小児歯科治療における亜酸化窒素・酸素吸入の鎮痛効果
2012年1月30日 更新者：University of Aarhus
12 ～ 15 歳の小児の痛みの知覚に対する亜酸化窒素酸素吸入の鎮痛効果を評価すること。1) 歯髄。 2）咬筋。 3) 上唇の皮膚
調査の概要
詳細な説明
本研究は、歯髄、皮膚および筋肉の過敏症に対する亜酸化窒素・酸素の鎮痛効果に関する無作為化交差盲検研究である。
デンマーク、オーフス市の公立学校に通う健康な12～15歳のデンマーク人の子供を対象に実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Aarhus、デンマーク、DK-8000
- Dept. of Pediatric Dentistry, School of Dentistry, Faculty of Health Sciences, Aarhus University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA グループ I または II
- 12～15歳
- 健全な上顎中切歯
除外基準:
- 鼻呼吸困難
- 妊娠
- 歯をテストするための外傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アーム1
最初の実験セッション中の亜酸化窒素酸素の吸入。 2回目のセッション中に大気の吸入
|
亜酸化窒素・酸素と大気
他の名前：
|
|
実験的：アーム2
最初の実験セッション中の大気の吸入。 2回目のセッション中の亜酸化窒素酸素の吸入
|
大気;亜酸化窒素酸素
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
歯痛（歯髄）閾値
時間枠：吸入中および吸入後
|
吸入中および吸入後
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
圧力に対する筋肉の感度
時間枠：吸入中および吸入後
|
吸入中および吸入後
|
|
電気刺激に対する皮膚過敏症
時間枠：吸入中および吸入後
|
吸入中および吸入後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Sven Poulsen, dr.odont.、Dept. of Pediatric Dentsitry, School of Dentistry, Faculty of Health Sciences, Aarhus University, Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月27日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月30日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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