Analgetisk effekt av kväveoxid-syreinhalation för tandbehandling av barn
30 januari 2012 uppdaterad av: University of Aarhus
För att bedöma den analgetiska effekten av dikväveoxid-syreinhalation på smärtuppfattning hos 12-15 år gamla barn från 1) tandmassan; 2) tygmuskeln; 3) huden på överläppen
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreliggande studien är en randomiserad, cross-over-blind studie om den analgetiska effekten av kväveoxid-syre på känsligheten hos dentala pulpan, huden och musklerna.
Den genomförs på friska 12-15 år gamla danska barn som går i offentliga skolor i Århus kommun, Danmark
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, DK-8000
- Dept. of Pediatric Dentistry, School of Dentistry, Faculty of Health Sciences, Aarhus University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 15 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA-grupper I eller II
- 12-15 år
- sunda övre centrala framtänder
Exklusions kriterier:
- svårigheter att andas genom näsan
- graviditet
- trauma för att testa tänder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm 1
Inandning av kväveoxid-syre under den första experimentsessionen; inandning av atmosfärisk luft under den andra sessionen
|
Kväveoxid-syre och atmosfärisk luft
Andra namn:
|
|
Experimentell: Arm 2
Inandning av atmosfärisk luft under den första experimentsessionen; inandning av dikväveoxid-syre under den andra sessionen
|
Atmosfärisk luft; kväveoxid-syre
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dental smärta (pulpa) tröskel
Tidsram: Under och efter inandning
|
Under och efter inandning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Muskelkänslighet för tryck
Tidsram: Under och efter inandning
|
Under och efter inandning
|
|
Hudens känslighet eller elektrisk stimulering
Tidsram: Under och efter inandning
|
Under och efter inandning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Sven Poulsen, dr.odont., Dept. of Pediatric Dentsitry, School of Dentistry, Faculty of Health Sciences, Aarhus University, Denmark
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2009
Första postat (Uppskatta)
1 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 januari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2012
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M-20070261
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .