심상성여드름 환자에서 타자로텐폼 0.1%와 타조락겔 0.1%의 생체이용률을 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• 일반적으로 건강한 12세 이상의 남성 또는 여성.
• 기준선에서 조사자의 정적 글로벌 평가(ISGA) 점수가 3 이상이어야 합니다. ISGA에 대해 고려되는 영역은 얼굴에 국한되어야 합니다.
• 가임 여성에 대한 연구 등록 전 규칙적인 월경 주기(피험자에 의해 보고됨).
• 가임기 여성에 대한 음성 소변 임신 검사. • 연구에 참여하는 성적으로 활동적인 가임 여성은 프로토콜 할당 제품을 받는 동안 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 가임 여성은 생물학적으로 임신할 수 있는 사람으로 정의됩니다. 마지막 월경으로부터 2년 미만인 폐경기 여성을 포함합니다.

현재 성적으로 활발하지 않은 여성은 연구에 참여하는 동안 성적으로 활발해지면 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 남성 피험자 및/또는 그들의 파트너는 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 사용해야 합니다.

• 비흡연자 또는 연구 참여 이전에 적어도 30일 동안 흡연 또는 니코틴 함유 제품 사용을 금하고 연구 기간 동안 흡연 또는 니코틴 함유 제품 사용을 의향이 없는 흡연자.
• 모든 연구 절차를 따르고 모든 예정된 방문에 참석하며 성공적으로 연구를 완료할 수 있는 능력과 의지.
• 프로토콜 특정 절차를 수행하기 전에 서명 및 날짜가 있는 서면 자발적 동의서를 이해할 수 있고 제공할 의향이 있음

제외 기준:

• 임신 중이거나 임신을 시도 중이거나 수유중인 여성.
• 연구 제품의 성분에 대해 알려진 또는 의심되는 편협의 이력.
• 지난 2주 이내에 여드름 치료를 위한 국소 항생제 또는 국소 코르티코스테로이드 사용.
• 지난 4주 이내에 전신 코르티코스테로이드 사용.
• 지난 6개월 이내에 전신 레티노이드(예: 이소트레티노인) 사용.
• 증가된 광과민성의 가능성 때문에 광감작제로 알려진 약물의 동시 사용.
• 지난 2주 이내에 국소 항여드름 약물(예: 벤조일 퍼옥사이드, 레티노이드) 사용.
• 다음과 같은 페이셜 제품의 동시 사용: 연마제, 페이셜, 글리콜산 또는 기타 산을 함유한 껍질 .
• 지난 2주 이내에 미용사, 미용사, 내과의, 간호사 또는 기타 시술자가 수행한 안면 시술(예: 화학적 또는 레이저 박피 또는 미세박피술).
• 피험자의 연구 참여를 방해할 여드름 이외의 피부 상태(예: 습진)의 병력 또는 증거.
• 8, 12, 15, 18, 20 및 22일에 연구 제품 적용 전 24시간 이내 및 22일에 적용 후 72시간 이내에 알코올 소비.
• 8일, 12일, 15일, 18일, 20일 및 22일에 연구 제품 적용 전 24시간 이내 및 72일 이내 크산틴 함유 음료 또는 제품(예: 카페인 함유 커피, 차, 감기 증상에 대한 일반의약품)의 소비 22일 신청 후 시간.
• 연구 중에 땀을 많이 흘릴 수 있는 활동이나 운동에 참여해야 할 것으로 예상되는 경우.
• 연구 중 수술 또는 입원이 예상되는 경우.
• 연구 중에 자외선(예: 햇빛 또는 태닝 베드)에 과도하게 또는 장기간 노출이 필요하거나 원하는 경우.
• 본 연구 시작 전 30일 이내에 다른 조사 연구에 동시 참여 또는 참여.
• 조사자의 판단에 따라 피험자를 연구 참여에 허용할 수 없는 위험에 처하게 하는 기타 조건.
• 현재 등록된 피험자와 같은 가구에 현재 살고 있습니다. Stiefel의 직원, 조사자 또는 연구에 참여하는 계약 연구 기관입니다. 또는 연구에 참여하는 직원의 직계 가족(예: 파트너, 자녀, 부모)입니다.