- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01022294
Analgetisk effekt av nitrogenoksid-oksygen inhalasjon for tannbehandling av barn
30. januar 2012 oppdatert av: University of Aarhus
For å vurdere den smertestillende effekten av inhalasjon av lystgass-oksygen på smerteoppfatning hos 12-15 år gamle barn fra 1) tannkjøttet; 2) tyggemuskelen; 3) huden på overleppen
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert, cross-over-blindet studie på den analgetiske effekten av lystgass-oksygen på sensitiviteten til tannkjøttet, huden og musklene.
Det gjennomføres på friske 12-15 år gamle danske barn som går på offentlige skoler i Aarhus kommune, Danmark
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, DK-8000
- Dept. of Pediatric Dentistry, School of Dentistry, Faculty of Health Sciences, Aarhus University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA-gruppe I eller II
- 12-15 år
- lyd øvre sentrale fortenner
Ekskluderingskriterier:
- problemer med å puste gjennom nesen
- svangerskap
- traumer for å prøve tenner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Arm 1
Innånding av nitrogenoksid-oksygen under den første eksperimentelle økten; innånding av atmosfærisk luft under den andre økten
|
Nitrogenoksid-oksygen og atmosfærisk luft
Andre navn:
|
Eksperimentell: Arm 2
Innånding av atmosfærisk luft under den første eksperimentelle økten; innånding av lystgass-oksygen under den andre økten
|
Atmosfærisk luft; lystgass-oksygen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Dental smerte (pulpa) terskel
Tidsramme: Under og etter innånding
|
Under og etter innånding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Muskelfølsomhet for trykk
Tidsramme: Under og etter innånding
|
Under og etter innånding
|
Hudfølsomhet eller elektrisk stimulering
Tidsramme: Under og etter innånding
|
Under og etter innånding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Sven Poulsen, dr.odont., Dept. of Pediatric Dentsitry, School of Dentistry, Faculty of Health Sciences, Aarhus University, Denmark
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2009
Først lagt ut (Anslag)
1. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. januar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2012
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M-20070261
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannsmerter
-
Federal University of PelotasUkjentDental restaureringssvikt | Estetikk, tannlege | Dental restaurering Lang levetidBrasil
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Hams Hamed AbdelrahmanFullført
-
University of JordanSuspendertDental restaureringJordan
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Mansoura UniversityFullført
-
Cairo UniversityUkjentDental restaureringssviktEgypt
-
National Institute of Dental and Craniofacial Research...FullførtDental restaureringerForente stater
-
Cairo UniversityUkjent
Kliniske studier på Nitrogenoksid-oksygen og atmosfærisk luft
-
Alcon ResearchPåmelding etter invitasjonØdem i hornhinnen | Bulløs keratopati | Hornhinnedystrofi | Entropion | Erosjon av hornhinnenForente stater
-
Alcon ResearchPåmelding etter invitasjon
-
Alcon ResearchPåmelding etter invitasjon
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering