Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetický účinek inhalace oxidu dusného a kyslíku pro zubní ošetření dětí

30. ledna 2012 aktualizováno: University of Aarhus
Posoudit analgetický účinek inhalace oxidu dusného a kyslíku na vnímání bolesti u dětí ve věku 12-15 let z 1) zubní dřeně; 2) žvýkací sval; 3) kůže na horním rtu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je randomizovaná, zkříženě zaslepená studie analgetického účinku oxidu dusného-kyslíku na citlivost zubní dřeně, kůže a svalů.

Provádí se u zdravých dánských dětí ve věku 12–15 let navštěvujících veřejné školy v obci Aarhus v Dánsku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, DK-8000
        • Dept. of Pediatric Dentistry, School of Dentistry, Faculty of Health Sciences, Aarhus University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA-skupiny I nebo II
  • 12-15 let věku
  • zdravé horní střední řezáky

Kritéria vyloučení:

  • potíže s dýcháním nosem
  • těhotenství
  • trauma pro testování zubů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1
Inhalace oxidu dusného-kyslíku během prvního experimentálního sezení; vdechování atmosférického vzduchu během druhého sezení
Lék: Oxid dusný-kyslík a atmosférický vzduch
Oxid dusný-kyslík a atmosférický vzduch
Ostatní jména:
  • Nejprve oxid dusný-kyslík
Experimentální: Rameno 2
Vdechování atmosférického vzduchu během prvního experimentálního sezení; inhalace oxidu dusného-kyslíku během druhého sezení
Lék: Atmosférický vzduch; oxid dusný-kyslík
Atmosférický vzduch; oxid dusný-kyslík
Ostatní jména:
  • Nejprve atmosférický vzduch

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Práh bolesti zubů (dřeně).
Časové okno: Během a po inhalaci
Během a po inhalaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Citlivost svalů na tlak
Časové okno: Během a po inhalaci
Během a po inhalaci
Citlivost kůže nebo elektrická stimulace
Časové okno: Během a po inhalaci
Během a po inhalaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sven Poulsen, dr.odont., Dept. of Pediatric Dentsitry, School of Dentistry, Faculty of Health Sciences, Aarhus University, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

1. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M-20070261

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest zubů

Klinické studie na Oxid dusný-kyslík a atmosférický vzduch

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit