi, ponieważ oba czynniki mogą modyfikować aktywność mózgu i mogą zakłócać pomiary wyników.

KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA ZDROWYCH WOLONTARIUSZY:

  • Wiek 18 lat lub starszy.
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę.
  • Zgódź się nie pić kofeiny ani alkoholu przez 48 godzin przed określonymi sesjami naukowymi, ponieważ oba środki mogą modyfikować aktywność mózgu podczas badania.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

KRYTERIA WYKLUCZENIA PACJENTÓW Z ZABURZENIAMI RUCHOWYMI:

  • Używał nielegalnych narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Spożywać więcej niż 7 drinków alkoholowych tygodniowo w przypadku kobiety lub 14 drinków tygodniowo w przypadku mężczyzny.
  • Miałeś guza mózgu, udar mózgu, uraz głowy, padaczkę lub napady padaczkowe w wywiadzie.
  • Masz zaburzenie psychotyczne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe lub aktualny epizod depresyjny.
  • Mieć inne zaburzenie neurologiczne niż zaburzenie ruchowe
  • Miałeś uraz głowy, w wyniku którego nastąpiła utrata przytomności na dłużej niż kilka sekund.

KRYTERIA WYKLUCZENIA DLA ZDROWYCH WOLONTARIUSZY:

  • Masz nieprawidłowe wyniki badania neurologicznego, które przeprowadzimy
  • Używał nielegalnych narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Spożywać więcej niż 7 drinków alkoholowych tygodniowo w przypadku kobiety lub 14 drinków tygodniowo w przypadku mężczyzny
  • Miałeś guza mózgu, udar mózgu, uraz głowy, padaczkę lub napady padaczkowe w wywiadzie.
  • Mają dużą depresję lub jakiekolwiek poważne zaburzenia psychiczne (zaburzenia osi I)
  • Miałeś uraz głowy, w wyniku którego nastąpiła utrata przytomności na dłużej niż kilka sekund.

DODATKOWE KRYTERIA WYKLUCZENIA DLA PACJENTÓW Z ZABURZENIAMI RUCHOWYMI I ZDROWYCH WOLONTARIUSZY W SZCZEGÓLNOŚCI PODCZAS fMRI:

Będziemy postępować zgodnie z wytycznymi Centrum NMR dotyczącymi bezpieczeństwa MR.

Niektóre z wyłączeń to:

  • Mieć w ciele metale niekompatybilne z MRI, takie jak rozrusznik serca, stymulator mózgu, odłamki, metal chirurgiczny, zaciski w mózgu lub na naczyniach krwionośnych, implanty ślimakowe, sztuczne zastawki serca lub fragmenty metalu w oku, ponieważ powodują one MRI niebezpieczne.
  • Nie można leżeć płasko na plecach przez przewidywany czas trwania eksperymentu do 3 godzin
  • Mieć niekontrolowane ruchy głowy
  • Mają nieprawidłowości w obrazowaniu mózgu lub badaniu neurologicznym niezwiązanym z diagnozą
  • Niewygodne przebywanie na małej przestrzeni przez przewidywany czas trwania eksperymentu do 3 godzin
  • Ciąża

DODATKOWE KRYTERIA WYKLUCZENIA DLA PACJENTÓW Z ZABURZENIAMI RUCHOWYMI I ZDROWYCH WOLONTARIUSZY W SZCZEGÓLNOŚCI DLA TMS:

