Common Sensing og høyre ventrikkel automatisk fangst (COGNATE) (COGNATE)
28. september 2011 oppdatert av: Boston Scientific Corporation
Common Sensing og høyre ventrikkel automatisk fangst
Denne studien vil samle inn data om funksjoner for fremtidige pacemakere via et eksternt ikke-implanterbart system.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
COGNATE er en akutt, bekreftende prospektiv multisenterstudie designet for å samle data om Brady- og CRT-P-indiserte pasienter, uten begrensninger på type/merke av avledninger.
Denne studien vil registrere opptil 80 pasienter i opptil 12 sentre.
Total varighet av studien forventes å være 9 måneder.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52043
- St. Luke's Hospital
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68526
- Nebraska Heart Institute
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center, Cardiac Electrophysiology
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Forente stater, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Virginia Commonwealth University Health System, Medical College of Virginia, MCV Physicians and Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i primærhelsetjenesten
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt å motta enten Pacemaker (dobbeltkammer) eller CRT-P-enheter basert på legens skjønn
- Pasienter som er villige og i stand til å delta i all testing knyttet til denne kliniske undersøkelsen
- Pasienter som er 18 år eller eldre, eller som er myndige for å gi informert samtykke spesifikt for statlig og nasjonal lov
Ekskluderingskriterier:
- Pasient registrert i en samtidig studie, uten skriftlig godkjenning fra Boston Scientific CRM, som kan forvirre resultatene av denne studien
- Pasienter med en protetisk mekanisk trikuspidal hjerteklaff
- Kvinner som er gravide
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Samir Saba, MD, Health Care Conusltant
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2009
Først lagt ut (Anslag)
11. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. september 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2011
Sist bekreftet
1. september 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COGNATE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .