- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01022294
Анальгетический эффект ингаляций закиси азота при лечении зубов у детей
30 января 2012 г. обновлено: University of Aarhus
Оценить обезболивающее влияние ингаляций закиси азота на восприятие боли у детей 12-15 лет со стороны 1) пульпы зуба; 2) жевательная мышца; 3) кожа над верхней губой
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Настоящее исследование представляет собой рандомизированное перекрестное слепое исследование анальгетического эффекта закиси азота-кислорода на чувствительность пульпы зуба, кожи и мышц.
Исследование проводится у здоровых датских детей в возрасте 12-15 лет, посещающих государственные школы в муниципалитете Орхус, Дания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, DK-8000
- Dept. of Pediatric Dentistry, School of Dentistry, Faculty of Health Sciences, Aarhus University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ASA-группы I или II
- 12-15 лет
- здоровые верхние центральные резцы
Критерий исключения:
- трудности с дыханием через нос
- беременность
- травма для проверки зубов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Рука 1
Вдыхание закиси азота-кислорода во время первой экспериментальной сессии; вдыхание атмосферного воздуха во время второго сеанса
|
Закись азота-кислород и атмосферный воздух
Другие имена:
|
Экспериментальный: Рука 2
Вдыхание атмосферного воздуха во время первой экспериментальной сессии; ингаляции закиси азота-кислорода во время второго сеанса
|
Атмосферный воздух; закись азота-кислород
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Порог зубной боли (пульпы)
Временное ограничение: Во время и после вдоха
|
Во время и после вдоха
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Мышечная чувствительность к давлению
Временное ограничение: Во время и после вдоха
|
Во время и после вдоха
|
Чувствительность кожи к электрической стимуляции
Временное ограничение: Во время и после вдоха
|
Во время и после вдоха
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Sven Poulsen, dr.odont., Dept. of Pediatric Dentsitry, School of Dentistry, Faculty of Health Sciences, Aarhus University, Denmark
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 января 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M-20070261
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Закись азота-кислород и атмосферный воздух
-
Alcon ResearchЗапись по приглашениюОтек роговицы | Буллезная кератопатия | Роговичная дистрофия | Энтропион | Эрозия роговицыСоединенные Штаты
-
Alcon ResearchЗапись по приглашению
-
Alcon ResearchЗапись по приглашениюРефракционные ошибки | Близорукость | ДальнозоркостьСоединенные Штаты