  • Mieć metal w okolicy oka lub czaszki, stymulator mózgu, odłamki, metal chirurgiczny, klipsy w mózgu, implanty ślimakowe, fragmenty metalu w oku, ponieważ sprawiają, że TMS jest niebezpieczny. Posiadanie rozrusznika serca, linii wewnątrzsercowych, wszczepionych pomp lub stymulatorów również jest kryterium wykluczenia.
  • Mieć utratę słuchu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Zdrowi Wolontariusze
Urządzenie: Urządzenie śledzące wzrok
Celem tego urządzenia jest ocena ruchu gałek ocznych. Uczestnicy mogą usiąść przed ekranem komputera lub środowiskiem rzeczywistym, stanąć na bieżni lub położyć się w skanerze MRI. Małe kamery na podczerwień przymocowane do czapki lub okularów zostaną umieszczone przed ich oczami. Śledzenie wzroku może być wykonywane samodzielnie lub w połączeniu z EEG, EMG, fMRI lub bieżnią. Urządzenie do śledzenia wzroku jest zatwierdzone przez FDA i dostępne na rynku.
Urządzenie: Pulsujący wibrator
To urządzenie będzie wykorzystywane w eksperymentach, aby sprawdzić, czy chód można poprawić, a jeśli tak, to jakie parametry stymulacji są optymalne.
Inny: Bieżnia do treningu chodu (GTT)
Gait Trainer to specjalistyczna bieżnia rehabilitacyjna, która działa zarówno w trybie do przodu, jak i do tyłu, umożliwiając pacjentom zarówno trenowanie, jak i wykonywanie zadań wydolnościowych w stosunkowo bezpieczny i celowy sposób. GTT jest wyposażony w zamontowaną platformę z wbudowanymi czujnikami, które monitorują i rejestrują prędkość chodu, długość kroku, rozkład czasu od prawej do lewej i symetrię w czasie rzeczywistym zarówno w trybie do przodu, jak i do tyłu.
Urządzenie: iMobilność
Ten test wykorzystuje system iMobility. Urządzenie iMobility to małe urządzenie przeznaczone do pomiaru ruchu za pomocą czujników (monitorów testowych) noszonych przez pacjenta za pomocą pasków na rzepy wokół kostki lub nadgarstka lub noszonych jako zawieszka na szyi, aby leżała na mostku. Urządzenie jest urządzeniem o nieistotnym ryzyku. Urządzenie iMobility było używane wcześniej, w tym samym formacie z podobnym paradygmatem, we wcześniejszych badaniach NIH.
Urządzenie: QMAT
Celem tego badania jest ocena zdolności QMAT (narzędzie do ilościowej oceny motorycznej) do oceny spowolnienia ruchu związanego z chorobą Parkinsona. Urządzenie QMAT jest zatwierdzone przez FDA i było używane wcześniej, w tym samym formacie z podobnym paradygmatem, we wcześniejszych badaniach NIH.
Procedura: MEG
Rejestracje MEG będą wykonywane wspólnie z doświadczonym personelem w laboratorium MEG NIMH w centrum NMR w Budynku 10. W przypadku tych sesji nagraniowych badani siedzą na krześle lub kładą się z hełmem założonym na głowę. Hełm używany do MEG nie wymaga aplikacji żelu przewodzącego. Czas skanowania waha się od 20 minut do 2 godzin.
Procedura: EEG
EEG będą rejestrowane przez lub razem z doświadczonym personelem w laboratorium HMCS EEG w budynku 10 lub w centrum NMR.
Procedura: Techniki MRI
Badania cząstkowe MRI zostaną przeprowadzone na jednostkach 3,0 T lub 7 T w Centrum Badawczym NMR. Wszyscy ochotnicy będą przestrzegać corocznego wymogu standardowego klinicznego badania MRI głowy wykonywanego przy 3.0T, które należy przedłożyć do Oddziału Radiologii Diagnostycznej Centrum Klinicznego w celu interpretacji. Jeśli pacjent nie będzie miał wykonanego badania klinicznego w ciągu 12 miesięcy od badania, zostanie wykonane standardowe kliniczne badanie MRI, które zostanie poddane przeglądowi przed badaniem MR. Standardowe badanie trwa około 15 minut; następnie wykonane zostaną badania MR. Standardowy kliniczny rezonans magnetyczny głowy będzie powtarzany co roku i odczytywany przez Zakład Radiologii Diagnostycznej Centrum Klinicznego.
