공통 감지 및 우심실 자동 캡처(COGNATE) (COGNATE)
2011년 9월 28일 업데이트: Boston Scientific Corporation
공통 감지 및 우심실 자동 캡처
이 연구는 외부 비이식형 시스템을 통해 미래 심장박동기의 기능에 대한 데이터를 수집할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
COGNATE는 리드 유형/브랜드에 대한 제한 없이 Brady 및 CRT-P 표시 환자에 대한 데이터를 수집하도록 설계된 급성 확증적 전향적 다중 센터 연구입니다.
이 연구는 최대 12개 센터에서 최대 80명의 환자를 등록합니다.
총 연구 기간은 9개월로 예상됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iowa
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Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52043
- St. Luke's Hospital
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68526
- Nebraska Heart Institute
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center, Cardiac Electrophysiology
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Utah
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Murray, Utah, 미국, 84107
- Intermountain Medical Center
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University Health System, Medical College of Virginia, MCV Physicians and Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 진료소 환자
설명
포함 기준:
- 의사의 재량에 따라 Pacemaker(이중 챔버) 또는 CRT-P 장치를 받을 예정인 환자
- 이 임상 조사와 관련된 모든 테스트에 참여할 의향과 능력이 있는 환자
- 18세 이상이거나 주 및 국가 법률에 따라 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 법적 연령의 환자
제외 기준:
- Boston Scientific CRM의 서면 승인 없이 본 연구의 결과에 혼란을 줄 수 있는 동시 연구에 등록한 환자
- 기계적 인공 삼첨판 심장 판막 환자
- 임신한 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 회고전
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Samir Saba, MD, Health Care Conusltant
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
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