Fysiologiske undersøkelser av bevegelsesforstyrrelser

Mål

Hensikten med denne protokollen er å forbedre forståelsen av patofysiologien til bevegelsesforstyrrelser ved å utføre små atferdsmessige, elektrofysiologiske og nevroimaging sub-studier. Dette vil tillate å identifisere dysfunksjon i sentralnervesystemet som forårsaker atferdsavvik sett hos pasienter med bevegelsesforstyrrelser. Dette vil også bidra til å bestemme potensielle diagnostiske eller terapeutiske mål. Noen delstudier vil kreve friske frivillige. Vi vil gjennomføre:

• Pilotdelstudier (tidligere merket som småpilotunderstudier) Pilotdelstudier er utforskende i naturen for å utvikle nok informasjon til å generere en hypotese. Kriteriet for overgang til ny full protokoll vil være tilstrekkelig mengde informasjon til å generere en effektanalyse. Det er ingen opptaksbegrensninger for pilotdelstudier. Små delstudier til pilotundersøkelser for større studier,
• Hypotese-testing delstudie (tidligere merket med lite antall sSub-studier) er definert som en studie med en spesifikk hypotese som skal testes som kan fullføres med noen få forsøkspersoner friske frivillige eller pasienter, , Hypotesetestende delstudier vil gjennomgå statistiske og PIRC-gjennomgang etter 6 forsøkspersoner (hvis det er én gruppe) eller etter 12 (seks per arm) hvis to grupper studeres før flere forsøkspersoner rekrutteres. Sammen har P.I. og PIRC vil avgjøre om hypotesedelstudien skal fortsette med flere forsøkspersoner eller om en ny protokoll er nødvendig. Et notat som ber om en gjennomgang av hypotesetestende delstudier for mulig ytterligere påmelding vil bli sendt til PIRC og den statistiske granskeren. Hvis handlingen for å be om periodiseringsøkning går utover PIRC til IRB, må den sendes inn i form av en endring for potensiell gjennomgang/godkjenning.
• Individuelle pasientundersøkelser som kan øke kunnskapen om en sykdomsprosess eller være til hjelp i pasientdiagnostikk,
• Opplæring for etterforskere som ikke har tidligere erfaring med bruk av elektrofysiologiske og nevroimaging teknikker,
• Teknisk utvikling av nye eksperimentelle paradigmer.

Denne protokollen inkluderer kun ikke-invasive teknikker med minimal risiko (MR, EEG, MEG, perifer nervestimulering, TMS).

Studiepopulasjon

Vi har til hensikt å studere 1200 friske frivillige og 1000 pasienter med diagnoser av bevegelsesforstyrrelser.

Design

Vi vil designe små prosjekter etter hvert som ideer oppstår i pasientpopulasjonen vår som er relevante for temaet bevegelsesforstyrrelse patofysiologi. Vi skal undersøke pasienter med bevegelsesforstyrrelser eller friske frivillige i hviletilstand eller mens de utfører enkle motoriske eller sensoriske oppgaver. Dersom en liten studie fører til resultater av interesse og dersom en større populasjon er nødvendig for å oppnå statistisk signifikans, vil det bli levert en egen protokoll med a priori hypoteser, spesifikt studiedesign og effektanalyse tilpasset fra pilot- eller eksplorative delstudier utført i gjeldende protokoll.

Utfallsmål

MR: vi vil analysere mål som amplituden til BOLD-signalet (fMRI); traktografi mellom frø- og målregioner av interesse (ved bruk av DTI); morfometri av hjerneregioner (ved hjelp av VBM); og forskjellige nevrotransmitternivåer i hjerneområder av interesse (ved bruk av MRS).

EEG og MEG: vi vil kvantifisere mål som hendelses- eller oppgaverelaterte potensialer, synkronisering/desynkronisering og koherens mellom sensorer eller kilder lokalisert nær hjerneområdene av interesse.

TMS: vi vil analysere mål som MEP-amplitude og sentral ledningstid.

Atferdsmål: vi vil kvantifisere mål som reaksjonstider for å initiere bevegelser, EMG-mønstre, bevegelseskinematikk (posisjon, hastighet, akselerasjon, krumning).

Vi kan måle autonome data i løpet av eksperimentet (som blodtrykk, hudkonduktans og respirasjonsfrekvens) som vil korrelere med utfallsmålene.