Procedura: EMG
EMG mierzy aktywność elektryczną mięśni. Do naszych celów badawczych do pomiaru efektów stymulacji ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego zostanie wykorzystany wyłącznie powierzchniowy EMG. W przypadku powierzchniowego EMG elektrody zostaną pokryte żelem przewodzącym i przyklejone do skóry. W celu akwizycji motorycznych potencjałów wywołanych (MEP) podczas TMS elektrody zostaną umieszczone na brzuchu i ścięgnach dystalnych mięśni dłoni lub stopy i/lub mięśni proksymalnych.
Procedura: Przezskórna stymulacja prądem stałym rdzenia kręgowego (tsDCS)
Stymulacja prądem stałym (DC) jest nieinwazyjnym narzędziem służącym do promowania plastyczności ośrodkowego układu nerwowego. Ostatnio do ludzkiego rdzenia kręgowego zastosowano stymulację DC, znaną jako przezskórna stymulacja prądem stałym rdzenia kręgowego (tsDCS).
Procedura: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym polega na zastosowaniu słabych prądów stałych, dostarczanych między dwiema elektrodami powierzchniowymi, umieszczonymi na skórze głowy.
Inny: Standardowe skale psychiatryczne SCID-I, YBOCS i SCI-OBS – skale życiowe i poznawcze MMSE i MOCA
Skale funkcji motorycznych, funkcji poznawczych i funkcji psychiatrycznych są cennym uzupełnieniem oceny klinicznej pacjentów, dostarczając informacji ilościowych dotyczących tych różnych aspektów funkcjonowania mózgu. Wybrane skale byłyby stosowane tylko wtedy, gdy byłyby potencjalnie przydatne w badaniu cząstkowym, w którym takie informacje ilościowe byłyby skorelowane z wynikiem fizjologicznym lub obrazowym.
Test diagnostyczny: Test na bieżni
Dla bezpieczeństwa uczestnicy zostaną zamocowani w uprzęży podtrzymującej ciężar. Czujniki zostaną umieszczone na butach i uprzęży badanego. Czujniki (system VICON) posłużą do rejestrowania długości kroku, pozycji i prędkości poruszania się po bieżni. Ten system jest systemem śledzenia ruchu, który jest przeznaczony do pomiaru różnych aspektów chodu osoby.
Urządzenie: Urządzenie Intellistretch ramienia
Celem urządzenia Arm Intellistretch jest obiektywna ocena napięcia nadgarstka. Jest używany do zastosowań rehabilitacyjnych w szpitalach i biurach. Obecnie sztywność jest oceniana klinicznie przy użyciu subiektywnej skali od zera do czterech i jest częścią UPDRS. Urządzenie Arm Intellistretch jest produkowane przez firmę Rehabtek, Inc., jest zatwierdzone przez FDA i zostało uznane za urządzenie o nieistotnym ryzyku przez CNS IRB.
Procedura: Sonografia przezczaszkowa (TCS)
Badanie ultrasonograficzne przezczaszkowe będzie wykonywane przez lekarza w Centrum Klinicznym na aparacie ultrasonograficznym Acuson Antares. Ta technika wykorzystuje sygnały ultradźwiękowe do obrazowania mózgu. Polega ona na tym, że badany siedzi na krześle lub leży w łóżku, podczas gdy sonograf umieszcza nasmarowaną 2-calową sondę ultradźwiękową na skórze okolicy skroniowej tuż nad uchem pacjenta. Następnie rejestrowane są obrazy ultrasonograficzne. Zabieg nie jest inwazyjny i trwa około 45 minut.
Inny: Zadania behawioralne
Aby ocenić zmiany w fizjologii mózgu w mózgu, badanym zostaną zaprezentowane bodźce czuciowe (np. pierwotna stymulacja wzrokowa z migającymi światłami lub szachownicą, słuchowe z tonem lub mową lub bodźce węchowe) lub zostaną poproszone o wykonanie niezwiązanych z ćwiczeniami ćwiczeń motorycznych zadania (np. stukanie palcami, ściskanie piłki, poruszanie joystickiem), wykonywanie zadań poznawczych, takich jak zadanie związane z pamięcią roboczą (np. n-back z regułami łapania lub bez, znajdowanie słów) lub po prostu odpoczynek lub sen.
