Effet analgésique de l'inhalation de protoxyde d'azote pour le traitement dentaire des enfants
30 janvier 2012 mis à jour par: University of Aarhus
Évaluer l'effet analgésique de l'inhalation de protoxyde d'azote sur la perception de la douleur chez les enfants de 12 à 15 ans à partir de 1) la pulpe dentaire ; 2) le muscle masséter ; 3) la peau de la lèvre supérieure
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La présente étude est une étude randomisée, croisée en aveugle sur l'effet analgésique du protoxyde d'azote-oxygène sur la sensibilité de la pulpe dentaire, de la peau et des muscles.
Il est mené chez des enfants danois en bonne santé âgés de 12 à 15 ans fréquentant des écoles publiques de la municipalité d'Aarhus, au Danemark.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Aarhus, Danemark, DK-8000
- Dept. of Pediatric Dentistry, School of Dentistry, Faculty of Health Sciences, Aarhus University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ASA-groupes I ou II
- 12-15 ans
- incisives centrales supérieures saines
Critère d'exclusion:
- difficultés à respirer par le nez
- grossesse
- traumatisme pour tester les dents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras 1
Inhalation de protoxyde d'azote-oxygène lors de la première séance expérimentale ; inhalation d'air atmosphérique lors de la deuxième séance
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Protoxyde d'azote-oxygène et air atmosphérique
Autres noms:
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Expérimental: Bras 2
Inhalation d'air atmosphérique lors de la première séance expérimentale ; inhalation de protoxyde d'azote-oxygène lors de la deuxième séance
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Air atmosphérique; protoxyde d'azote-oxygène
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Seuil de douleur dentaire (pulpaire)
Délai: Pendant et après l'inhalation
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Pendant et après l'inhalation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Sensibilité musculaire à la pression
Délai: Pendant et après l'inhalation
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Pendant et après l'inhalation
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Sensibilité cutanée à la stimulation électrique
Délai: Pendant et après l'inhalation
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Pendant et après l'inhalation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sven Poulsen, dr.odont., Dept. of Pediatric Dentsitry, School of Dentistry, Faculty of Health Sciences, Aarhus University, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2009
Première publication (Estimation)
1 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M-20070261
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