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Effetto analgesico dell'inalazione di protossido di azoto per il trattamento dentale dei bambini

30 gennaio 2012 aggiornato da: University of Aarhus
Valutare l'effetto analgesico dell'inalazione di protossido di azoto-ossigeno sulla percezione del dolore in bambini di 12-15 anni da 1) polpa dentale; 2) il muscolo massetere; 3) la pelle del labbro superiore

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio è uno studio randomizzato, cross-over in cieco sull'effetto analgesico del protossido di azoto-ossigeno sulla sensibilità della polpa dentale, della pelle e dei muscoli.

È condotto su bambini danesi sani di 12-15 anni che frequentano le scuole pubbliche nel comune di Aarhus, Danimarca

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, DK-8000
        • Dept. of Pediatric Dentistry, School of Dentistry, Faculty of Health Sciences, Aarhus University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA-gruppi I o II
  • 12-15 anni di età
  • incisivi centrali superiori sani

Criteri di esclusione:

  • difficoltà a respirare attraverso il naso
  • gravidanza
  • trauma per testare i denti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio 1
Inalazione di protossido d'azoto-ossigeno durante la prima sessione sperimentale; inalazione di aria atmosferica durante la seconda seduta
Droga: Protossido di azoto-ossigeno e aria atmosferica
Protossido di azoto-ossigeno e aria atmosferica
Altri nomi:
  • Protossido di azoto-ossigeno prima
Sperimentale: Braccio 2
Inalazione di aria atmosferica durante la prima sessione sperimentale; inalazione di protossido di azoto-ossigeno durante la seconda seduta
Droga: Aria atmosferica; protossido di azoto-ossigeno
Aria atmosferica; protossido di azoto-ossigeno
Altri nomi:
  • Prima l'aria atmosferica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Soglia del dolore dentale (polpa).
Lasso di tempo: Durante e dopo l'inalazione
Durante e dopo l'inalazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sensibilità muscolare alla pressione
Lasso di tempo: Durante e dopo l'inalazione
Durante e dopo l'inalazione
Sensibilità cutanea alla stimolazione elettrica
Lasso di tempo: Durante e dopo l'inalazione
Durante e dopo l'inalazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sven Poulsen, dr.odont., Dept. of Pediatric Dentsitry, School of Dentistry, Faculty of Health Sciences, Aarhus University, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

1 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M-20070261

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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