Procedura: Pojedynczy/sparowany impuls TMS
W przypadku akwizycji MEP podczas TMS elektrody zostaną umieszczone na brzuchu i ścięgnach dystalnych mięśni dłoni lub stopy i/lub mięśni proksymalnych (szczegóły procedury znajdują się w podrozdziale EMG 7.1.3.1).
Procedura: Stymulacja nerwów obwodowych
Pojedyncze impulsy stymulacji elektrycznej o fali prostokątnej o stałym natężeniu i czasie trwania od 0,1 do 0,5 ms będą dostarczane przez standardowe elektrody prętowe do nerwów kończyny górnej lub kończyny dolnej. Na przykład, aby zbadać somatosensoryczne potencjały wywołane, intensywność bodźca zostanie ustawiona na nieco powyżej progu motorycznego dla wywołania niewielkiego ruchu kończyny. Lokalizacja stymulacji elektrycznej będzie zależała od konkretnego celu badania częściowego. Stymulacja nerwów obwodowych może być przeprowadzana również podczas innych rodzajów eksperymentów.
Aktywny komparator: Zaburzenia ruchowe
Osoby z rozpoznaniem zaburzeń ruchowych
Urządzenie: Urządzenie śledzące wzrok
Celem tego urządzenia jest ocena ruchu gałek ocznych. Uczestnicy mogą usiąść przed ekranem komputera lub środowiskiem rzeczywistym, stanąć na bieżni lub położyć się w skanerze MRI. Małe kamery na podczerwień przymocowane do czapki lub okularów zostaną umieszczone przed ich oczami. Śledzenie wzroku może być wykonywane samodzielnie lub w połączeniu z EEG, EMG, fMRI lub bieżnią. Urządzenie do śledzenia wzroku jest zatwierdzone przez FDA i dostępne na rynku.
Urządzenie: Pulsujący wibrator
To urządzenie będzie wykorzystywane w eksperymentach, aby sprawdzić, czy chód można poprawić, a jeśli tak, to jakie parametry stymulacji są optymalne.
Inny: Bieżnia do treningu chodu (GTT)
Gait Trainer to specjalistyczna bieżnia rehabilitacyjna, która działa zarówno w trybie do przodu, jak i do tyłu, umożliwiając pacjentom zarówno trenowanie, jak i wykonywanie zadań wydolnościowych w stosunkowo bezpieczny i celowy sposób. GTT jest wyposażony w zamontowaną platformę z wbudowanymi czujnikami, które monitorują i rejestrują prędkość chodu, długość kroku, rozkład czasu od prawej do lewej i symetrię w czasie rzeczywistym zarówno w trybie do przodu, jak i do tyłu.
Urządzenie: iMobilność
Ten test wykorzystuje system iMobility. Urządzenie iMobility to małe urządzenie przeznaczone do pomiaru ruchu za pomocą czujników (monitorów testowych) noszonych przez pacjenta za pomocą pasków na rzepy wokół kostki lub nadgarstka lub noszonych jako zawieszka na szyi, aby leżała na mostku. Urządzenie jest urządzeniem o nieistotnym ryzyku. Urządzenie iMobility było używane wcześniej, w tym samym formacie z podobnym paradygmatem, we wcześniejszych badaniach NIH.
Urządzenie: QMAT
Celem tego badania jest ocena zdolności QMAT (narzędzie do ilościowej oceny motorycznej) do oceny spowolnienia ruchu związanego z chorobą Parkinsona. Urządzenie QMAT jest zatwierdzone przez FDA i było używane wcześniej, w tym samym formacie z podobnym paradygmatem, we wcześniejszych badaniach NIH.
Procedura: MEG
Rejestracje MEG będą wykonywane wspólnie z doświadczonym personelem w laboratorium MEG NIMH w centrum NMR w Budynku 10. W przypadku tych sesji nagraniowych badani siedzą na krześle lub kładą się z hełmem założonym na głowę. Hełm używany do MEG nie wymaga aplikacji żelu przewodzącego. Czas skanowania waha się od 20 minut do 2 godzin.
