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Efeito analgésico da inalação de óxido nitroso-oxigênio no tratamento odontológico de crianças

30 de janeiro de 2012 atualizado por: University of Aarhus
Avaliar o efeito analgésico da inalação de óxido nitroso-oxigênio na percepção da dor em crianças de 12 a 15 anos de 1) polpa dentária; 2) o músculo masseter; 3) a pele do lábio superior

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O presente estudo é um estudo randomizado, cruzado e cego sobre o efeito analgésico do óxido nitroso-oxigênio na sensibilidade da polpa dentária, da pele e dos músculos.

É realizado em crianças dinamarquesas saudáveis ​​de 12 a 15 anos de idade que frequentam escolas públicas no município de Aarhus, Dinamarca

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca, DK-8000
        • Dept. of Pediatric Dentistry, School of Dentistry, Faculty of Health Sciences, Aarhus University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA-grupos I ou II
  • 12-15 anos de idade
  • incisivos centrais superiores sadios

Critério de exclusão:

  • dificuldades em respirar pelo nariz
  • gravidez
  • trauma para testar dentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço 1
Inalação de óxido nitroso-oxigênio durante a primeira sessão experimental; inalação de ar atmosférico durante a segunda sessão
Medicamento: Óxido nitroso-oxigênio e ar atmosférico
Óxido nitroso-oxigênio e ar atmosférico
Outros nomes:
  • Primeiro óxido nitroso-oxigênio
Experimental: Braço 2
Inalação de ar atmosférico durante a primeira sessão experimental; inalação de óxido nitroso-oxigênio durante a segunda sessão
Medicamento: Ar atmosférico; óxido nitroso-oxigênio
Ar atmosférico; óxido nitroso-oxigênio
Outros nomes:
  • Ar atmosférico primeiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Limiar de dor dentária (polpa)
Prazo: Durante e após a inalação
Durante e após a inalação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sensibilidade muscular à pressão
Prazo: Durante e após a inalação
Durante e após a inalação
Sensibilidade da pele à estimulação elétrica
Prazo: Durante e após a inalação
Durante e após a inalação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Aarhus

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Sven Poulsen, dr.odont., Dept. of Pediatric Dentsitry, School of Dentistry, Faculty of Health Sciences, Aarhus University, Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

1 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de janeiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2012

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • M-20070261

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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