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Analgetische Wirkung der Lachgas-Sauerstoff-Inhalation bei der zahnärztlichen Behandlung von Kindern

30. Januar 2012 aktualisiert von: University of Aarhus
Zur Beurteilung der analgetischen Wirkung der Lachgas-Sauerstoff-Inhalation auf die Schmerzwahrnehmung bei Kindern im Alter von 12 bis 15 Jahren aus 1) der Zahnpulpa; 2) der Kaumuskel; 3) die Haut auf der Oberlippe

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der vorliegenden Studie handelt es sich um eine randomisierte, überkreuz verblindete Studie zur analgetischen Wirkung von Lachgas-Sauerstoff auf die Empfindlichkeit des Zahnmarks, der Haut und der Muskulatur.

Es wird an gesunden 12- bis 15-jährigen dänischen Kindern durchgeführt, die öffentliche Schulen in der Gemeinde Aarhus, Dänemark, besuchen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, DK-8000
        • Dept. of Pediatric Dentistry, School of Dentistry, Faculty of Health Sciences, Aarhus University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Gruppen I oder II
  • 12-15 Jahre alt
  • gesunde obere mittlere Schneidezähne

Ausschlusskriterien:

  • Schwierigkeiten beim Atmen durch die Nase
  • Schwangerschaft
  • Trauma, um Zähne zu testen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1
Einatmen von Lachgas-Sauerstoff während der ersten Versuchssitzung; Einatmen atmosphärischer Luft während der zweiten Sitzung
Arzneimittel: Lachgas-Sauerstoff und atmosphärische Luft
Lachgas-Sauerstoff und atmosphärische Luft
Andere Namen:
  • Lachgas-Sauerstoff zuerst
Experimental: Arm 2
Einatmen atmosphärischer Luft während der ersten Versuchssitzung; Inhalation von Lachgas-Sauerstoff während der zweiten Sitzung
Arzneimittel: Atmosphärische Luft; Lachgas-Sauerstoff
Atmosphärische Luft; Lachgas-Sauerstoff
Andere Namen:
  • Atmosphärische Luft zuerst

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zahnschmerzschwelle (Pulpa).
Zeitfenster: Während und nach der Inhalation
Während und nach der Inhalation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Druckempfindlichkeit der Muskulatur
Zeitfenster: Während und nach der Inhalation
Während und nach der Inhalation
Hautempfindlichkeit gegenüber elektrischer Stimulation
Zeitfenster: Während und nach der Inhalation
Während und nach der Inhalation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Ermittler

  • Studienstuhl: Sven Poulsen, dr.odont., Dept. of Pediatric Dentsitry, School of Dentistry, Faculty of Health Sciences, Aarhus University, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M-20070261

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