A nitrogén-oxid-oxigén belégzés fájdalomcsillapító hatása gyermekek fogászati kezelésére
2012. január 30. frissítette: University of Aarhus
A nitrogén-oxid-oxigén inhaláció fájdalomcsillapító hatásának felmérése 12-15 éves gyermekeknél 1) a fogpulpából; 2) a rágóizom; 3) a felső ajak bőre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen tanulmány egy randomizált, keresztezett vak vizsgálat a nitrogén-oxid-oxigén fájdalomcsillapító hatásáról a fogpulpa, a bőr és az izmok érzékenységére.
Egészséges, 12-15 éves dán gyerekeken végzik, akik állami iskolába járnak a dániai Aarhus településen.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
56
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, DK-8000
- Dept. of Pediatric Dentistry, School of Dentistry, Faculty of Health Sciences, Aarhus University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA-csoport I. vagy II
- 12-15 éves korig
- hang felső központi metszőfogak
Kizárási kritériumok:
- orron keresztüli légzési nehézségek
- terhesség
- trauma a fogak teszteléséhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. kar
Nitrogén-oxid-oxigén belélegzése az első kísérleti munkamenet során; légköri levegő belélegzése a második ülés során
|
Nitrogén-oxid-oxigén és légköri levegő
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2. kar
Légköri levegő belélegzése az első kísérleti munkamenet során; nitrogén-oxid-oxigén belélegzése a második ülés során
|
Légköri levegő; nitrogén-oxid-oxigén
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fogászati fájdalom (pulpa) küszöb
Időkeret: Belégzés alatt és után
|
Belégzés alatt és után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az izmok nyomásérzékenysége
Időkeret: Belégzés alatt és után
|
Belégzés alatt és után
|
|
Bőrérzékenység vagy elektromos stimuláció
Időkeret: Belégzés alatt és után
|
Belégzés alatt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Sven Poulsen, dr.odont., Dept. of Pediatric Dentsitry, School of Dentistry, Faculty of Health Sciences, Aarhus University, Denmark
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 27.
Első közzététel (Becslés)
2009. december 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. január 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 30.
Utolsó ellenőrzés
2012. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M-20070261
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .