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Efecto analgésico de la inhalación de óxido de nitrógeno y oxígeno para el tratamiento dental de niños

30 de enero de 2012 actualizado por: University of Aarhus
Evaluar el efecto analgésico de la inhalación de óxido de nitroso y oxígeno sobre la percepción del dolor en niños de 12 a 15 años de 1) la pulpa dental; 2) el músculo masetero; 3) la piel del labio superior

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El presente estudio es un estudio aleatorizado, cruzado y ciego sobre el efecto analgésico del óxido nitroso-oxígeno en la sensibilidad de la pulpa dental, la piel y los músculos.

Se lleva a cabo en niños daneses sanos de 12 a 15 años que asisten a escuelas públicas en el municipio de Aarhus, Dinamarca.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca, DK-8000
        • Dept. of Pediatric Dentistry, School of Dentistry, Faculty of Health Sciences, Aarhus University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA-grupos I o II
  • 12-15 años de edad
  • incisivos centrales superiores sanos

Criterio de exclusión:

  • dificultades para respirar por la nariz
  • el embarazo
  • trauma para probar los dientes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo 1
Inhalación de óxido nitroso-oxígeno durante la primera sesión experimental; inhalación de aire atmosférico durante la segunda sesión
Droga: Óxido nitroso-oxígeno y aire atmosférico
Óxido nitroso-oxígeno y aire atmosférico
Otros nombres:
  • Óxido nitroso-oxígeno primero
Experimental: Brazo 2
Inhalación de aire atmosférico durante la primera sesión experimental; inhalación de óxido nitroso-oxígeno durante la segunda sesión
Droga: Aire atmosférico; óxido nitroso-oxígeno
Aire atmosférico; óxido nitroso-oxígeno
Otros nombres:
  • El aire atmosférico primero

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Umbral de dolor dental (pulpa)
Periodo de tiempo: Durante y después de la inhalación
Durante y después de la inhalación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sensibilidad muscular a la presión
Periodo de tiempo: Durante y después de la inhalación
Durante y después de la inhalación
Sensibilidad de la piel a la estimulación eléctrica.
Periodo de tiempo: Durante y después de la inhalación
Durante y después de la inhalación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Aarhus

Investigadores

  • Silla de estudio: Sven Poulsen, dr.odont., Dept. of Pediatric Dentsitry, School of Dentistry, Faculty of Health Sciences, Aarhus University, Denmark

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • M-20070261

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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