Procedura: EEG
EEG będą rejestrowane przez lub razem z doświadczonym personelem w laboratorium HMCS EEG w budynku 10 lub w centrum NMR.
Procedura: Techniki MRI
Badania cząstkowe MRI zostaną przeprowadzone na jednostkach 3,0 T lub 7 T w Centrum Badawczym NMR. Wszyscy ochotnicy będą przestrzegać corocznego wymogu standardowego klinicznego badania MRI głowy wykonywanego przy 3.0T, które należy przedłożyć do Oddziału Radiologii Diagnostycznej Centrum Klinicznego w celu interpretacji. Jeśli pacjent nie będzie miał wykonanego badania klinicznego w ciągu 12 miesięcy od badania, zostanie wykonane standardowe kliniczne badanie MRI, które zostanie poddane przeglądowi przed badaniem MR. Standardowe badanie trwa około 15 minut; następnie wykonane zostaną badania MR. Standardowy kliniczny rezonans magnetyczny głowy będzie powtarzany co roku i odczytywany przez Zakład Radiologii Diagnostycznej Centrum Klinicznego.
Procedura: EMG
EMG mierzy aktywność elektryczną mięśni. Do naszych celów badawczych do pomiaru efektów stymulacji ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego zostanie wykorzystany wyłącznie powierzchniowy EMG. W przypadku powierzchniowego EMG elektrody zostaną pokryte żelem przewodzącym i przyklejone do skóry. W celu akwizycji motorycznych potencjałów wywołanych (MEP) podczas TMS elektrody zostaną umieszczone na brzuchu i ścięgnach dystalnych mięśni dłoni lub stopy i/lub mięśni proksymalnych.
Procedura: Przezskórna stymulacja prądem stałym rdzenia kręgowego (tsDCS)
Stymulacja prądem stałym (DC) jest nieinwazyjnym narzędziem służącym do promowania plastyczności ośrodkowego układu nerwowego. Ostatnio do ludzkiego rdzenia kręgowego zastosowano stymulację DC, znaną jako przezskórna stymulacja prądem stałym rdzenia kręgowego (tsDCS).
Procedura: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym polega na zastosowaniu słabych prądów stałych, dostarczanych między dwiema elektrodami powierzchniowymi, umieszczonymi na skórze głowy.
Inny: Standardowe skale psychiatryczne SCID-I, YBOCS i SCI-OBS – skale życiowe i poznawcze MMSE i MOCA
Skale funkcji motorycznych, funkcji poznawczych i funkcji psychiatrycznych są cennym uzupełnieniem oceny klinicznej pacjentów, dostarczając informacji ilościowych dotyczących tych różnych aspektów funkcjonowania mózgu. Wybrane skale byłyby stosowane tylko wtedy, gdy byłyby potencjalnie przydatne w badaniu cząstkowym, w którym takie informacje ilościowe byłyby skorelowane z wynikiem fizjologicznym lub obrazowym.
Test diagnostyczny: Test na bieżni
Dla bezpieczeństwa uczestnicy zostaną zamocowani w uprzęży podtrzymującej ciężar. Czujniki zostaną umieszczone na butach i uprzęży badanego. Czujniki (system VICON) posłużą do rejestrowania długości kroku, pozycji i prędkości poruszania się po bieżni. Ten system jest systemem śledzenia ruchu, który jest przeznaczony do pomiaru różnych aspektów chodu osoby.
Urządzenie: Urządzenie Intellistretch ramienia
Celem urządzenia Arm Intellistretch jest obiektywna ocena napięcia nadgarstka. Jest używany do zastosowań rehabilitacyjnych w szpitalach i biurach. Obecnie sztywność jest oceniana klinicznie przy użyciu subiektywnej skali od zera do czterech i jest częścią UPDRS. Urządzenie Arm Intellistretch jest produkowane przez firmę Rehabtek, Inc., jest zatwierdzone przez FDA i zostało uznane za urządzenie o nieistotnym ryzyku przez CNS IRB.
Procedura: Sonografia przezczaszkowa (TCS)
