コモンセンシングと右室自動捕捉 (COGNATE) (COGNATE)
2011年9月28日 更新者：Boston Scientific Corporation
コモンセンシングと右室自動捕捉
この研究では、外部の埋め込み不可能なシステムを介して、将来のペースメーカーの機能に関するデータを収集します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
COGNATE は、ブレイディおよび CRT-P 適応患者のデータを収集するために設計された、リードの種類/ブランドに制限のない、急性の確認的前向き多施設研究です。
この研究では、最大 12 のセンターに最大 80 人の患者が登録されます。
研究の合計期間は9か月と予想されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Iowa
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Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52043
- St. Luke's Hospital
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Nebraska
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Lincoln、Nebraska、アメリカ、68526
- Nebraska Heart Institute
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh Medical Center, Cardiac Electrophysiology
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Utah
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Murray、Utah、アメリカ、84107
- Intermountain Medical Center
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University Health System, Medical College of Virginia, MCV Physicians and Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアクリニックの患者
説明
包含基準:
- -医師の裁量に基づいて、ペースメーカー（デュアルチャンバー）またはCRT-Pデバイスのいずれかを受け取る予定の患者
- -この臨床調査に関連するすべてのテストに参加する意思があり、参加できる患者
- -18歳以上の患者、または州および国内法に固有のインフォームドコンセントを提供する法定年齢の患者
除外基準:
- -ボストンサイエンティフィックCRMの書面による承認なしに、この研究の結果を混乱させる可能性のある同時研究に登録された患者
- 人工機械三尖弁心臓弁を有する患者
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：回顧
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Samir Saba, MD、Health Care Conusltant
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (実際)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月10日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年9月28日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。