Исследование по оценке биодоступности тазаротеновой пены, 0,1%, и геля тазорака, 0,1%, у субъектов с вульгарными угрями

Критерии включения:

• Мужчина или женщина в возрасте 12 лет и старше с хорошим общим состоянием здоровья.
• Иметь базовый балл Статической глобальной оценки исследователя (ISGA) 3 или выше. Область, рассматриваемая для ISGA, должна быть ограничена забоем.
• Регулярный менструальный цикл до включения в исследование (по сообщениям субъекта) для женщин детородного возраста.
• Отрицательный тест мочи на беременность для женщин детородного возраста. • Сексуально активные женщины детородного возраста, участвующие в исследовании, должны дать согласие на использование приемлемого с медицинской точки зрения метода контрацепции во время получения продукта, указанного в протоколе. Женщина детородного возраста определяется как женщина, которая биологически способна забеременеть; включая женщин в перименопаузе, у которых до последней менструации прошло менее 2 лет.

Женщины, которые в настоящее время не ведут половую жизнь, должны дать согласие на использование принятых с медицинской точки зрения методов контрацепции, если они станут вести половую жизнь во время участия в исследовании. Субъекты мужского пола и/или их партнеры должны использовать приемлемую с медицинской точки зрения форму контрацепции.

• Некурящий или курильщик, воздерживающийся от курения или использования никотинсодержащих продуктов не менее 30 дней до включения в исследование и желающий не курить или использовать никотинсодержащие продукты на протяжении всего исследования.
• Способность и готовность следовать всем процедурам исследования, посещать все запланированные визиты и успешно завершить исследование.
• Способен понимать и готов предоставить подписанное и датированное письменное добровольное информированное согласие до выполнения каких-либо конкретных процедур протокола

Критерий исключения:

• Женщина, которая беременна, пытается забеременеть или кормит грудью.
• История известной или предполагаемой непереносимости любого из ингредиентов исследуемых продуктов.
• Использование местных антибиотиков или местных кортикостероидов для лечения акне в течение последних 2 недель.
• Использование системных кортикостероидов в течение последних 4 недель.
• Использование системных ретиноидов (например, изотретиноина) в течение последних 6 месяцев.
• Одновременный прием препаратов, известных как фотосенсибилизаторы, из-за возможности повышения фоточувствительности.
• Использование местных препаратов против акне (например, бензоилпероксид, ретиноиды) в течение последних 2 недель.
• Одновременное использование продуктов для лица, таких как: абразивы, маски для лица, пилинги, содержащие гликолевую или другие кислоты.
• Процедура на лице (например, химический или лазерный пилинг или микродермабразия), выполненная косметологом, терапевтом, медсестрой или другим практикующим врачом в течение последних 2 недель.
• История или признаки кожных заболеваний, отличных от акне (например, экземы), которые могут помешать участию субъекта в исследовании.
• Употребление алкоголя в течение 24 часов до применения исследуемого продукта на 8, 12, 15, 18, 20 и 22 дни и в течение 72 часов после применения на 22 день.
• Употребление напитков или продуктов, содержащих ксантин (например, кофе с кофеином, чай, отпускаемые без рецепта лекарства от симптомов простуды) в течение 24 часов до применения исследуемого продукта в дни 8, 12, 15, 18, 20 и 22 и в течение 72 дней. часов после нанесения на 22-й день.
• Предполагаемая потребность заниматься деятельностью или физическими упражнениями, которые могут вызвать обильное потоотделение во время исследования.
• Предполагаемая потребность в хирургическом вмешательстве или госпитализации во время исследования.
• Требовать или желать чрезмерного или длительного воздействия ультрафиолетового света (например, солнечного света или солярия) во время исследования.
• Одновременное участие в другом исследовательском исследовании или участие в течение 30 дней до начала этого исследования.
• Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, подвергает субъекта неприемлемому риску для участия в исследовании.
• В настоящее время живет в том же домашнем хозяйстве, что и зарегистрированные в настоящее время субъекты; является сотрудником Stiefel, исследователем или контрактной исследовательской организацией, участвующей в исследовании; или является ближайшим членом семьи (например, партнером, потомком, родителями) сотрудника, участвующего в исследовании.