Badanie ultrasonograficzne przezczaszkowe będzie wykonywane przez lekarza w Centrum Klinicznym na aparacie ultrasonograficznym Acuson Antares. Ta technika wykorzystuje sygnały ultradźwiękowe do obrazowania mózgu. Polega ona na tym, że badany siedzi na krześle lub leży w łóżku, podczas gdy sonograf umieszcza nasmarowaną 2-calową sondę ultradźwiękową na skórze okolicy skroniowej tuż nad uchem pacjenta. Następnie rejestrowane są obrazy ultrasonograficzne. Zabieg nie jest inwazyjny i trwa około 45 minut.
Inny: Zadania behawioralne
Aby ocenić zmiany w fizjologii mózgu w mózgu, badanym zostaną zaprezentowane bodźce czuciowe (np. pierwotna stymulacja wzrokowa z migającymi światłami lub szachownicą, słuchowe z tonem lub mową lub bodźce węchowe) lub zostaną poproszone o wykonanie niezwiązanych z ćwiczeniami ćwiczeń motorycznych zadania (np. stukanie palcami, ściskanie piłki, poruszanie joystickiem), wykonywanie zadań poznawczych, takich jak zadanie związane z pamięcią roboczą (np. n-back z regułami łapania lub bez, znajdowanie słów) lub po prostu odpoczynek lub sen.
Procedura: Pojedynczy/sparowany impuls TMS
W przypadku akwizycji MEP podczas TMS elektrody zostaną umieszczone na brzuchu i ścięgnach dystalnych mięśni dłoni lub stopy i/lub mięśni proksymalnych (szczegóły procedury znajdują się w podrozdziale EMG 7.1.3.1).
Procedura: Stymulacja nerwów obwodowych
Pojedyncze impulsy stymulacji elektrycznej o fali prostokątnej o stałym natężeniu i czasie trwania od 0,1 do 0,5 ms będą dostarczane przez standardowe elektrody prętowe do nerwów kończyny górnej lub kończyny dolnej. Na przykład, aby zbadać somatosensoryczne potencjały wywołane, intensywność bodźca zostanie ustawiona na nieco powyżej progu motorycznego dla wywołania niewielkiego ruchu kończyny. Lokalizacja stymulacji elektrycznej będzie zależała od konkretnego celu badania częściowego. Stymulacja nerwów obwodowych może być przeprowadzana również podczas innych rodzajów eksperymentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MRI
Ramy czasowe: na wskroś
analizować pomiary, takie jak amplituda sygnału BOLD (fMRI); traktografia między interesującymi regionami początkowymi i docelowymi (przy użyciu DTI); morfometria regionów mózgu (za pomocą VBM); oraz różne poziomy neuroprzekaźników w interesujących obszarach mózgu (za pomocą MRS).
na wskroś
EEG i MEG
Ramy czasowe: na wskroś
kwantyfikuj miary, takie jak potencjały związane z wydarzeniami lub zadaniami, synchronizacja/desynchronizacja oraz spójność między czujnikami lub źródłami znajdującymi się blisko obszarów mózgu będących przedmiotem zainteresowania.
na wskroś
TMS
Ramy czasowe: na wskroś
analizować miary, takie jak amplituda MEP i centralny czas przewodzenia.
na wskroś
Środki behawioralne
Ramy czasowe: na wskroś
kwantyfikować pomiary, takie jak czasy reakcji inicjujące ruchy, wzorce EMG, kinematykę ruchu (pozycja, prędkość, przyspieszenie, krzywizna), ruchy gałek ocznych.
na wskroś

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Avindra Nath, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

13 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 100009
  • 10-N-0009

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

.wszystkie WRZ, które leżą u podstaw wyników w publikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie 6 miesięcy po publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zostaną udostępnione na żądanie po zatwierdzeniu udostępniania przez IRB i po zawarciu umowy o udostępnianiu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Urządzenie śledzące wzrok

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj