Une étude pour évaluer la biodisponibilité de la mousse de tazarotene à 0,1 % et du gel de Tazorac à 0,1 % chez des sujets atteints d'acné vulgaire

Critère d'intégration:

• Homme ou femme de 12 ans ou plus en bonne santé générale.
• Avoir un score d'évaluation globale statique de l'investigateur (ISGA) de 3 ou plus au départ. La zone considérée pour l'ISGA doit être confinée au visage.
• Cycle menstruel régulier avant l'entrée dans l'étude (tel que rapporté par le sujet) pour les femmes en âge de procréer.
• Test de grossesse urinaire négatif pour les femmes en âge de procréer. • Les femmes sexuellement actives en âge de procréer participant à l'étude doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception médicalement acceptable pendant qu'elles reçoivent le produit assigné au protocole. Une femme en âge de procréer est définie comme une femme biologiquement capable de tomber enceinte ; y compris les femmes en périménopause à moins de 2 ans de leurs dernières règles.

Les femmes qui ne sont pas actuellement sexuellement actives doivent accepter d'utiliser des méthodes de contraception médicalement acceptées si elles deviennent sexuellement actives pendant leur participation à l'étude. Les sujets masculins et/ou leurs partenaires doivent utiliser une forme de contraception médicalement acceptable.

• Non-fumeur ou fumeur avec au moins 30 jours d'abstinence de fumer ou d'utiliser des produits contenant de la nicotine avant l'entrée dans l'étude et disposé à ne pas fumer ou à utiliser des produits contenant de la nicotine tout au long de l'étude.
• Capacité et volonté de suivre toutes les procédures d'étude, d'assister à toutes les visites prévues et de mener à bien l'étude.
• Capable de comprendre et disposé à fournir un consentement éclairé volontaire écrit signé et daté avant que toute procédure spécifique au protocole ne soit effectuée

Critère d'exclusion:

• Femme enceinte, essayant de tomber enceinte ou allaitant.
• Antécédents d'intolérance connue ou suspectée à l'un des ingrédients des produits à l'étude.
• Utilisation d'antibiotiques topiques ou de corticostéroïdes topiques pour le traitement de l'acné au cours des 2 dernières semaines.
• Utilisation de corticostéroïdes systémiques au cours des 4 dernières semaines.
• Utilisation de rétinoïdes systémiques (p. ex., isotrétinoïne) au cours des 6 derniers mois.
• Utilisation concomitante de médicaments connus pour être des photosensibilisateurs en raison de la possibilité d'une photosensibilité accrue.
• Utilisation de médicaments topiques contre l'acné (p. ex., peroxyde de benzoyle, rétinoïdes) au cours des 2 dernières semaines.
• Utilisation concomitante de produits pour le visage tels que : abrasifs, soins du visage, peelings contenant des acides glycoliques ou autres.
• Procédure faciale (par exemple, peeling chimique ou laser ou microdermabrasion) effectuée par une esthéticienne, une esthéticienne, un médecin, une infirmière ou un autre praticien au cours des 2 dernières semaines.
• Antécédents ou preuves d'affections cutanées autres que l'acné (par exemple, eczéma) qui interféreraient avec la participation du sujet à l'étude.
• Consommation d'alcool dans les 24 heures précédant l'application du produit à l'étude les jours 8, 12, 15, 18, 20 et 22 et dans les 72 heures suivant l'application le jour 22.
• Consommation de boissons ou de produits contenant de la xanthine (par exemple, café caféiné, thé, médicaments en vente libre pour les symptômes du rhume) dans les 24 heures précédant l'application du produit à l'étude les jours 8, 12, 15, 18, 20 et 22 et dans les 72 jours heures après l'application le jour 22.
• Besoin anticipé de s'engager dans des activités ou des exercices qui provoqueraient une transpiration abondante pendant l'étude.
• Besoin anticipé d'une intervention chirurgicale ou d'une hospitalisation pendant l'étude.
• Exiger ou désirer une exposition excessive ou prolongée à la lumière ultraviolette (par exemple, la lumière du soleil ou les lits de bronzage) pendant l'étude.
• Implication simultanée dans une autre étude expérimentale ou participation dans les 30 jours précédant le début de cette étude.
• Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, exposerait le sujet à un risque inacceptable pour sa participation à l'étude.
• Vit actuellement dans le même foyer que les sujets actuellement inscrits ; est un employé de Stiefel, un chercheur ou un organisme de recherche sous contrat impliqué dans l'étude ; ou est un membre de la famille immédiate (par exemple, partenaire, progéniture, parents) d'un employé impliqué dans l'étude.