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Détection commune et capture automatique ventriculaire droite (COGNATE) (COGNATE)

28 septembre 2011 mis à jour par: Boston Scientific Corporation

Détection commune et capture automatique du ventricule droit

Cette étude collectera des données sur les fonctionnalités des futurs stimulateurs cardiaques via un système externe non implantable.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

COGNATE est une étude multicentrique prospective de confirmation aiguë conçue pour recueillir des données sur les patients indiqués par Brady et CRT-P, sans restriction sur le type/la marque de sondes. Cette étude recrutera jusqu'à 80 patients dans jusqu'à 12 centres. La durée totale de l'étude devrait être de 9 mois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Iowa
  - Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52043
    - St. Luke's Hospital
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68526
    - Nebraska Heart Institute
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
    - University of Pittsburgh Medical Center, Cardiac Electrophysiology
- Utah
  - Murray, Utah, États-Unis, 84107
    - Intermountain Medical Center
- Virginia
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
    - Virginia Commonwealth University Health System, Medical College of Virginia, MCV Physicians and Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients des cliniques de soins primaires

La description

Critère d'intégration:

Patients devant recevoir un stimulateur cardiaque (double chambre) ou des appareils CRT-P à la discrétion du médecin
Les patients qui sont disposés et capables de participer à tous les tests associés à cette investigation clinique
Patients âgés de 18 ans ou plus, ou ayant l'âge légal pour donner un consentement éclairé spécifique à la législation nationale et nationale

Critère d'exclusion:

Patient inscrit dans une étude concurrente, sans l'approbation écrite de Boston Scientific CRM, qui peut fausser les résultats de cette étude
Patients porteurs d'une prothèse valvulaire tricuspide mécanique
Les femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Perspectives temporelles: Rétrospective

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston Scientific Corporation

Collaborateurs

University of Pittsburgh

Les enquêteurs

Chercheur principal: Samir Saba, MD, Health Care Conusltant

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2009

Première publication (Estimation)

11 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 septembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2011

Dernière vérification

1 septembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

COGNATE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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