尋常性座瘡の被験者におけるタザロテン フォーム 0.1% とタゾラック ジェル 0.1% のバイオアベイラビリティを評価する研究

包含基準:

• 12歳以上の健康な男女。
• -ベースラインで3以上の治験責任医師の静的グローバル評価（ISGA）スコアを持っています。 ISGA の対象となる領域は、顔に限定する必要があります。
• -出産の可能性のある女性の研究登録前の定期的な月経周期（被験者によって報告されたもの）。
• 出産の可能性のある女性の尿妊娠検査は陰性です。 • 研究に参加する出産の可能性のある性的に活発な女性は、プロトコルが割り当てられた製品を受け取る間、医学的に許容される避妊方法を使用することに同意する必要があります。 出産の可能性のある女性は、生物学的に妊娠することができる女性として定義されます。最後の月経から 2 年未満の閉経周辺期の女性を含みます。

現在性的に活発でない女性は、研究に参加している間に性的に活発になった場合、医学的に認められた避妊方法を使用することに同意する必要があります。 男性被験者および/またはそのパートナーは、医学的に許容される避妊法を使用する必要があります。

• -非喫煙者または喫煙者で、研究参加前に喫煙またはニコチン含有製品の使用を少なくとも30日間控えており、研究を通じて喫煙またはニコチン含有製品を使用したくない。
• -すべての研究手順に従い、予定されたすべての訪問に参加し、研究を成功裏に完了する能力と意欲。
• -プロトコル固有の手順が実行される前に、署名および日付を記入した書面による自発的なインフォームドコンセントを理解し、提供する意思がある

除外基準:

• 妊娠中、妊娠を希望している、または授乳中の女性。
• -研究製品の成分のいずれかに対する既知または疑われる不耐性の病歴。
• -過去2週間以内のにきび治療のための局所抗生物質または局所コルチコステロイドの使用。
• -過去4週間以内の全身性コルチコステロイドの使用。
• -過去6か月以内の全身レチノイド（例、イソトレチノイン）の使用。
• 光過敏症が増強される可能性があるため、光増感剤であることが知られている薬物の同時使用。
• -過去2週間以内の局所抗ニキビ薬（例、過酸化ベンゾイル、レチノイド）の使用。
• 研磨剤、フェイシャル、グリコール酸または他の酸を含むピーリングなどのフェイシャル製品の併用。
• 過去 2 週間以内にエステティシャン、美容師、内科医、看護師、またはその他の開業医によって行われた顔面処置（例、ケミカルまたはレーザー ピーリングまたはマイクロダーマブレーション）。
• -被験者の研究への参加を妨げる可能性のあるにきび以外の皮膚状態（例、湿疹）の病歴または証拠。
• -8、12、15、18、20、および22日目の研究製品適用前24時間以内、および22日目の適用後72時間以内のアルコールの消費。
• 8、12、15、18、20、および22日目の研究製品適用前の24時間以内および72日以内のキサンチン含有飲料または製品（例えば、カフェイン入りコーヒー、紅茶、風邪の症状に対する市販薬）の消費22日目の申請後数時間。
• -研究中に多量の発汗を引き起こす活動または運動に従事する必要性が予想される。
• -研究中の手術または入院の予想される必要性。
• 研究中に紫外線（例えば、日光または日焼けベッド）への過度または長時間の曝露を必要とする、または望む。
• -別の調査研究への同時関与、またはこの研究の開始前30日以内の参加。
• -治験責任医師の判断で、被験者を研究への参加の許容できないリスクにさらすその他の状態。
• 現在、現在登録されている被験者と同じ世帯に住んでいます。 Stiefel の従業員、研究者、または研究に関与する契約研究機関である。または研究に関与した従業員の近親者（パートナー、子孫、両親など）です。