Pijnstillend effect van lachgas-zuurstofinhalatie voor tandheelkundige behandeling van kinderen
30 januari 2012 bijgewerkt door: University of Aarhus
Beoordelen van het analgetische effect van distikstofoxide-zuurstofinhalatie op pijnperceptie bij kinderen van 12-15 jaar oud vanaf 1) de tandpulpa; 2) de kauwspier; 3) de huid op de bovenlip
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie is een gerandomiseerde, cross-over geblindeerde studie naar het analgetische effect van stikstofoxide-zuurstof op de gevoeligheid van de tandpulpa, de huid en de spieren.
Het wordt uitgevoerd bij gezonde 12-15-jarige Deense kinderen die naar openbare scholen in de gemeente Aarhus, Denemarken gaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, DK-8000
- Dept. of Pediatric Dentistry, School of Dentistry, Faculty of Health Sciences, Aarhus University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA-groep I of II
- 12-15 jaar oud
- gezonde bovenste centrale snijtanden
Uitsluitingscriteria:
- moeite met ademhalen door de neus
- zwangerschap
- trauma om tanden te testen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1
Inademing van lachgas-zuurstof tijdens de eerste experimentele sessie; inademing van atmosferische lucht tijdens de tweede sessie
|
Stikstofoxide-zuurstof en atmosferische lucht
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm 2
Inademing van atmosferische lucht tijdens de eerste experimentele sessie; inademing van stikstofoxide-zuurstof tijdens de tweede sessie
|
Atmosferische lucht; lachgas-zuurstof
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tandpijn (pulp) drempel
Tijdsspanne: Tijdens en na inademing
|
Tijdens en na inademing
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Spiergevoeligheid voor druk
Tijdsspanne: Tijdens en na inademing
|
Tijdens en na inademing
|
|
Huidgevoeligheid of elektrische stimulatie
Tijdsspanne: Tijdens en na inademing
|
Tijdens en na inademing
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Sven Poulsen, dr.odont., Dept. of Pediatric Dentsitry, School of Dentistry, Faculty of Health Sciences, Aarhus University, Denmark
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
1 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 januari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2012
Laatst geverifieerd
1 januari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M-20070261
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .