- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01022294
Działanie przeciwbólowe inhalacji tlenkiem azotu w leczeniu stomatologicznym dzieci
30 stycznia 2012 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Ocena działania przeciwbólowego inhalacji podtlenkiem azotu z tlenem na odczuwanie bólu u dzieci w wieku 12-15 lat z 1) miazgi zębowej; 2) mięsień żwaczy; 3) skóra na górnej wardze
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest randomizowanym, zaślepionym badaniem krzyżowym dotyczącym przeciwbólowego działania tlenku azotu na wrażliwość miazgi zębowej, skóry i mięśni.
Jest przeprowadzany na zdrowych duńskich dzieciach w wieku 12-15 lat uczęszczających do szkół publicznych w gminie Aarhus w Danii
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, DK-8000
- Dept. of Pediatric Dentistry, School of Dentistry, Faculty of Health Sciences, Aarhus University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA-grupa I lub II
- 12-15 lat
- zdrowe górne środkowe siekacze
Kryteria wyłączenia:
- trudności w oddychaniu przez nos
- ciąża
- uraz do badania zębów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię 1
Wdychanie tlenku azotu podczas pierwszej sesji eksperymentalnej; wdychanie powietrza atmosferycznego podczas drugiej sesji
|
Podtlenek azotu-tlen i powietrze atmosferyczne
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię 2
Wdychanie powietrza atmosferycznego podczas pierwszej sesji eksperymentalnej; inhalacja tlenkiem azotu podczas drugiej sesji
|
Powietrze atmosferyczne; podtlenek azotu-tlen
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Próg bólu zęba (miazgi).
Ramy czasowe: W trakcie i po inhalacji
|
W trakcie i po inhalacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wrażliwość mięśni na nacisk
Ramy czasowe: W trakcie i po inhalacji
|
W trakcie i po inhalacji
|
|
Wrażliwość skóry na stymulację elektryczną
Ramy czasowe: W trakcie i po inhalacji
|
W trakcie i po inhalacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sven Poulsen, dr.odont., Dept. of Pediatric Dentsitry, School of Dentistry, Faculty of Health Sciences, Aarhus University, Denmark
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 stycznia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M-20070261
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból zęba
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów
Badania kliniczne na Podtlenek azotu-tlen i powietrze atmosferyczne
-
Alcon ResearchZakończonyBłędy refrakcji | Krótkowzroczność | NadwzrocznośćStany Zjednoczone
-
Alcon ResearchZakończonyObrzęk rogówki | Keratopatia pęcherzowa | Dystrofia rogówki | Entropium | Erozja rogówkiStany Zjednoczone
-
Alcon ResearchZakończony