En undersøgelse til evaluering af biotilgængeligheden af ​​Tazarotenskum, 0,1 %, og Tazorac Gel, 0,1 %, hos personer med Acne Vulgaris

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde på 12 år eller ældre, som har et generelt godt helbred.
• Har en Investigator's Static Global Assessment (ISGA)-score på 3 eller højere ved baseline. Det område, der overvejes til ISGA, skal være begrænset til ansigtet.
• Regelmæssig menstruationscyklus før studiestart (som rapporteret af forsøgspersonen) for kvinder i den fødedygtige alder.
• Negativ uringraviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder. • Seksuelt aktive kvinder i den fødedygtige alder, der deltager i undersøgelsen, skal acceptere at bruge en medicinsk acceptabel præventionsmetode, mens de modtager et protokoltildelt produkt. En kvinde i den fødedygtige alder er defineret som en, der er biologisk i stand til at blive gravid; inklusive perimenopausale kvinder, der er mindre end 2 år fra deres sidste menstruation.

Kvinder, der i øjeblikket ikke er seksuelt aktive, skal acceptere at bruge medicinsk accepterede præventionsmetoder, hvis de bliver seksuelt aktive, mens de deltager i undersøgelsen. Mandlige forsøgspersoner og/eller deres partnere skal bruge en medicinsk acceptabel form for prævention.

• Ikke-ryger eller ryger med mindst 30 dages afholdenhed fra at ryge eller bruge nikotinholdige produkter før studiestart og villig til ikke at ryge eller at bruge nikotinholdige produkter under hele undersøgelsen.
• Evne og vilje til at følge alle undersøgelsesprocedurer, deltage i alle planlagte besøg og gennemføre undersøgelsen med succes.
• I stand til at forstå og villig til at give underskrevet og dateret skriftligt frivilligt informeret samtykke, før nogen protokolspecifikke procedurer udføres

Ekskluderingskriterier:

• Kvinde, der er gravid, prøver at blive gravid eller ammer.
• Historie med kendt eller mistænkt intolerance over for nogen af ​​ingredienserne i undersøgelsesprodukterne.
• Brug af topiske antibiotika eller topikale kortikosteroider til acnebehandling inden for de seneste 2 uger.
• Brug af systemiske kortikosteroider inden for de seneste 4 uger.
• Brug af systemiske retinoider (f.eks. isotretinoin) inden for de seneste 6 måneder.
• Samtidig brug af medicin, der vides at være fotosensibiliserende på grund af muligheden for øget lysfølsomhed.
• Brug af topisk medicin mod acne (f.eks. benzoylperoxid, retinoider) inden for de seneste 2 uger.
• Samtidig brug af ansigtsprodukter såsom: slibemidler, ansigtsbehandlinger, peelinger indeholdende glykolsyre eller andre syrer.
• Ansigtsprocedure (f.eks. kemisk peeling eller laserpeeling eller mikrodermabrasion) udført af en æstetiker, kosmetolog, læge, sygeplejerske eller anden praktiserende læge inden for de seneste 2 uger.
• Anamnese eller tegn på andre hudsygdomme end acne (f.eks. eksem), som ville forstyrre forsøgspersonens deltagelse i undersøgelsen.
• Indtagelse af alkohol inden for 24 timer før påføring af undersøgelsesprodukt på dag 8, 12, 15, 18, 20 og 22 og inden for 72 timer efter påføring på dag 22.
• Indtagelse af xanthinholdige drikkevarer eller produkter (f.eks. koffeinholdig kaffe, te, håndkøbsmedicin mod forkølelsessymptomer) inden for 24 timer før påføring af undersøgelsesprodukt på dag 8, 12, 15, 18, 20 og 22 og inden for 72 timer efter ansøgning dag 22.
• Forventet behov for at deltage i aktiviteter eller motion, der ville forårsage voldsom sved under undersøgelsen.
• Forventet behov for operation eller hospitalsindlæggelse under undersøgelsen.
• Kræv eller ønske overdreven eller langvarig eksponering for ultraviolet lys (f.eks. sollys eller solarier) under undersøgelsen.
• Samtidig involvering i en anden undersøgelsesundersøgelse eller deltagelse inden for 30 dage før starten af ​​denne undersøgelse.
• Enhver anden betingelse, som efter investigators vurdering ville sætte forsøgspersonen i en uacceptabel risiko for deltagelse i undersøgelsen.
• Bor i øjeblikket i samme husstand som i øjeblikket tilmeldte fag; er en ansat hos Stiefel, en investigator eller en kontraktforskningsorganisation involveret i undersøgelsen; eller er et umiddelbar familiemedlem (f.eks. partner, afkom, forældre) til en medarbejder involveret i undersøgelsen.